DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA Prof.ssa Caterina La Rosa DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA Caterina La Rosa Università degli Studi di Siena Colle Val d’Elsa 23 Maggio 2004

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA Galenica storica: (comprende anche la “pregalenica) prende l’avvio dal “Ceratum” di Galeno e si estende sino all’inizio della rivoluzione industriale Galenica classica: può essere datata in concomitanza con le prime Farmacopee, a partire dal 1850 circa. Neo galenica: scuola recente il cui inizio può essere indicato a partire dal 1975 ma che si inquadra razionalmente dal 1990 in poi. DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA Due sostantivi sembrano caratterizzare da un lato la Galenica classica e, dall’altro, la Neo-galenica: Staticità, cui corrisponde la quasi immutabilità delle ricette; è l’immagine che più si adatta alla Galenica la quale trova nella Farmacopea e nel Codex la sua espressione ufficiale. Dinamicità, che caratterizza la neogalenica ed è evidenziata da una serie evolutiva di innovazioni tecnologiche verificatesi in un arco di tempo relativamente breve e tutt’ora in atto. DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA FORMULE GALENICHE CERATUM GALENI LINIMENTO OLEO-CALCAREO (CALCIO IDROSSIDO EMULSIONE CUTANEA) PASTA DI LASSAR (ZINCO OSSIDO E ACIDO SALICILICO PASTA CUTANEA) AMIDO GLICEROLATO (GLICEROLO GEL) STATICHE DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA FORMULE NEOGALENICHE VITA MEDIA RELATIVAMENTE BREVE NUOVE MATERIE PRIME NUOVE METODICHE DI PREPARAZIONE DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DIFFERENZA ENERGETICA GALENICI INTERVENTO TERMICO NEOGALENICI A TEMPERATURA AMBIENTE DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

QUANTITA’ DI ACQUA GALENICI SPESSO E’ ASSENTE (FORME ANIDRE O IPOIDRICHE) NEOGALENICI POSSONO CONTENERE FINO AL 90% DI ACQUA DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA ATTREZZATURA GALENICI MORTAIO E PESTELLO LASTRA DI VETRO E SPATOLA “MISCELATORE” NEOGALENICI TURBOEMULSORE OMOGENEIZZATORE (SOTTO VUOTO) DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA MATERIE PRIME GALENICI FARMACOPEA U.I. CODEX NEOGALENICI EXTRAFARMACOPEA DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA Fondamentali differenze fra le due scuole restano: Il tipo ed il numero delle materie prime usate Le forme chimico-fisiche in cui sono preferenzialmente realizzate le preparazioni L’attrezzatura necessaria per l’ottenimento dei preparati topici DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

LIPIDI - EMULSIONANTI - MODIFICATORI REOLOGICI - ACQUA LIPOFILIA CRESCENTE AMFIFILIA A/O - O/A IDROFILIA CRESCENTE SISTEMI ANIDRI ACQUOSI EMULSIONI GELI DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

GALENICI TOPICI NEOGALENICI TOPICI DERMATICA SELEZIONE MATERIE PRIME MESSA A PUNTO DELLE FORME CHIMICO-FISICHE DETERMINAZIONE DELLA STABILITA’ TOLLERABILITA’ (PATCH-TEST) VALUTAZIONE DELLA CESSIONE DEL FARMACO E DEL TITOLO PENETRABILITA’ CUTANEA, DIFFUSIONE ENDOEPIDERMICA ED ENDERMICA EVENTUALE ASSORBIMENTO TRANSCUTANEO ATTIVITA’ E METABOLISMO DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA ATTIVITA’ PELLE VEICOLO PENETRAZIONE ASSORBIMENTO CESSIONE FARMACO DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA MATERIE PRIME GALENICA Emulsionanti: sodio laurilsolfato, alcol stearilico, polisorbato 20-60-80, cetomacrogol (Codex) etc… Lipidi: lanolina, cera d’api, spermaceti, olio di arachide, mandorle dolci, oliva, paraffina liquida, vaselina etc… Additivi reologici: agar, amido, bentonite, carbossimetilcellulosa sodica, metilcellulosa, sodio alginato, gomma arabica, gomma adragante, PVP etc… NEOGALENICA Emulsionanti: alchilpoliglucosidi, esteri del poliglicerolo (non etossilati) etc… Sostanze lipofile: idrocarburi saturi, insaturi, ciclici, terpenici. Siliconi: dimetilpolisilossani, ciclosiliconi etc… Additivi reologici: polimeri acrilici (acido acrilico, gliceril acrilato, acrilammide), poliacrilammidi, idrossietilcellulosa etc… DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

