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GATE: Approccio Grafico all’Epidemiologia
1 figura, 2 formule & 3 acronimi
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Il ciclo di Krebs
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Il diagramma GATE Graphic Appraisal Tool for Epidemiological studies – un diagramma per la valutazione grafica degli studi epidemiologici Graphic Architectural Tool for Epidemiological studies - un diagramma per il disegno degli studi epidemiologici
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Schema della presentazione
Un diagramma per disegnare gli studi Un diagramma per analizzare gli studi Un diagramma per rilevare errori negli studi Un diagramma per mettere in pratica l’EBP 1 figura, 2 formule & 3 acronimi
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La figura & il 1° acronimo: PECOT
GATE: Disegno degli studi epidemiologici La figura & il 1° acronimo: PECOT Qualsiasi studio epidemiologico può essere inserito nel diagramma GATE
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La figura del diagramma GATE
Medici britannici Misurato lo status di ″fumatore″ Fumatori Non Fumatori si 10 anni Cancro polmone no Studio longitudinale (coorte) Studi osservazionali: allocazione in base a ciò che viene misurato
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Popolazione/Partecipanti
Il 1° acronimo: PECOT P Medici britannici Popolazione/Partecipanti Misurato lo status di ″fumatore″ Esposizione Confronto E C Fumatori Non Fumatori Outcome si O Tempo T Cancro polmone no 10 anni
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P E C O T Il diagramma GATE: figura & 1° acronimo
Medici britannici Allocati in modo random ad aspirina o placebo E C Aspirina Placebo si O T Infarto no 5 anni Trial Randomizzato e Controllato TRC: allocazione ad E o C mediante processo di randomizzazione
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Studio diagnostico (predittivo)
Il diagramma GATE: figura & 1° acronimo P Donne Americane di mezza età Sottoposte a mammografia di screening E C Mammografia positiva Mammografia negativa si O T Cancro mammella no Studio diagnostico (predittivo)
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Il diagramma GATE: figura & 1° acronimo
P Americani di mezza età Misurazione dell’Indice di Massa Corporea E C Sovrappeso Normopeso si O T Diabete no Studio di prevalenza
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Il diagramma GATE: figura & 1° acronimo
P Americani di mezza età Misurazione dell’Indice di Massa Corporea E1 E2 C Obesi Normopeso Sovrappeso si O pre T Diabete no Studio di prevalenza
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Il diagramma GATE: figura & 1° acronimo
P Americani di mezza età Misurazione dell’Indice di Massa Corporea (BMI) E C BMI alto BMI basso bassa O T Glicemia alta Studio di prevalenza
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la 1a formula: outcome ÷ popolazione
GATE: analisi degli studi epidemiologici la 1a formula: outcome ÷ popolazione I numeri di qualsiasi studio epidemiologico possono essere inseriti nel diagramma GATE
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Popolazione/partecipanti * Un gruppo è una sotto-popolazione
1a formula: Occorrenza dell’ outcome = numero di outcome ÷ numero di persone nella popolazione P Medici britannici Popolazione/partecipanti Misurato lo status di ″fumatore″ Gruppo Esposti* Gruppo di confronto* GE GC Fumatori Non Fumatori a b Outcome si O Tempo T Cancro polmone no 10 anni * Un gruppo è una sotto-popolazione
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1a formula: occorrenza = outcome ÷ popolazione
Medici britannici Popolazione Misurato lo status di ″fumatore″ Gruppo Esposti Gruppo di confronto GE GC Fumatori Non Fumatori a b Outcome si O Tempo T Cancro polmone no 10 anni Occorrenza nel Gruppo degli Esposti (EGO) = a/GE = n° di outcome (a) ÷ n° di persone nella popolazione esposta (GE)
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1a formula: occorrenza = outcome ÷ popolazione
Medici britannici Popolazione Misurato lo status di ″fumatore″ Gruppo Esposti Gruppo di confronto GE GC Fumatori Non Fumatori a b Outcome si O Tempo T Cancro polmone no 10 anni Occorrenza nel Gruppo di Controllo (CGO) = b/GC = n° di outcome (b) ÷ n° di persone nella popolazione controllo (GC)
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Obiettivo degli studi epidemiologici è di misurare (e confrontare) l’occorrenza di outcome in (diverse) popolazioni (EGO confrontato con CGO) P Medici britannici Misurato lo status di ″fumatore″ GE GC Fumatori Non Fumatori a b 10 anni si O T no EGO: occorrenza del cancro nei fumatori Cancro polmone CGO: occorrenza del cancro nei non fumatori
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Obiettivo degli studi epidemiologici è di misurare (e confrontare) l’occorrenza di outcome in (diverse) popolazioni (EGO confrontato con CGO) P Medici britannici Allocati in modo random ad aspirina o placebo GE GC Aspirina Placebo a b 5 anni si O T no EGO: occorrenza di IMA assumendo aspirina Infarto del miocardio (IMA) CGO: occorrenza di IMA non assumendo aspirina
