FARMACI EQUIVALENTI diamo una risposta alle tue domande Pesaro 14 maggio 2009 ORDINE DEI FARMACISTI DI PESARO E URBINO in collaborazione.

Presentazione sul tema: "FARMACI EQUIVALENTI diamo una risposta alle tue domande Pesaro 14 maggio 2009 ORDINE DEI FARMACISTI DI PESARO E URBINO in collaborazione."— Transcript della presentazione:

1 FARMACI EQUIVALENTI diamo una risposta alle tue domande Pesaro 14 maggio 2009
ORDINE DEI FARMACISTI DI PESARO E URBINO in collaborazione con video

2 …chi nasce oggi campa cent’anni. E chi nasce domani ancora di piu’…
gli italiani ultracentenari (2.025 uomini donne) gli italiani di oltre 90 anni 100 anni La speranza di vita per i neonati, oggi Fonte Dati ISTAT

3 Popolazione oltre i 60 anni - Marche
Nei prossimi anni si prevede un forte incremento della popolazione sopra i 60 anni di età + 16% + 37% + 57% + 64% Fonte dati ISTAT Ipotesi centrale

4 Regione Marche con una crescita della popolazione totale inferiore a quella degli ultra 60 + 18% + 16% + 12% + 7% Fonte dati ISTAT Ipotesi centrale

5 Quale futuro ? I Farmaci aumentano le prospettive di vita della popolazione Crescono i costi in virtu’ della crescente richiesta di cure Il Farmaco Equivalente è una leva chiave per generare risorse per nuove forme d’assistenza e per i farmaci innovativi

6 Queste cose succedono sempre solo in Italia!
Europa.. Queste cose succedono sempre solo in Italia! In Europa il farmaco generico è una realtà presente da quasi 30 anni 2008 6,1%

7 Farmaco equivalente in Italia: 6,1% della spesa farmaceutica
22,7% 6,1%

8 In media una Regione spende il 6,1% in farmaci generici: il Centro Sud investe meno in generico rispetto al Nord Fonte: IMS HEALTH

9 In media una Regione spende il 6,1% in farmaci generici: il Centro Sud investe meno in generico rispetto al Nord 5,7% Fonte: IMS HEALTH

10 FARMACI EQUIVALENTI diamo una risposta alle tue domande Pesaro 14 maggio 2009
ORDINE DEI FARMACISTI DI PESARO E URBINO in collaborazione con video

11 Cos’è un farmaco Equivalente?
Cos’è un farmaco Equivalente/Generico… Cos’è un farmaco Equivalente? Un medicinale che ha la STESSA quantità di principio attivo e la STESSA forma farmaceutica di un medicinale di riferimento a cui dev’essere bioequivalente… Forma farmaceutica La domanda contiene le informazioni e documentazioni sotto elencate le quali sono presentate conformemente all'allegato 1 al presente decreto, di seguito indicato come «allegato tecnico sulla domanda di AIC»: Naturalmente chi fa la domanda di AIC ) descrizione del metodo di fabbricazione; i) descrizione dei metodi di controllo utilizzati dal produttore; m) descrizione del sistema di farmacovigilanza; q) copia di ogni AIC relativa al medicinale in domanda, ottenuta in un altro Stato membro della Comunità europea o in un Paese terzo, ove è in corso l'esame di una corrispondente domanda, oppure dove è già approvati, nonché copia della documentazione dettagliata recante i motivi di eventuali dinieghi dell'autorizzazione; Bioequivalenza F.co Equivalente F.co di marca Quantità

12 Come faccio a capire qual’è un farmaco equivalente?
Come riconosco un farmaco equivalente… Come faccio a capire qual’è un farmaco equivalente? i farmaci equivalenti non hanno un nome di fantasia, ma vengono commercializzati con il nome del principio attivo seguito dal nome dell’azienda che produce il farmaco Es. Nimesulide-ratiopharm Il nome del principio attivo lo si trova scritto anche nella scatola del farmaco di marca oltre al nome di fantasia. La domanda contiene le informazioni e documentazioni sotto elencate le quali sono presentate conformemente all'allegato 1 al presente decreto, di seguito indicato come «allegato tecnico sulla domanda di AIC»: Naturalmente chi fa la domanda di AIC ) descrizione del metodo di fabbricazione; i) descrizione dei metodi di controllo utilizzati dal produttore; m) descrizione del sistema di farmacovigilanza; q) copia di ogni AIC relativa al medicinale in domanda, ottenuta in un altro Stato membro della Comunità europea o in un Paese terzo, ove è in corso l'esame di una corrispondente domanda, oppure dove è già approvati, nonché copia della documentazione dettagliata recante i motivi di eventuali dinieghi dell'autorizzazione;

13 Come riconosco un farmaco equivalente?
Es. Nimesulide Spiegare a voce il concetto che il fco equivalente al posto del nome di fantasia di fantasia (es. Aulin) ha il nome del principio attivo seguito dal nome dell’azienda.

