Ricerca, Innovazione e Competitività Sala degli Atti parlamentari, Biblioteca del Senato «Giovanni Spadolini» - Roma, 26 febbraio 2016 Farmaci Innovativi in Oncologia L’impegno di MSD in Oncologia Goffredo Freddi Executive Director, Policy & Communication MSD Italia

FATTURATO 40 mld di dollari; 61% al di fuori degli USA INVESTIMENTI IN R&S circa 7 miliardi di dollari ricercatori 25 molecole nelle ultime fasi di sviluppo INVESTIMENTI IN CSR 1,8 miliardi di dollari EXTERNAL LICENSING 60 accordi significativi di licensing e di business development OCCUPAZIONE Oltre a livello globale The Best Drug Companies of All Time Uno sguardo a MSD 125 anni di storia

Phase 2 Phase 3 Alzheimer’s Disease MK-7622 Diabetes Mellitus MK-8521 Allergy, House Dust Mite MK ,2 Clostridium difficile Infection surotomycin, MK-4261 Asthma MK-1029 Heart Failure vericiguat, MK Alzheimer’s Disease verubecestat, MK-8931 CMV Prophylaxis in Transplant Patients, letermovir, MK-8228 Cancer Colorectal Hodgkin Lymphoma KEYTRUDA ® MK-3475 Hepatitis C MK-3682/ MK-8742(elbasvir)/ MK-5172(grazoprevir) MK-3682A Atherosclerosis anacetrapib, MK-0859 Contraception, Next Generation Ring, MK-8342B Cancer MK-2206 Hepatitis C MK-3682/MK-8408/ MK-5172(grazoprevir) MK-3682B Bacterial Infection relebactam+imipenem/ cilastatin, MK-7655A Diabetes Mellitus omarigliptin, MK-3102 Cancer MK-8628 Pneumoconjugate Vaccine V114 Cancer Bladder Breast Gastric Head and Neck Non-Small Cell Lung (EU) KEYTRUDA ® MK-3475 Diabetes Mellitus ertugliflozin, MK ertugliflozin+sitagliptin, MK-8835A 1 ertugliflozin+metformin, MK-8835B 1 Clostridium difficile Infection bezlotoxumab, MK-6072 Diabetes Mellitus MK MSD investe in R&S circa il 18% del suo fatturato MSD è la quinta azienda al mondo per investimenti in R&S, davanti ad aziende come General Motors, IBM, Ford MSD investe in R&S 2 volte più di Apple New Molecular Entities Approvals 2 HPV-Related Cancers GARDASIL ® 9 V503 (US/EU) Insomnia BELSOMRA ® MK-4305 (US, Japan) Non-Small Cell Lung Cancer KEYTRUDA ® MK-3475 (US) 7 miliardi di dollari investiti ogni anno in Ricerca & Sviluppo Una pipeline solida e dinamica

Presenti da 60 anni Circa 700 milioni di Euro di fatturato dipendenti Partnership strategiche con aziende italiane (Sigma Tau, Mediolanum, IBN Savio) Facciamo cultura con la Fondazione MSD MSD in Italia

SVILUPPARE INNOVAZIONI RIVOLUZIONARIE PER ESTENDERE E MIGLIORARE IN TUTTO IL MONDO LE VITE DEI PAZIENTI AFFETTI DA CANCRO La visione di MSD in Oncologia

Keynote 006 Pembrolizumab vs Ipilimumab (ipi-na ïve ) Keynote 002 Pembrolizumab vs chemotherapy (ipi-treated ) Keytruda è il primo anti-PD1 ad aver aumentato la sopravvivenza e le risposte rispetto al precedente standard di trattamento (ipilimumab), nei pazienti con melanoma metastatico non pre-trattati. Keytruda è il primo anti-PD1 ad aver aumentato la sopravvivenza e le risposte rispetto al precedente standard di trattamento (ipilimumab), nei pazienti con melanoma metastatico non pre-trattati. Keytruda è il primo anti-PD1 ad aver aumentato la sopravvivenza libera da progressione e le risposte rispetto alla chemioterapia, nei pazienti pre-trattati con un beneficio significativo sulla qualità di vita. Keytruda è il primo anti-PD1 ad aver aumentato la sopravvivenza libera da progressione e le risposte rispetto alla chemioterapia, nei pazienti pre-trattati con un beneficio significativo sulla qualità di vita. Keytruda è il primo anti-PD1 ad aver dimostrato un beneficio clinico in TUTTI i pazienti con melanoma metastatico a fronte di una bassa incidenza di tossicità severe. Keytruda è il primo anti-PD1 ad aver dimostrato un beneficio clinico in TUTTI i pazienti con melanoma metastatico a fronte di una bassa incidenza di tossicità severe. Beneficio clinico (sopravvivenza e risposte) Beneficio clinico (sopravvivenza e risposte) Qualità di vita Ridotto impatto sociale Pembrolizumab nel trattamento del Melanoma metastatico

Pembrolizumab ad oggi è approvato in 44 Paesi nel mondo

88 Studi in Mono 179 studi in corso (Tumori solidi ed ematologici) 91 studi Backbone therapy Studi clinici in corso nelle diverse malattie neoplastiche

11 CENTRI DI ECCELLENZA IN ONCOLOGIA MSD sostiene anche la Ricerca Italiana Oltre 40 milioni di dollari in erogazioni liberali, più di 400 borse di studio

30 borse di studio nel 2014 Bando pubblico di ricerca traslazionale presentato al Congresso Nazionale 2015 Progetto HuCare: attività triennale di sensibilizzazione svolta a livello territoriale sul tema dell’umanizzazione delle cure assistenziali Creazione della “Scuola AIOM per l’umanizzazione della medicina” Realizzazione di una sezione del sito Internet AIOM mirata a fornire informazioni utili ai pazienti ed ai loro familiari sulla disponibilità dei farmaci oggetto di sperimentazione Campagna di educazione sanitaria focalizzata sul tumore al polmone: campagna educativa sugli stili di vita e la prevenzione del tumore al polmone, in particolare focalizzata sulla lotta al tabagismo I progetti con l’AIOM Ricerca, Formazione, Awareness

Campagna di Awareness sul Melanoma promossa da IMI e AIOM Patrocinata da Ministero della Salute e Ministero dell’Istruzione, Università e Ricerca In partnership con Società Scientifiche e Associazioni Pazienti Evento istituzionale e Campagna di Comunicazione Conferenza stampa nazionale e lancio nella scuole 7 Conferenze stampa regionali La Campagna «Il Sole per Amico»

12 Testimonial credibile Lo Spot Social MediaCampagna nelle Spiagge Campagna nelle StazioniGadget & LeafletCartoon Elio l’Alieno Materiale scolastico

I progetti digitali MSD Oncocloud, la nostra «nuvola» di servizi digitali per oncologi, pazienti e loro familiari

Nel 2015, il tetto dovrebbe essere sforato di 1,7 miliardi di Euro! (oltre 2 miliardi di Euro previsti nel 2016) Il vero problema è l’accesso! La spesa a livello ospedaliero è fuori controllo

Presentata al January JP Morgan Healthcare Conference (San Francisco) La proposta del Ministero per lo Sviluppo Economico

Altre proposte in discussione

Risolvere il problema dell’accesso per un futuro senza chemioterapia