Sistema di Riferimento per le Cellule Somatiche nel Latte IDF/ICAR Gruppo di Lavoro* Introduzione Nell’era della globalizzazione i risultati analitici giocano un ruolo ancora più importante al fine di garantire liberi ed equi scambi. Tuttavia l’equivalenza dei risultati analitici non può essere assicurata “soltanto” con la redazione e la revisione dei metodi di riferimenti riconosciuti internazionalmente. Per verificare alcuni parametri non è possibile reperire materiali di riferimento primari ed i metodi di riferimento in uso mostrano performance limitate. A tale riguardo iI “sistema di riferimento” potrebbe essere necessario per salvaguardare l’equivalenza analitica. Schema per il Sistema di Riferimento delle Cellule Somatiche Criteri per le competenze dei lab partecipanti LAB NAZIONALE XX LAB NAZIONALE YY LAB NAZIONALE KK LAB NAZIONALE HH competenze dei lab Analisi dei dati Valore Assegnato COORDINATORE Calibrazione transferita con SRM LAB LOCALE LAB ROUTINE XX 1 LAB ROUTINE XX 2 LAB ROUTINE YY 1 LAB ROUTINE YY 2 LAB ROUTINE KK 1 LAB ROUTINE KK 2 LAB ROUTINE HH 1 LAB ROUTINE HH 2 LAB A LAB B LAB C RISULTATO A B C METODO RIF. RIF ROUTINE REF. MAT. Un sistema di riferimento è un sistema “ancorato” alimentato sistematicamente da una rete di laboratori che possono fornire differenti tipi di informazioni: risultati ottenuti con i metodi di riferimento; risultati ottenuti con i metodi di routine; risultati ottenuti con i proficiency testing. Il mutuo riconoscimento tra organismi ufficiali, autorità competenti e altri settori della filiera lattiero casearia è essenziale affinchè il sistema possa essere efficace. Nella pubblicazione del Bollettino IDF 427/2008 vengono estesamente illustrate le ragioni e gli obiettivi cosi come gli elementi necessari per poter sviluppare un sistema di riferimento. Cos’è un sistema di riferimento? Realizzare e rendere disponibili materiali dii riferimento: rappresentativi; stabili; Un database di laboratori classificati secondo la competenza; Modelli di calcolo per assegnare il valore di riferimento Testare il progetto in uno studio pilota considerando i modelli e le soluzioni già esistenti (bottom-up approach); Organizzarsi in termini di finanziamenti; Strategia di Comunicazione Verso organizzazioni del settore analitico (Labs,Produttori di RMs); Altre organizzazioni(autorità ufficiali,org. Salute animale). Prossime azioni Perchè le Cellule Somatiche come un Primo Esempio? CCS - è una delle analisi maggiormente eseguite al mondo, sono state stimate più di 500.000.000 analisi/anno; CCS – è un indicatore dello stato di salute della mammella – è importante nella legislazione alimentare, nel pagamento del latte crudo e inoltre ha un importante ruolo nella gestione aziendale e nei programmi di selezione genetica. Il metodo di riferimento è la conta diretta con il microscopio delle cellule colorate, cosa contare e cosa non contare ? Il metodo di riferimento è una metodica storica; Il metodo di riferimento è noioso complicato e dimostra una bassa performance; L’analita “target” degli attuali metodi di routine non è comunemente accettato come “base per la certificazione del materiale di riferimento”; Non ci sono materiali di riferimento certificati primari o “golden standard”; I materiali di riferimento secondari presentano alcune problematiche omogeneità nel corso della loro conservazione Come conseguenza di ciò molti laboratori hanno organizzato un proprio “sistema di riferimento” al fine di stabilizzare le proprie analisi di cellule somatiche La Conta delle Cellule come Problema Tipico Articoli, (web) presentazioni, newsletter, workshop Pianificazione 2009 2011 2012 2013 2010 Lab database + classificazione competenze Modelli di calcolo Valutazione Pilota Strategia di Cominicazione Materiali di riferimento Sviluppo test Concetti di Base Questioni Organizzative + finanziarie Proposta finale Il Sistema di Riferimento è necessario per integrare il metodo “tradizionale”di calibrare i sistemi di routine e per salvaguardare l’equivalenza analitica dei risultati. Creare e sviluppare un ben organizzato Sistema di Riferimento promuoverà nel settore lattiero caseario un processo di reciproco riconoscimento tra le diverse organizzazioni e fiducia nei risultati analitici. Le Cellule Somatiche sono un eccellente parametro per esplorare la fattibilità di un Sistema di Riferimento su scala mondiale, in tal modo sarà possibile dimostrare i potenziali benefici di tale sistema per poi estenderlo ad altri parametri. Conclusioni e Promemoria ISO 13366|IDF 148, parte 1 vs. parte 2 (valori in in '000/ml) Media sr sR r R Riferimento 245 38 41 107 114 679 69 79 192 218 Routine 245 13 20 36 57 679 21 40 59 112 Precisione del Metodo di Riferimento vs. Il metodo di routine *IDF = International Dairy Federation, ICAR = International Committee for Animal Recording. Membri del gruppo di lavoro: Dave Barbano, Cornell University (US); Christian Baumgartner, Milchprüfring Bayern (DE); Thomas Berger, Agroscope Liebefeld-Posieux (CH); Harrie van den Bijgaart, Qlip (NL); Ute Braun, MUVA (DE); Paul Jamieson, SAITL (NZ); Olivier Leray, Actilait (FR); Bertrand Lombard, AFSSA/EU CRL MMP (FR); Chrysanthi Matara, Greek Dairy Organization (GR); Véronique Ninane, CRA-W (BE); Silvia Orlandini, AIA Laboratorio Standard Latte (IT); Anne Pécou, CNIEL (FR); Peristeri Popi, Greek Dairy Organization (GR); Andrea Rosati, ICAR Secretariat (IT).