14 Novembre 2014 G. Gulino, M. Antonucci, D. Pugliese, G. Palermo, M. Vittori, PF. Bassi Clinica Urologica, Policlinico Agostino Gemelli, Università Cattolica.

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1 14 Novembre 2014 G. Gulino, M. Antonucci, D. Pugliese, G. Palermo, M. Vittori, PF. Bassi Clinica Urologica, Policlinico Agostino Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore - Roma

2 Scenario-1 La quasi totalità dei casi diagnosticati mediante esami di “screening” La scoperta di nuovi marcatori più specifici ha aperto prospettive per il miglioramento della diagnosi precoce

3 Scenario-2 COSTI ELEVATI OVERTREATMENT Contesto di commercializzazione della prevenzione Utilizzo dei markers come problema di sanità pubblica

4 Obiettivi dello studio  Determinazione del costo del PSA test, PCA3 test e PHI test nello screening del carcinoma prostatico  Determinazione dell’efficacia clinica dei marcatori  Analisi del rapporto costo-efficacia incrementale tra: -PSA test vs PCA3 test -PSA test vs PHI test

5 Materiali e Metodi Incremental Cost-Effectiveness Ratio Differenza fra i costi di due metodiche Differenza fra l’efficacia di due metodiche

6 Risultati-1 COSTI DEI MARCATORI Fonte: Istituto di Chimica Clinica del Policlinico Gemelli PSA 21€ PHI 150 € PCA3 290 € EFFICACIA CLINICA DEI MARCATORI Espressa in termini di VALORE PREDITTIVO POSITIVO PSA 30% PHI 59% PCA3 68%

7 Risultati-2 ICER PSA vs PCA3 C1 – E3 290 – 21 E1 – E3 0,68 – 0,3 708 EURO ICER PSA vs PHI C2 – C3 150 – 21 E2 – E3 0,59 – 0,3 445 EURO Quindi spendiamo 708 EURO in più per ogni diagnosi corretta con il PCA3 e 445 EURO in più con il PHI Nel Policlinico Gemelli sono stati effettuati nell’anno 2012-2013 240 esami PCA3 e 30 esami PHI.

8 Discussione Netto calo delle prestazioni 1120 del 2011 240 del 2013

9 Discussione Sovrapponibilità dei costi dei marcatori e delle procedure Accordo per gli atteggiamenti da tenere per il loro utilizzo nella diagnosi precoce Fonte: Cost-Effectiveness of Prostate Specific Antigen Screening in the United States (The Journal of Urology 2011)

10 Conclusioni Il PCA3 e il proPSA sono due tecnologie diagnostiche clinicamente più efficaci ma molto più costose del test tradizionale L’analisi costo efficacia (ICER) ha indicato che i nuovi markers non possono essere adottati per lo screening di massa del carcinoma prostatico