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Obiettivo degli studi epidemiologici è di misurare (e confrontare) l’occorrenza di outcome in (diverse) popolazioni (EGO confrontato con CGO) P Donne americane di mezza età Sottoposte a mammografia di screening GE GC Mammografia positiva Mammografia negativa a b si O T no EGO: occorrenza di cancro se mammografia +va Cancro mammella CGO: occorrenza di cancro se mammografia -va
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EGO: somma di tutti i valori di glicemia nel GE ÷ n° nel GE
Obiettivo degli studi epidemiologici è di misurare (e confrontare) l’occorrenza di outcome in (diverse) popolazioni (EGO confrontato con CGO) P Americani di mezza età Misurato il BMI GE GC BMI alto BMI basso alta O EGO: glicemia media nel GE CGO: glicemia media nel GC T bassa EGO: somma di tutti i valori di glicemia nel GE ÷ n° nel GE
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TUTTO RIGUARDA EGO E CGO
Confrontare EGO e CGO Rischio Relativo (RR) = EGO ÷ CGO Differenza di rischio (RD) = EGO – CGO Numero di pazienti da trattare/″esporre″ (NNT) = 1 ÷ RD TUTTO RIGUARDA EGO E CGO Le misure di occorrenza includono: rischio, tasso, probabilità, media incidenza, prevalenza
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GATE: identificare dove sono gli errori negli studi epidemiologici: 2° acronimo: RAMboMAN
Reclutamento Allocazione Mantenimento blind (in cieco) o oggettiva Misurazione ANalisi Il diagramma GATE con RAMboMAN può essere usato per identificare il rischio di errori in molti/tutti gli studi epidemiologici
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RAMboMAN Setting dello studio Popolazione eleggibile reclutamento I partecipanti Reclutati sono pertinenti agli obiettivi dello studio? a chi sono applicabili i risultati dello studio?
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RAMboMAN: come sono stati Allocati i partecipanti al gruppo di esposti o di controllo?
l’ Allocazione a GE o GC è stata eseguita con successo? TRC: allocati per randomizzazione (es.: a farmaco) Coorte: allocati per misurazione (es.: fumatori) GE e GC simili? GE GC GE e GC simili? GE GC Misure accurate in E e C ?
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GE GC RAMboMAN I partecipanti sono stati Mantenuti nel gruppo a cui sono stati allocati (i.e. GE o GC) per tutta la durata dello studio? Compliance Contaminazione Co-interventi Completezza del follow-up
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RAMboMAN Gli outcome sono stati misurati in cieco (blind) rispetto al gruppo di appartenenza (GE vs GC) GE GC
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Gli outcome sono stati misurati in modo oggettivo?
RAMbOMAN Gli outcome sono stati misurati in modo oggettivo? GE GC
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RAMboMAN L’ ANalisi è stata eseguita in modo appropriato?
Correzione per fattori confondenti (confounding)
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L’ ANalisi è stata eseguita in modo appropriato?
RAMboMAN GEA GCA L’ ANalisi è stata eseguita in modo appropriato? Intention-to-treat? GEC GCC
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errore random = intervallo di confidenza al 95%
2a formula: errore random = intervallo di confidenza al 95% EGO ± IC95% CGO ± IC95% C’è una probabilità del 95% che il vero valore di EGO e CGO (nella popolazione esaminata) cada da qualche parte nell’ IC 95% (assumendo assenza di errore non-random)
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Valutazione critica di una review sistematica
Il 3° acronimo: FAITH Valutazione critica di una review sistematica Find – Sono stati trovati tutti gli studi potenzialmente pertinenti? Appraise – E’ stata valutata la validità di ciascuno studio? Include – Sono stati inclusi nell’analisi finale solo gli studi appropriati? Total-up – Gli studi sono stati raggruppati in modo appropriato? Heterogeniety - Gli studi erano troppo eterogenei (i.e. troppo diversi) per essere raggruppati?
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GATE: un diagramma per i 4 step della EBP
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Gli step della EBP: Domandare Acquisire Valutare Applicare
[5. Rivedere la propria pratica]
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1° step della EBP: DOMANDARE – riformulare i propri quesiti in domande focalizzate sui 5 punti del PECOT P Partecipanti Esposizione E Confronto C Outcome si O T Tempo no
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2° step della EBP: ACQUISIRE le evidenze – uso del PECOT per scegliere i termini di ricerca
Partecipanti Esposizione Confronto Outcome Tempo
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3° step della EBP: VALUTARE le evidenze – usando la figura, gli acronimi e le formule
Reclutamento Allocazione Mantenimento blind (in cieco) o oggettiva Misurazione ANalisi Occorrenza = Outcome ÷ Popolazione Errore Random = Intervallo di confidenza 95%
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4° step della EBP: APPLICARE le evidenze AMALGAMANDO tutte le informazioni pertinenti e prendendo una decisione basata sull’evidenza: l’ X- Factor
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X- Factor: prendere decisioni basate sull’evidenza
Evidenza epidemiologica Economiche Legali Politiche Caratteristiche del sistema Sociali Psicologiche Salute fisica Valori e preferenze Circostanze del caso Esperienza del professionista: ‘mettere tutto insieme’ – l’arte della pratica
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