Convegno Rimini, 16-17 Novembre 2006. CHE COS’E’ CELSIUS SYSTEM È un sistema di misura integrato in grado di gestire il controllo dei parametri ambientali.

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1 Convegno Rimini, 16-17 Novembre 2006

2 CHE COS’E’ CELSIUS SYSTEM È un sistema di misura integrato in grado di gestire il controllo dei parametri ambientali in tempo reale. È basato su una serie di sensori wireless in grado di acquisire valori di temperatura e umidità relativa, di memorizzarli all’interno di un database locale e/o remoto, di visualizzarne e monitorarne gli andamenti in tempo reale su DiFarm, di inviare, infine, un tempestivo allarme nel caso in cui uno dei parametri non sia conforme ai valori prestabiliti.

3 IL SISTEMA CELSIUS SYSTEM Sistema: Hardware Trasmettitori wireless Ricevitori AS/400 Acquisizione Elaborazione Memorizzazione Visualizzazione Monitoraggio Invio Allarmi Informazioni dettagliate sul corretto posizionamento dei trasmettitori + + + Software + Consulenza per l’installazione

4 L’ INTEGRAZIONE DI CELSIUS SYSTEM Integrato: Celsius System Rilevazione di temperatura ed umidità Analisi e visualizzazione delle misure Centralizzazione dei dati Associazione delle misure ai prodotti del magazzino Associazione delle misure ai lotti di produzione degli articoli ++ + DiFarm+ GeO

5 Il Consiglio dell’Unione Europea, “considerando che è opportuno esercitare un controllo su tutta la catena di distribuzione dei medicinali, dalla loro fabbricazione o importazione nella Comunità fino alla fornitura al pubblico, così da garantire che i medicinali stessi siano conservati, trasferiti e manipolati in condizioni adeguate”, ha adottato la direttiva 92/25/CEE del 31 marzo 1992 riguardante la distribuzione (commercializzazione) all’ingrosso dei medicinali per uso umano. Tale direttiva è stata recepita nell’ordinamento italiano con il Decreto Legislativo n. 538 del 30 dicembre 1992 e con i decreti del Ministero della Sanità emanati ex-art. 12 D.Lgs. 538/92. Il Ministero della Sanità, con il decreto del 6 luglio 1999 (pubblicato sulla GU n. 190 del 14 agosto 1999), ha approvato le linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano. PERCHE’ CELSIUS SYSTEM

6 POSSIBILI SOLUZIONI – Scenario 1 Data Logger: dispositivo elettronico utilizzato per misurazioni ambientali. Legato alla presenza temporale e spaziale dell’operatore: la temperatura ambiente e l’umidità sono misurate dai dispositivi ma periodicamente e più volte al giorno i dati devono essere scaricati dal datalogger e memorizzati sul PC. Tali registrazioni dei parametri ambientali vanno successivamente controllate con regolarità per verificarne la stabilità in modo che le caratteristiche dei prodotti non subiscano alterazioni. Tutto ciò richiede costi elevati sia in termini di tempo che di denaro.

7 POSSIBILI SOLUZIONI – Scenario 2 Sistemi cablati proprietari Generalmente venduti dai produttori di apparecchiature di conservazione (es. celle frigorifere), necessitano di cablaggi dedicati. Non esiste uno standard nei protocolli di comunicazione: ogni produttore fa standard a sé. Difficilmente integrabili nei sistemi informatici aziendali.

8 SOLUZIONE INFARMA Tutto costantemente monitorato da DiFarm con sicurezza ed affidabilità.

9 ARCHITETTURA

10 PUNTI DI FORZA DEL CELSIUS SYSTEM Testato per la qualità Il Pa.L.Mer. e l’Università di Cassino, enti accreditati dal Sistema Italiano Tarature (SIT), hanno certificato l’affidabilità delle misure rilevate dal Celsius System. Sensore integrato Unico sensore integrato per umidità e temperatura. Sistema wireless Permette di eliminare all’origine le difficoltà relative al posizionamento dei sensori e garantisce una facile espandibilità del sistema. Può utilizzare la rete Wireless, generalmente presente in tutti i magazzini, per estendere la portata dei sensori. Dimensioni ridotte Dimensioni sensore: 11,45 x 6,10 x 2,50 cm Real time Rileva le informazioni dai sensori e istantaneamente le trasmette a DiFarm per il monitoraggio in tempo reale. Tracciabilità Permette di associare le misure effettuate non solo all’ambiente, ma anche ai prodotti (lotti di produzione).

11 PUNTI DI FORZA DEL CELSIUS SYSTEM Completo nel range Acquisisce i valori di temperatura da -30 a +70 °C e di umidità relativa da 5 a 95 %RH in un intervallo, selezionabile, che va da cinque secondi ad un’ora. La caratterizzazione metrologica, eseguita dall’Università di Cassino, ha evidenziato una precisione al centesimo delle misure rilevate e tempi di risposta alle brusche variazioni climatiche inferiori al minuto. Integrità dei dati Permette di firmare elettronicamente i dati per garantirne l’autenticità. Integrato con DiFarm L’analisi e la visualizzazione delle misure avviene in tempo reale su qualsiasi terminale collegato con DiFarm. I dati sono centralizzati grazie al casellario elettronico di DiFarm. Le misure, rilevate dai sensori del Celsius System, vengono associate ai prodotti presenti nel magazzino. Allarmistica Permette di avere, per ogni sensore, diverse soglie di allarme e, per ognuna di esse, è possibile specificare una diversa modalità di segnalazione: emailsmssonoravisiva

12 …SEMPRE CON LA MERCE! Celsius System Mobile La versione “Mobile” del Celsius System è stata progettata per seguire la merce durante la consegna: Al corriere, insieme ai documenti di trasporto, viene consegnato un sensore (poco più grande di un cellulare) da inserire all’interno del furgone, insieme alla merce. Il sensore è a prova di manomissione! Quando il corriere rientra al deposito non deve far altro che depositare il sensore sull’apposita “culla” per lo scarico dei dati. DiFarm associa i valori di temperatura e umidità rilevati durante il trasporto alla merce che era affidata al corriere.

13 Grazie per l’attenzione ! Convegno Rimini, 16-17 Novembre 2006