Studio Italiano sulla Depressione in Medicina Generale - ISD Uno studio promosso e coordinato da: Società Scientifiche di Medicina Generale (CSeRMEG, EGPRN) International Society of Drug Bulletins (ISDB) Società Italiana di Farmacia Ospedaliera (SIFO) Aziende Sanitarie Locali ISD e’ approvato dall’AIFA Bandi per la Ricerca Indipendente 2005-2006

Disegno dello studio Studio osservazionale prospettico multicentrico con un Follow-up di 12 mesi, su pazienti adulti (18 – 65 anni) che il MMG percepisce / sospetta con un problema riconducibile ad una diagnosi di disturbo depressivo. Il paziente può essere già noto al MMG o essere un nuovo caso Inquadramento iniziale Percezione Definizione diagnostica Presa in carico Follow-up intermedi Registro Previsti da protocollo: 3 e 6 mesi Facoltativi Registro contatti Valutazione conclusiva (12 mesi o fine studio)

La rete di ricerca ISD ASL  47 MMG  324 Farmacisti  38

PRIMI RISULTATI DELLO STUDIO valutazione scheda raccolta dati di inclusione valutazione scheda raccolta dati di fine studio

ritirati 47 La popolazione pazienti inclusi 2417 ritirati 196 follow-up a 3 mesi 2038 ritirati 47 follow-up a 6 mesi 2048 ritirati 84 fine studio (12 mesi) 2090 +327 ritirati

Inquadramento diagnostico : i sintomi (inclusione) Nr. sintomi Pazienti % 0-2 94 3,5 3-4 266 11,0 ≥ 5 2067 85,5

Strategia di presa in carico (inclusione) Nr. % Nessun trattamento 37 1,5 Non farmacologica 266 11,0 Farmacologica 753 31,2 Non farmacologica + farmacologica 1361 56,3

Presa in carico farmacologica (inclusione) Farmaci Nr. % (su 2114 paz) (su 2417 paz) Sintomatici 251 11,9 10,4 Antidepressivi 966 45,7 40,0 Sintomatici + Antidepressivi 897 42,4 37,1

Valutazione schede a fine studio Stato a fine studio Nr. % Ritirati (persi al follow-up) 327 13,5 Risolto il problema 347 14,4 Problema in atto 1743 72,1 Totale 2417 100

Motivo del ritiro per i 327 pazienti persi ai follow-up Nr. % Ritiro del medico dallo studio 176 53,8 Non disponibilità del paziente 82 25,1 Trasferimento residenza paziente 43 13,1 Evento grave 11 3,4 - Suicidio 2 0,6 - Morte per cause non correlate alla malattia 6 1,9 - Altro evento 3 0,9 Altro 15 4,6

Pazienti con il problema ancora in atto (1743) Valutazione a 12 mesi Nr. % Migliorato 892 51,2 Stabile 693 39,8 Peggiorato 158 9,0

I sintomi - valutazione a fine studio Nr. sintomi Pazienti % 0 - 2 626 35,9 3 - 4 427 24,5 ≥ 5 690 39,6

(*) diff.statisticamente significativa (RR 1,48 IC95% 1,15-1,91) Incidenza della risoluzione del problema in base alle principali caratteristiche dei pazienti (2090) Caratteristiche Paz. totali Paz. “risolti” % SESSO Uomini 579 95 16,4 Donne 1511 252 15,7 ETA’ 18-35 307 66 21,5 (*) 36-45 556 103 18,5 46-65 1227 178 14,5 (*) diff.statisticamente significativa (RR 1,48 IC95% 1,15-1,91)

Incidenza della risoluzione del problema in base alle principali caratteristiche dei pazienti (2090) Paz. totali Paz. “risolti” % CONOSCENZA DEL CASO Nuova diagnosi 658 196 29,8 (*) Caso noto 1432 151 10,5 DIAGNOSI Disturbo depressivo 1157 252 21,8 (*) Depressione 933 95 10,2 (*) diff statisticamente significativa (RR 2,82 IC95% 2,33-3,42) (*) diff statisticamente significativa (RR 2,14 IC95% 1,72-2,66)

(*) diff.statisticamente significativa (RR 1,60 IC95% 1,29-2,00) Incidenza della risoluzione del problema in base alle principali caratteristiche dei pazienti (2090) Caratteristiche Paz. totali Paz. “risolti” % COMORBILITA’ NO 1324 255 19.3 (*) SI 766 92 12,0 (*) diff.statisticamente significativa (RR 1,60 IC95% 1,29-2,00) NON avere una comorbilità aumenta la probabilità di risolvere il problema depressivo del 60%

un invito alla condivisione del piano di analisi mirato per percorsi / obbiettivi che consentirà di rispondere a tutte le domande che lo studio si è posto