Come e dove chiedere aiuto su tematiche CDISC: CDISC Forum, Linkedin e presentazione CDISC Italian UN Linkedin Group Riccardo Bezzo (Helsinn) Fabio Montanaro.

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1 Come e dove chiedere aiuto su tematiche CDISC: CDISC Forum, Linkedin e presentazione CDISC Italian UN Linkedin Group Riccardo Bezzo (Helsinn) Fabio Montanaro (Latis) Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione SAS Italia, Milano – 21/10/2016

2 Forum sul sito ufficiale CDISC
Forum sul sito ufficiale CDISC Esiste un forum per ogni standard (CDASH, SDTM, ADaM etc.) Molti post pubblicati, ma molti (forse la maggior parte) rimangono senza alcuna risposta!! 21/10/2016 Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione

3 Forum molto attivo, tutti I post hanno molte risposte.
Forum molto attivo, tutti I post hanno molte risposte. Focalizzato sulle regole di validazione implementate in Pinnacle 21 validator (SDTM, ADaM, Define.xml e SEND) 21/10/2016 Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione

4 Forum CDISC su LinkedIn
Forum ufficiale CDISC Quasi 9000 membri Promozione di eventi e corsi CDISC Comunicazione nuove pubblicazioni da parte di CDISC e da parte di autorità (FDA, PMDA ,etc.). Non adatto a trovare risposte su argomenti tecnici 21/10/2016 Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione

5 Forum CDISC su LinkedIn
2.449 membri 2 post nell’ultimo mese 4 post negli ultimi 2 mesi 24 post nell’ultimo anno Tratta argomenti vari. Esempi di post pubblicati: Promozione eventi/convegni (PhUSE, PharmaSUG, CDISC Interchange, etc.) Temi specifici CDISC (ADaM Validation Checks FAQs, New PMDA validation rules, Preferred/Common method to generate define.pdf) Pubblicazione guidelines (PMDA just posted their official validation rules) 21/10/2016 Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione

6 Forum CDISC su LinkedIn - SDTM
3.139 membri 11 post nell’ultimo mese 21 post negli ultimi 2 mesi Molto attivo, molto tecnico, numerose risposte (in tempo breve) ai quesiti posti. Esempi di post pubblicati: SDTM-IG in machine-readable format Query related to all SUPP-- domain for QORIG & QEVAL variables Collecting original subject id for a patient who participated in a previous study EX versus EC Screening / Re-Screening 21/10/2016 Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione

7 Forum CDISC su LinkedIn - SDTM
Gruppo poco attivo Poche discussion in corso 21/10/2016 Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione

8 Forum CDISC su LinkedIn - ADaM
1.084 membri 3 post nell’ultimo mese 5 post negli ultimi 2 mesi Argomenti vari. Esempi di post pubblicati: Esempi di post pubblicati: Significance of significant digits in define.xml Treatment Exposure Analysis for Compound Drugs Controlled terminology in define.xml for ADAM Base Variable (BASE) in ADAM Protocol Deviation Analysis Dataset - Occurence Analysis Dataset 21/10/2016 Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione

9 Forum CDISC su LinkedIn - Define
Solo 2 post nell’ultimo anno Solo 17 post nell’ultimo anno Forum ufficiali di CDSIC. Molto tecnici, mirati esclusivamente alla discussione di problematiche legate allo sviluppo ed implementazione degli standard Dataset-XML e Define.xml Entrambi non molto attivi 21/10/2016 Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione

10 CDSIC user groups già presenti su LinkedIn
21/10/2016 Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione

11 … ed il nostro user group!! Aperto il 14 Ottobre 2016
Speriamo che aumentino il numero di membri (al momento solo 13…) 21/10/2016 Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione

12 GRAZIE PER L’ATTENZIONE
21/10/2016 Seminario BIAS - CDISC Italian User Network Day: Data standard e loro applicazione