Concorrenti

Concorrenti Holmium:YAG Thulium:YAG TURP Gyrus – Resezione bipolare TUNA, TUMT, altre

Pronti a competere... GreenLight ha generato interesse per il trattamento laser dell’IPB L’opportunità offerta dal mercato è enorme Molti concorrenti sono impegnati in questa gara Bisogna acquisire il mercato rapidamente! Il Cliente deve essere educato a comprendere le differenti tecnologie laser

Perchè usiamo un laser? La luce monocromatica del laser permette un trattamento selettivo La collimazione del raggio laser permette l’uso della fibra ottica endoscopica Il raggio laser focalizzato consente una precisa rimozione del tessuto La simultanea coagulazione del tessuto genera emostasi.

Concorrenti Holmium:YAG – Lumenis, VersaPulse End firing per l’enucleazione (HoLEP) Side fire per l’ablazione (HoLAP) Thulium:YAG – Lisa, RevoLix

Perchè i lasers sono diversi? Lunghezza d’onda: Differenti colori di luce sono assorbiti da differenti strutture (acqua e/o ossiemoglobina)  Hanno differenti profondità di penetrazione Modi operativi: Laser pulsato  Effetto di frammentazione Laser in continuo  Vaporizzazione termica

Lasers diversi - Target diversi

Quanto penetra la luce laser? (Profondità di penetrazione ottica) Lungh. onda Acqua Tessuto KTP 532 nm 30 m 0.8 mm Nd:YAG 1064 nm 80 mm 10 mm Ho:YAG 2100nm 0.4 mm

KTP visibile Trasmesso dall’acqua Vaporizzazione selettiva del tessuto Effetto sul tessuto KTP visibile Trasmesso dall’acqua Vaporizzazione selettiva del tessuto Nd:YAG invisibile Profonda penetrazione + coagulazione Ho:YAG invisibile Assorbito dall’acqua Forma bolle di vapore Lacerazione del tessuto Vaporizzazione inefficiente Malek and Nahen Contemporary Urology, May 2004

Enucleazione della prostata con laser Olmio (HoLEP) Bare fiber Il tessuto adenomatoso è resecato, poi morcellato Svantaggi: Lunga curva di apprendimento Procedura lunga Rischio di perforazione della vescica con il morcellatore For bigger glands, you have to use the Ho:YAG laser enucleation technique. The enucleation technique uses a bare optical fiber to first resect, and then mechanically morcellate chunks of tissue that have been cut out of the prostate lobes and pushed into the bladder. There are several disadvantages to this procedure. It’s known to have a long learning curve. It’s a lengthy procedure due to the fact that it needs two steps, cutting and morcellation. There is also a high risk of bladder wall perforation from the morcellator. A recent study from Italy reported bladder injuries in almost 9% of both early and late cases in a 16 month study of 155 patients. A study from Japan published in the Journal of Urology came to the conclusion that the learning curve of the Ho:YAG laser enucleation technique is about 50 procedures.

Letteratura HoLEP Urology 60:449-453, 2002

Letteratura HoLEP Urology 60:449-453, 2002

Curva di apprendimento: Letteratura HoLEP J Urol. 170(5):1847-50, 2003 Curva di apprendimento: 50 casi

Ablazione della prostata con laser ad olmio (HoLAP) Side firing Vaporizzazione inefficiente Gli impulsi laser sono parzialmente assorbiti dall’acqua E’ necessario mantenere il contatto con il tessuto Limitato a piccole prostate < 30 g The Holmium YAG laser ablation of the prostate procedure tries to ride the wave of success that the PVP procedure has generated. It uses a side firing fiber as well. But the point is that the Ho:YAG laser isn’t able to efficiently vaporize tissue. This is due to the fact that the Ho:YAG laser beam is highly absorbed by water, meaning the irrigant. The laser pulse energy is partially consumed by the formation of vapor bubbles in the irrigant. To minimize this effect and to achieve some vaporization the fiber has to be kept in constant contact to the tissue. This becomes harder and harder over the course of the procedure as the tissue surface gets roughened. Studies have shown that this procedure is limited to prostates of less then 40 g. For bigger glands you would have to convert to the risky and complicated enucleation technique. That’s the reason why the Holmium:YAG hasn’t found many friends when it comes to treating BPH. For stones it works great but for soft tissue it’s not the right tool.

