In sintesi: efficacia clinica

Presentazione sul tema: "In sintesi: efficacia clinica"— Transcript della presentazione:

1 In sintesi: efficacia clinica
Dapoxetina 30 e 60 mg ha dimostrato incrementi significativi e riproducibili dello IELT (studi clinici randomizzati, in doppio cieco, verso placebo, con un totale di 6.081 pazienti randomizzati) I benefici per il “paziente” vanno al di là del prolungamento dello IELT => miglioramenti significativi dei PRO ovvero del controllo sull’eiaculazione, della frustrazione, della soddisfazione nel rapporto sessuale Anche le partner hanno mostrato beneficio, in termini di maggior soddisfazione dal rapporto sessuale Hellstrom WJG. Neuropsych Dis Treat 2009;5:37-46 Pryor JL et al. Lancet 2006;368: 929–937 Buvat J et al. Eur Urol 2009;55:957–968

2 Cosa possono aspettarsi gli uomini dal trattamento con dapoxetina?
I dati indicano che gli uomini trattati con dapoxetina mostrano:1-6 Aumento del tempo di eiaculazione (IELT) Aumento della sensazione di controllo sull’eiaculazione Aumento della soddisfazione nel rapporto sessuale Diminuzione del disagio correlato all’EP Impressione complessiva che l’EP è migliorata Miglioramento dell’EP (cioè aumento di IELT) già dopo la prima dose di dapoxetina Miglioramenti dell’EP con dapoxetina Aumento della sensazione di controllo sull’eiaculazione Aumento del tempo di eiaculazione Aumento della soddisfazione nel rapporto sessuale Diminuzione del disagio correlato all’EP Buvat J et al. Eur Urol 2009;55: Pryor JL et al. Lancet 2006;368: Kaufman JM et al. BJU Int 2008;103: McMahon CG et al. J Sex Med 2009;6 (suppl 2):25 PD-068 Giuliano F and Hellstrom WJG. BJU Int 2008;102: Hellstrom WJG. Neuropsych Dis Treat 2009;5:37-46

3 In sintesi: tollerabilità
Dapoxetina è generalmente ben tollerata, con bassa incidenza di EA Gli EA più comuni sono stati nausea, cefalea, vertigini, diarrea La sincope è stata infrequente (0,06% con 30 mg e 0,23% con 60 mg di dapoxetina), vasovagale, benigna e gestibile Nessuna evidenza di sindrome da sospensione Nessun effetto negativo sulla sfera sessuale Nessun effetto elettrocardiografico Il rapporto rischio-beneficio di dapoxetina è favorevole Hellstrom WJG. Neuropsych Dis Treat 2009;5:37-46 Levine SB et al. J Sex Med 2007;4(suppl 1):64–101.ABS 82 Modi NB et al. J Clin Pharmacol 2009;49; Priligy – Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

4 Requisiti di un trattamento ideale dell’EP
PRILIGY Specificamente indicato per la cura dell’EP Da usare al bisogno, quindi con un’insorgenza d’azione rapida Non deve interferire con la spontaneità del rapporto sessuale Efficace nel ritardare il tempo di eiaculazione Efficace nel migliorare la percezione del controllo sull’eiaculazione Efficace nel ridurre la frustrazione e l’ansia Efficace nel migliorare la soddisfazione nei rapporti sessuali e la qualità di vita dell’uomo e della partner Ben tollerato e privo di effetti negativi sulla sfera sessuale Hellstrom WJG. Neuropsych Dis and Treat. 2009;5:37–46 Pryor JL et al. Lancet 2006;368:929-37

5 Come usare dapoxetina Prima di prescrivere Raccogliere l’anamnesi del paziente ed effettuare il test ortostatico (misurazione pressione arteriosa e frequenza, supino e in piedi) Alla prescrizione Iniziare la terapia con dapoxetina 30 mg (al bisogno) e informare il paziente circa l’efficacia e la sicurezza del farmaco Follow-up del paziente dopo 4 settimane di trattamento o dopo 6 somministrazioni Valutare rischi e benefici riportati dal paziente per fare una stima del rapporto rischio-beneficio e determinare se è appropriato continuare il trattamento Proseguimento della terapia Se il dosaggio di 30 mg è adeguato e la tollerabilità è accettabile continuare con il dosaggio di 30 mg Se il dosaggio di 30 mg non è sufficiente e la tollerabilità è accettabile, la dose può essere aumentata fino a 60 mg, dose massima raccomandata. Se il paziente ha avuto episodi di ipotensione ortostatica con la dose iniziale, non incrementare il dosaggio Priligy – Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

6 PRILIGY (dapoxetina compresse)
indicato per il trattamento dell’eiaculazione precoce in uomini da 18 a 64 anni di età Modalità d’uso Assumere PRILIGY da 1 a 3 ore prima del rapporto sessuale Assumere PRILIGY con almeno un bicchiere pieno di acqua Non assumere PRILIGY più di una volta ogni 24 ore E’ possibile assumere PRILIGY con o senza cibo Evitare l’assunzione concomitante di PRILIGY e alcol Regime di fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica Classe C Prezzo al pubblico: PRILIGY 30 mg 3 compresse € 36,94 PRILIGY 60 mg 3 compresse € 46,79 Priligy – Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

7 CLASSE FARMACOTERAPEUTICA: ALTRI UROLOGICI
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