FORME CHIMICO-FISICHE DELLA GALENICA CLASSICA PREPARAZIONI LIQUIDE (soluzioni acquose, idroalcoliche, sospensioni acquose e gliceriche, emulsioni fluide O/A, soluzioni oleose o oleoalcoliche, sospensioni oleose, emulsioni fluide A/O) PREPARAZIONI SEMISOLIDE ( unguenti, creme, paste e geli) PREPARAZIONI SOLIDE (polveri) DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

(lozioni, sospensioni) (SISTEMI IDROFILI) PASTE ACQUOSE GELI, SOSPENSIONI ACQUOSE PASTE ANIDRE LINIMENTI CREME A/O CREME O/A EMULSIONI (SISTEMI ANFIFILI) (SISTEMI LIPOFILI) POLVERI CORPI LIPOFILI (oli, unguenti) LIQUIDI ACQUOSI (lozioni, sospensioni) DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

FORME CHIMICO-FISICHE DELLA NEOGALENICA TOPICA MONOFASICHE (soluzioni acquose, alcoliche, oleose, geli) BIFASICHE ( paste anidre, paste acquose, emulsioni gel O/A, emulsioni A/O, emulsioni miste emulsioni A/S, geli bifasici) SECONDO LA LIPOFILIA CRESCENTE (tensioliti, idroliti, geli acquosi, paste acquose, emulsioni O/A, emulsioni A/O, unguenti e paste lipidiche anidre, oleoliti, polveri) SECONDO LA CONSISTENZA:  bassa viscosità (fino a 3000 mPa.s)  media viscosità (fino a 6000 mPa.s)  alta viscosità (oltre i 6000 mPa.s) DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

ASPETTO PSICOREOLOGICO (O DELLA GRADEVOLEZZA D’USO) VISTA ODORATO GUSTO TATTO UDITO REAZIONI SENSORIALI RISULTATO PRODOTTO PERCEZIONE REAZIONE DELL’UTILIZZATORE POSITIVA NEGATIVA INDIFFERENTE DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA % CERA D’API 18,00 OLIO 60,00 (o meno) ACQUA 20,00 (o più) BORACE 2,00 ROSA ESSENZA q.b. COLD CREAM CERATUM GALENI % CERA D’API 20,00 OLIO VEGETALE 60,00 ACQUA DI ROSE 20,00 % CERA BELLINA 15,0 Polyglyceryl-3 beeswax CETIOL S Dioctylcyclohexane o OLIO MINERALE 35,0 Paraffinum liquidum ACQUA 50,0 CONSERVANTI q.b. NUOVO CERATUM GALENI DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

LINIMENTO OLEO CALCAREO (EMULSIONE FLUIDA A/O) ACQUA DI CALCE g 50,00 OLIO DI OLIVA g 50,00 % OLIO DI RICINO (7)OE 7,50 PEG-7hydrogenated castor oil OLIO DI OLIVA 20,00 Olea europea ACQUA 72,00 Aqua MAGNESIO SOLFATO 0,50 Magnesium sulfate CONSERVANTI q.b. LINIMENTO OLEO CALCAREO MODERNO DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA NATROSOL 250 MR g 3,00 Hydrossyethylcellulose UREA g 10,00 Urea ACIDO LATTICO g 1,00 Lactic acid NMF g 1,00 Hydroviton* ACQUA q.b. a g 100,00 * AQUA, SODIUM LACTATE, LACTIC ACID, GLYCERIN, SERINE, SORBITOL, TEA-LACTATE, UREA, SODIUM CHLORIDE, LAURYL AMINOPROPYL GLYCINE, LAURYL DIETHYLENE DIAMINOGLYCINE, ALLANTOIN, ALCOHOL DENAT. GEL CHERATOLITICO DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA

DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA % HOSTACERIN WO * 10,00 CETIOL S 25,00 Dioctylcyclohexane ZINCO OSSIDO 10,00 Zinc oxide ACQUA 50,00 Aqua GLICERINA 5,00 Glycerin CONSERVANTI q.b. * POLYGLYCERYL-2 SESQUIISOSTEARATE, CERA ALBA, CERA MICROCRISTALLINA, PARAFFINUM LIQUIDUM, MAGNESIUM STEARATE, ALUMINUM STEARATE. DALLA GALENICA ALLA NEOGALENICA