TAVI in Piemonte Maria Rosa Conte Heartline Genova 9-10 Novembre 2012

TAVI IN PIEMONTE: Centri pubblici autorizzati Case di Cura accreditate Ospedale di Novara Casa di Cura S Gaudenzio Molinette Mauriziano Villa M Pia Ospedale di Alessandria Città di Alessandria S. Croce

DATI TOTALI PIEMONTE ospedali pubblici TORINO -Molinette 149 (2008-2012) 105TF,41TA ,3TS -Mauriziano 149 (2008-2012) 118TF, 29TA, 2 TS ALESSANDRIA 34 (2010-2012) 14TF, 19TA,1Taort NOVARA 9 (2012) 3TF,6TA CUNEO 80 ca Case di Cura accreditate Villa M Pia 6TA ( 2012) S Gaudenzio Novara 4-5

Esperienza Ospedale Mauriziano 5 Esperienza Ospedale Mauriziano Totale TAVI dal 2008 ad oggi 149 Totale TAVI transfemorale 118 Totale TAVI transucclavia 2 Totale TAVI transapiacale 29

Esperienza Ospedale Mauriziano (Trans-Femorale - tot. 120 pz) 6 Esperienza Ospedale Mauriziano (Trans-Femorale - tot. 120 pz) Totale TAVI - TF (6/2008-10/2012) 120 Successo 118 (98,3%) Accesso Percutaneo con Prostar 93 (77,5%) Accesso femorale Chirurgico 23 (19,1%) Accesso iliaco chirurgico (Robb) 2 (1,6%) Accesso succlavio 2 (1,2%)

Esperienza Ospedale Mauriziano (Trans-Femorale - tot. 120 pz) 7 Esperienza Ospedale Mauriziano (Trans-Femorale - tot. 120 pz) Età 81± 5 Donne 67 % Euroscore 22,4±9 Ipertensione 79 % Diabete 32 % CAD 57 % CCH pregresso 23 % IRC 25 % FA 19 % BPCO 31 % Vasculopatia cerebrale 15 % Aorta a porcellana 5,8 %

Presentazione sintomi 8

9 Classe NYHA

Parametri ECO PRE POST N = 119 N = 118 GRAD.MAX mmHg 85 ± 21 18 ± 7 1010 Parametri ECO PRE POST N = 119 N = 118 GRAD.MAX mmHg 85 ± 21 18 ± 7 GRAD. MED mmHg 49 ± 12 9 ± 4 Area cmq 0,75 ± 0,2 1,8 ± 0,4 IAO assente 10 % 18 % IAO lieve (1-2/4) 56 % 75 % IAO moderata (3/4) 31 % 6 % IAO severa 1 paz FE 50 ± 18 56 ± 12

Mortalità totale attuale 24/120 20 % 1111 Mortalità Mortalità a 30 giorni (Paz che hanno completato almeno 30 gg di FU) 6/117 5,1 % Mortalità 1 anno (Paz che hanno completato almeno 1 anno di FU) 15/70 21,4 % Mortalità totale attuale 24/120 20 %

Complicanze Complicanze Vascolari totali 24 20% Compl. Vasc. Maggiori 1212 Complicanze Complicanze Vascolari totali 24 20% Compl. Vasc. Maggiori 5 4,1% Compl. Vasc. Minori 19 15,8% Pacemaker definitivo 10 8,3% Sanguinamenti maggiori (> 2 sacche EC trasfuse) 9 7,5% Perforazione ventricolo destro Rottura Anulus (1 Edwards e 1 CoreValve) 2 1,6% Insuff. Renale Acuta 4 3,3% EPA IMA 3 2,5% Ictus

Follow-up Follow-up medio 623 giorni (30 gg – 4 anni) 1313 Follow-up Follow-up medio 623 giorni (30 gg – 4 anni) 96 (80%) pz vivi al 31 ottobre 2012 3 paz hanno eseguito PCI per angina o NSTEMI 1 paz ha eseguito CABG in altro ospedale 5 paz riospedalizzati (impianto PM, scompenso cardiaco)

Classe NYHA (FU)