Ablazione della prostata con laser Tullio (Revolix) Side firing Vaporizzazione inefficiente Il raggio laser viene parzialmente assorbito dall’acqua Il Tullio viene assorbito 600 volte in meno dal sangue rispetto al KTP E’ necessario mantenere il contatto con il tessuto Limitato a piccole prostate < 30 g Nessun dato pubblicato Nessuno studio a lungo termine Lisa Laser è un’Azienda piccola dal supporto limitato The Holmium YAG laser ablation of the prostate procedure tries to ride the wave of success that the PVP procedure has generated. It uses a side firing fiber as well. But the point is that the Ho:YAG laser isn’t able to efficiently vaporize tissue. This is due to the fact that the Ho:YAG laser beam is highly absorbed by water, meaning the irrigant. The laser pulse energy is partially consumed by the formation of vapor bubbles in the irrigant. To minimize this effect and to achieve some vaporization the fiber has to be kept in constant contact to the tissue. This becomes harder and harder over the course of the procedure as the tissue surface gets roughened. Studies have shown that this procedure is limited to prostates of less then 40 g. For bigger glands you would have to convert to the risky and complicated enucleation technique. That’s the reason why the Holmium:YAG hasn’t found many friends when it comes to treating BPH. For stones it works great but for soft tissue it’s not the right tool.

Tecniche laser per IPB Tecnica Laser Strumenti Selezione Pz. PVP KTP Side-fire Tutte dimens. VLAP Nd:YAG HoLAP Ho:YAG Piccole dimen. HoLEP Bare fiber + Morcellatore Grandi dimen.

Com’è l’emostasi laser? Prof. coagulazione Emostasi KTP 1-2 mm Buona Nd:YAG 10 mm Ottima Ho:YAG 0.2-0.6 mm Scarsa

vs. TURP

PVP offre Per il paziente: Per il medico: Per la società: Meno trattamenti Meno ricovero Meno complicanze Ottimi risultati Per il medico: Metodica “semplice” Meno chiamate urgenti Per la società: Minor costi

Per il paziente: Meno trattamenti Si Forse Catetere No Ricovero Anestesia TURP Laser

Per il paziente: Meno ricovero <5% 10% Disuria 1-2 settimane Immediata Anticoagulanti 6 settimane 2 settimane Guarigione Si No Ricovero TURP Laser

Per il paziente: Meno complicanze 80% 29% Eiac. Retrogr. 5-10% Impotenza Fino al 5% Sindrome TURP Fino al 10% Trasfusioni Si Minimo Sanguinamento TURP Laser

Per il medico: Metodica “semplice” Familiarità con il cistoscopio Stesso approccio della TURP Curva di apprendimento breve

Per il medico: Meno chiamate urgenti Diversamente dai trattamenti laser IPB precedenti l’incidenza e la severità di complicanze post trt è minore Problemi e sanguinamento post op. Sono minori rispetto alla TURP

Per la Società: Minor costi Trattamento in Day Surgery. Procedura meno costosa. Ripresa del pz. Più rapida. Meno complicanze.

vs. Gyrus PKVP

Gyrus PKVP Loop Bipolare Resezione al plasma Irrigazione con fisiologica

Prospettiva del medico Necessaria esperienza con TURP, quindi stessa curva di apprendimento Non esangue Lavaggio continuo necessario nel post-op Procedura da eseguire in regime di ricovero

Prospettiva del paziente Il loop elettrico spaventa... Risultati dipendenti dall’operatore Non eseguibile in day surgery Diversi casi di trasfusione e lunga cateterizzazione

Prospettiva del fisico I maggiori danni termici rispetto alla monopolare provocano coagulazione Alto tasso di disuria post-op e stenosi del collo rispetto alla TURP dovute alla coagulazione profonda Profondità di coagulazione dipendente dalla tecnica

Terapie minimamente invasive vs. Terapie minimamente invasive

Greenlight vs T.M.I. Molto sup. IPSS 1.25-1.5x 3x QMax Moderate Alte Molto basse Recidive No Yes Rimozione tessuto Scarso Lobo medio Sedazione Gen/Spinal Anestesia AMB S.O. Dove si fa TUNA TUMT ILC Greenlight

Confronto selezione pazienti Patient Selection IPB Pazienti in ritenzione Pazienti con anticoagulanti Pazienti con prostate grosse (>80cc) Pazienti con lobo mediano Pazienti con recidive da TURP Pazienti con recidive da TUMT Pazienti con recidive da TUNA Pazienti con recidive da ILC Pz. Con terapia medica inefficace PVP TURP TUNA TUMT ILC MEDICA Legenda Trattamento indicato Trattamento generalmente non indicato

Concorrenza – Visione globale GreenLight è una tecnologia unica Si differenzia per vari aspetti: Sicura: Virtualmente senza trasfusioni Infezioni del tratto urinario molto limitate Nessun caso di impotenza Efficiente: Risultati obiettivi clinici simili alla TURP Facile da apprendere Dimissione rapida del paziente

Concorrenti