14 Chi è che autorizza l’immissione in commercio dei farmaci Equivalenti?
Come nasce un farmaco Chi è che autorizza l’immissione in commercio dei farmaci Equivalenti? Garantisco: AIFA Qualità Efficacia Sicurezza … di TUTTI i farmaci

15 Gli stessi che deve presentare il farmaco di marca
Cosa controllano prima di autorizzarlo Che cosa controlla l’AIFA prima di immettere in commercio un farmaco Equivalente? Serve una documentazione dettagliata di: Materie prime Prodotto finito Processi chimici Processi di produzione Attrezzatura usate Controllo di qualità La domanda contiene le informazioni e documentazioni sotto elencate le quali sono presentate conformemente all'allegato 1 al presente decreto, di seguito indicato come «allegato tecnico sulla domanda di AIC»: Naturalmente chi fa la domanda di AIC ) descrizione del metodo di fabbricazione; i) descrizione dei metodi di controllo utilizzati dal produttore; m) descrizione del sistema di farmacovigilanza; q) copia di ogni AIC relativa al medicinale in domanda, ottenuta in un altro Stato membro della Comunità europea o in un Paese terzo, ove è in corso l'esame di una corrispondente domanda, oppure dove è già approvati, nonché copia della documentazione dettagliata recante i motivi di eventuali dinieghi dell'autorizzazione; Gli stessi che deve presentare il farmaco di marca

16 Gli stessi che controllano il farmaco di marca
Chi controlla CHI è che controlla? La Commissione Tecnico-Scientifica dell’AIFA composta da diciannove membri, riconosciuti tra i massimi esperti del settore Gli stessi che controllano il farmaco di marca

17 Gli stessi che controllano il farmaco di marca
Chi controlla CHI è che controlla? L’Istituto Superiore di Sanità Effettua un controllo a campione sui vari farmaci in commercio Gli stessi che controllano il farmaco di marca

18 Come mai improvvisamente così tanti farmaci equivalenti?
Come mai qualche anno fa non esistevano Come mai improvvisamente così tanti farmaci equivalenti? i farmaci equivalenti possono essere commercializzati solo quando scade il brevetto del farmaco di marca corrispondente. Il brevetto di un farmaco in Italia poteva durare anche più di 20 anni La domanda contiene le informazioni e documentazioni sotto elencate le quali sono presentate conformemente all'allegato 1 al presente decreto, di seguito indicato come «allegato tecnico sulla domanda di AIC»: Naturalmente chi fa la domanda di AIC ) descrizione del metodo di fabbricazione; i) descrizione dei metodi di controllo utilizzati dal produttore; m) descrizione del sistema di farmacovigilanza; q) copia di ogni AIC relativa al medicinale in domanda, ottenuta in un altro Stato membro della Comunità europea o in un Paese terzo, ove è in corso l'esame di una corrispondente domanda, oppure dove è già approvati, nonché copia della documentazione dettagliata recante i motivi di eventuali dinieghi dell'autorizzazione; Quindi il farmaco equivalente è un farmaco utilizzato da tantissimi anni e di cui si conosce tutto dal punto di vista terapeutico e di sicurezza

19 Efficacia e Sicurezza consolidata
Dottore, perché dovrei prendere il farmaco equivalente? Il Farmaco equivalente come tutti gli altri farmaci è autorizzato dal Ministero che richiede gli stessi requisiti dell’originatore. Il Farmaco equivalente come tutti gli altri farmaci è sottoposto a controlli periodici da parte del Ministero Il Farmaco equivalente è un farmaco che ha confermato la sua efficacia Il Farmaco equivalente è un farmaco che ha dimostrato un profilo di sicurezza a lungo termine E’ la soluzione che fa per me !! Equivalente

20 Costano meno, quindi “fanno” risparmiare
Perché costano meno? Il prezzo di un farmaco dipende dal costo di produzione dalle spese sostenute per la ricerca del principio attivo L’azienda di farmaci equivalenti non deve recuperare queste ultime. Quindi ha la possibilità di commercializzare ad un costo più contenuto.

21 …e se ne potrebbero fare molti altri!
Facciamo alcuni esempi… …e se ne potrebbero fare molti altri! Cosa si risparmia in un anno? Una spesa pari fino a 200 euro = 70 kg di pane 200 kg di pasta 180 litri di latte

22 Cosa curano i farmaci equivalenti…
Come faccio a sapere se la mia patologia si può curare con un farmaco equivalente? Il farmaco equivalente cura la stessa patologia del farmaco originatore corrispondente Ci si può rivolgere al proprio medico curante, che indicherà sulla ricetta il nome del farmaco equivalente corrispondente. Back up Oppure ricevere informazioni dal proprio farmacista, che indicherà se esiste o meno l'equivalente del farmaco originatore .

23 Ma perché serve la ricetta?
Cosa curano i farmaci equivalenti… Anche dal medico? Ma perché serve la ricetta? In commercio sono presenti farmaci equivalenti che curano moltissime patologie. Non solo farmaci da banco consigliati in farmacia Ma anche farmaci prescrivibili su ricetta rossa (rimborsata dal servizio sanitario nazionale)

24 Cosa curano i farmaci equivalenti…

25 Perché lo Stato invita ad utilizzarli?
Il Servizio Sanitario Nazionale ha l’obiettivo di garantire: La cura del cittadino Le cure siano Efficaci e di Qualità Le cure siano economicamente sostenibili IL FARMACO EQUIVALENTE SODDISFA TUTTI QUESTI CRITERI!!!

26 Queste cose succedono sempre solo in Italia!
Europa.. Queste cose succedono sempre solo in Italia! In Europa il farmaco generico è una realtà presente da quasi 30 anni 2008 6,1%

27 3 OTTIMI MOTIVI PER USARLI?
Dottore, perché dovrei prendere il farmaco equivalente? SONO EFFICACI SONO SICURI FANNO RISPARMIARE CHIUSURA E’ la soluzione che fa per me !! Equivalente

28 www.equivalente.it informazioni per i cittadini

29 proprieta' ratiopharm al tuo medico e al tuo farmacista di fiducia
Chiedi sempre il farmaco generico/equivalente proprieta' ratiopharm al tuo medico e al tuo farmacista di fiducia

30 FARMACI EQUIVALENTI diamo una risposta alle tue domande Pesaro 14 maggio 2009
ORDINE DEI FARMACISTI DI PESARO E URBINO in collaborazione con video