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PubblicatoFranca Palla Modificato 10 anni fa
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1 Ly-LAB Sistema di gestione dei dati analitici di laboratorio
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2 Argomenti Introduzione Percorso analitico Operazioni fondamentali
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3 Introduzione Il sistema deve essere in grado di: Memorizzare i risultati delle analisi di laboratorio consentendo il rapido ricupero delle informazioni Controllare la validità dei risultati confrontandoli con le specifiche Produrre supporto visivo (sia a livello cartaceo che su video) dei risultati
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4 Filosofia di lavoro Il programma segue passo per passo il percorso del campione nel laboratorio Ly-LAB si basa su alcune informazioni che vengono fornite a priori ed altre che vengono fornite nel corso dellanalisi
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5 Esame del problema Operatori e qualifiche Oggetti in questione Procedure Documenti
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6 Operatori e qualifiche Supervisore di sistema Supervisore database Supervisore analitico Operatore Analista Guest
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7 Supervisore di sistema Gestisce il sistema informatico Tale figura non ha alcuna funzionalità diretta sul sistema, ma può effettuare alcune operazioni in virtù delle sue prerogative
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8 Supervisore database Può eseguire tutte le operazioni in modo diretto sulla base dati Tale figura non deve agire sul sistema quando esso è a regime se non per operazioni di aggiornamento o modifica del software
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9 Supervisore Analitico Approva i risultati Approva i documenti emessi Può forzare laccettazione di alcuni risultati
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10 Operatore Agisce sulla configurazione creando le matrici e gestendo lanagrafica
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11 Analista Non è necessariamente chi svolge lanalisi, ma colui che scrive il risultato dellanalisi nel sistema.
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12 Guest Ospite: ha solo accessi di consultazione in sola lettura
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13 Oggetti in questione Campione Saggio Risultato Analisi Matrice di analisi Certificato di analisi Etichette
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14 Campione La sostanza da analizzare. E identificata da un codice univoco Lelenco delle sostanze disponibili è memorizzato in unopportuna tabella
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15 Saggio Una prova di laboratorio Un saggio può produrre un unico risultato o una serie di risultati Un saggio può essere semplice o composito E identificato da un codice univoco
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16 Saggio con unico risultato Es 1: pH Il risultato e un numero (es 5.5) Es 2: aspetto Il risultato è un testo (es. White crystalline powder)
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17 Saggio con più risultati Es: Dimensione dei cristalli Il risultato comprende più valori 77% < 20 micron 88.9% < 40 micron 99.5% < 100 micron
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18 Saggio composito E composto da più risultati provenienti da saggi diversi Es: Identificazione A: IR Spectrum - Conform to test requirements D: Sodium - Conform to test requirements UV Spectrum – Conform to test requirements
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19 Risultato E lesito di un saggio, può essere: Un numero derivato da una misura Una descrizione Un numero risultante dal calcolo effettuato su grandezze misurate
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20 Risultato numerico Viene immesso nel sistema Il programma lo confronta con i limiti imposti dalla specifica Se il valore è accettabile viene archiviato Se il valore non è accettabile è possibile archiviarlo solo introducendo una motivazione e un codice proprio del supervisore analitico
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21 Risultato testo Viene immesso nel sistema (il sistema suggerisce il risultato accettabile) Il programma lo confronta con la dicitura imposta dalla specifica I due oggetti devono coincidere perfettamente Se il valore è accettabile viene archiviato Se il valore non è accettabile è possibile archiviarlo solo introducendo una motivazione e un codice proprio del supervisore analitico
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22 Risultato calcolato Vengono immessi nel sistema gli operandi Il programma esegue loperazione e confronta il risultato con i limiti imposti dalla specifica Se il valore è accettabile viene archiviato Se il valore non è accettabile è possibile archiviarlo solo introducendo una motivazione e un codice proprio del supervisore analitico
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23 Analisi E un elenco di saggi Ad ogni sostanza possono essere associate varie analisi Ad ogni analisi possono essere applicate diverse specifiche
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24 Matrice di analisi E il documento che riporta lelenco dei saggi con lo spazio per la scrittura dei risultati Viene emessa allaccettazione del campione
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25 Certificato di analisi Contiene le informazioni relative al campione esaminato ai saggi effettuati, ai risultati Viene emesso solo dopo che lanalisi è stata chiusa
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26 Etichette Contengono informazioni sulla sostanza esaminata e la sua scadenza Possono essere stampate solo dopo la chiusura dellanalisi
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27 Procedure Sono previste tre procedure fondamentali Configurazione Compilazione Refertazione
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28 Configurazione Si introducono le informazioni relative a Anagrafica sostanze Anagrafica saggi Anagrafica analisi Anagrafica fornitori Anagrafica clienti Processi di analisi
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29 Anagrafica sostanze Contiene le informazioni relative alle sostanze quali: Codice Nomenclatura Scadenza Caratteristiche chimiche (formula, peso)
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30 Anagrafica saggi Contiene informazioni relative ai saggi Codice Nomenclatura Eventuali parametri per il calcolo Riferimenti a metodi (Interni o da farmacopea)
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31 Anagrafica analisi Contiene informazioni relative alle analisi Codice Nomenclatura Sostanza cui si applica lanalisi
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32 Anagrafica clienti/fornitori Serve per avere un riferimento allapplicazione delle specifiche: comprende nominativi e codici
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33 Processi di analisi Si compone di Lista saggi Lista risultati Ad unanalisi viene associata la lista dei saggi da effettuare e lelenco dei risultati che sono richiesti per ogni saggio
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34 Lista saggi Agisce su unanalisi comprende per ogni saggio: Posizione entro i documenti (matrice e certificato di analisi) Informazioni sulle eventuali approvazioni intermedie
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35 Lista risultati Ogni saggio può ammettere più di un risultato, qui i risultati vengono immessi uno per uno, per essi viene memorizzato: Se il risultato e un valore o una dicitura La precisione richiesta I limiti ammessi
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36 Compilazione Si basa sui dati immessi nella fase di configurazione, segue il percorso analitico
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37 Percorso analitico
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38 Accettazione campione Il campione arriva in laboratorio, devono essere effettuate le seguenti registrazioni Identificazione univoca Collocazione nel registro delle analisi mediante attributo di un numero progressivo Memorizzazione di informazioni caratteristiche
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39 Accettazione campione
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40 Accettazione campione Ora si stampa la matrice che viene consegnata in laboratorio e si attendono gli esiti dei test
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41 Immissione risultati Si sceglie unanalisi in corso Si seleziona il saggio dalla lista Appare la maschera per limmissione dei risultati Si inserisca il valore Si conferma
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42 Scelta analisi in corso
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43 Scelta saggio
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44 Introduzione risultato semplice
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45 Introduzione risultato complesso
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46 Dimissione Si seleziona un analisi in corso Si preme il pulsante per la chiusura dellanalisi Il programma chiede il codice del supervisore analitico Viene immesso tale valore Lanalisi e archiviata
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