1515 MOLINETTE

TF vs TA ONE YEAR ALL CAUSE MORTALITY 1616 TF vs TA ONE YEAR ALL CAUSE MORTALITY Hazard ratio 1,1193 95% CI 0,6188 to 2,0365

AFTER DISCHARGE MORTALITY 1717 AFTER DISCHARGE MORTALITY Cardiac vs non cardiac

TIA: 2% Minor Stroke: 0,6% Mayor Stroke: 5,4% 1818 CEREBROVASCULAR COMPLICATIONS TIA: 2% Minor Stroke: 0,6% Mayor Stroke: 5,4%

DATI NOVARA E ALESSANDRIA CUNEO NOVARA ospedale Inizio 2012  totali 9: 3TF, 6 TA 1 morte intra- ricovero Approvate 10 / anno ALESSANDRIA ospedale Inizio 06/2010 totali 34: 4TF, 19TA. 1Taort. CUNEO S. Croce Inizio  totali

Deliberazione della Giunta Regionale 30 marzo 2009, n. 16−11109 2020 Deliberazione della Giunta Regionale 30 marzo 2009, n. 16−11109 Linee guida e criteri di indirizzo per l'impianto di valvole aortiche transcatetere.A relazione dell'Assessore Artesio:Il Piano Socio Sanitario Regionale 2007−2010 individua tra le aree prioritarie in cui é necessario approntare specifici programmi di intervento quella relativa all'uso appropriato delle tecnologie sanitarie. In particolare il documento evidenzia: · la tipologia dei pazienti candidabili a tali prestazioni · l'esigenza che le procedure vengano eseguite solo in centri con emodinamica e cardiochirurgia nella stessa sede · la necessaria e stretta collaborazione di un team comprendente cardiologo interventista,cardiochirurgo e anestesista rianimatore · la necessità di un registro con follow−up dei casi trattati.......... A) Indicazioni B) Programmazione dell'intervento C) Requisiti e Cartteristiche dei centri dove effettuare la procedura D) Creazione di un registro E) Tipo di endoprotesi

RUOLO DELLE ISTITUZIONI Regione Piemonte Delibera regionale 2009. Centri autorizzati ( sedi di cardiochirurgia) Criteri di selezione dei pazienti Heart Team Adesione dei centri principali allo studio OBSERVANT ( Istituto Superiore di Sanita’  Regioni ) raccolta dei dati clinici / strumentali / intervento e follow-up

Commissione A.R.E.S.S. ( 2011 ) PER IL TRATTAMENTO DELLE CARDIOPATAIE STRUTTURALI Commissione a cui parteciparono i direttori SC delle Cardiologie (delle Cardiochirurgie ) Definizione dei Centri “ autorizzati “ al trattamento delle Cardiopatie strutturali ( sede di cardiochirurgia , requisiti strutturali ed organizzativi ) Protocolli comuni relativi alla definizione della selezione dei pazienti ( score / fragilita’ etc ) HEART TEAM Per quanto concerne le TAVI: valutazione epidemiologica del fabbisogno in base ai dati d i prevalenza della SA , nei pazienti > 75 aa , stima della % di pz con elevato rischio operatorio ( ca 150 / anno in Piemonte ) Discussione relativa ai rimborsi : aumento del DRG / o extra budget per i centri autorizzati ( posizione del GISE Piemonte )

Allo stato attuale Ogni centro “contratta” con il proprio Direttore Generale il numero di TAVI autorizzate in base allo storico ed al Budget disponibile Non esiste al momento una programmazione regionale La commissione dovrà essere re -indetta

NUOVA COMMISSIONE: punti in discussione 2424 NUOVA COMMISSIONE: punti in discussione la definizione fabbisogno regionale e relativa restrizione centri autorizzati una MODALITA' uniforme di codifica regionale per le TAVI una scheda per la valutazione collegiale una raccolta dati sistematica attraverso il software personalizzato recuperato da Observant partecipazione della nostra Regione con i tre centri ( MOLINETTE , MAURIZIANO - CUNEO ) al progetto di ricerca interregionale con l'EMILIA ROMAGNA sulla qualità della vita e i costi di Tavi e AVR