MSD ed il suo impegno in Oncologia Nicoletta Luppi Presidente e Amministratore Delegato MSD Italia

Uno sguardo a Merck & Co. nel 2015 Oltre 160 anni di storia… FATTURATO 42 mld $; 61% al di fuori degli USA INVESTIMENTI IN R&S circa 7 miliardi $ 12.000 ricercatori 25 molecole nelle ultime fasi di sviluppo INVESTIMENTI IN CSR 1,8 miliardi $ EXTERNAL LICENSING 60 accordi significativi di licensing e di business development OCCUPAZIONE Oltre 70.000 a livello globale

Una Pipeline solida e dinamica Novembre 2015 Phase 2 Phase 3 Alzheimer’s Disease MK-7622 Diabetes Mellitus MK-8521 Allergy, House Dust Mite MK-82371,2 Clostridium difficile Infection surotomycin, MK-4261 Ebola Vaccine V920 Asthma MK-1029 Heart Failure vericiguat, MK-12421 verubecestat, MK-8931 CMV Prophylaxis in Transplant Patients, letermovir, MK-8228 Herpes Zoster inactivated VZV vaccine, V212 Cancer Colorectal Hodgkin Lymphoma KEYTRUDA® MK-3475 Hepatitis C MK-3682/ MK-8742(elbasvir)/ MK-5172(grazoprevir) MK-3682A Atherosclerosis anacetrapib, MK-0859 Contraception, Next Generation Ring, MK-8342B HIV doravirine, MK-1439 MK-2206 MK-3682/MK-8408/ MK-3682B Bacterial Infection relebactam+imipenem/ cilastatin, MK-7655A omarigliptin, MK-3102 HABP/VABP 3 bacterial pneumonia ZERBAXA™, MK-7625A MK-8628 Pneumoconjugate Vaccine V114 Bladder Breast Gastric Head and Neck Non-Small Cell Lung (EU) KEYTRUDA® MK-3475 ertugliflozin, MK-8835 1 ertugliflozin+sitagliptin, MK-8835A 1 ertugliflozin+metformin, MK-8835B 1 SIVEXTRO®, MK-1986 bezlotoxumab, MK-6072 MK-1293 1 Osteoporosis odanacatib, MK-0822 Being developed in a collaboration. North American rights. HABP/VABP - Hospital-acquired bacterial pneumonia/ventilator-associated bacterial pneumonia Moved forward since last pipeline update. 3

Una Pipeline solida e dinamica Novembre 2015 New Molecular Entities Under Review Approvals2 New Indications /Formulations1 Hepatitis C elbasvir/grazoprevir, MK-5172A (US/EU) Acute bacterial skin & skin structure infections (ABSSSI) SIVEXTRO® MK-1986 (EU) HPV-Related Cancers GARDASIL®9 V503 (US/EU) HIV DUTREBIS™ MK-0518B (EU) Neuromuscular Blockade Reversal BRIDION® MK-8616 (US)3 Diabetes Mellitus MARIZEV® MK-3102 (Japan) Insomnia BELSOMRA® MK-4305 (US, Japan) Pediatric Hexavalent Combination Vaccine V419 (US/EU)4 Complicated intra-abdominal infections (cIAI) & complicated urinary tract infections (cUTI) ZERBAXA™ MK-7625A (EU) Non-Small Cell Lung Cancer KEYTRUDA® MK-3475 (US) Moved forward since last pipeline update. New indications/formulation updates are solely intended to provide general information regarding Merck projects in development and, for this reason, the information is not represented to be complete. Approvals obtained within the last 12 months. In April 2015, Merck received a CRL for the resubmission of the NDA for BRIDION (MK-8616). In June 2015, the FDA accepted Merck’s resubmission in response to the CRL. V419, the investigational pediatric hexavalent combination vaccine, DTaP5-IPV-Hib-HepB, is being developed in partnership with Sanofi Pasteur and if approved, will be co-promoted via a US partnership and marketed via the SPMSD joint venture in Europe. On November 2, 2015, the FDA issued a CRL with respect to V419. The companies are reviewing the CRL and plan to have further discussions with the FDA. 4

The Best Drug Companies of All Time Gli investimenti in Ricerca & Sviluppo The Best Drug Companies of All Time MSD investe in R&S quasi 7 miliardi di dollari, circa il 18% del suo fatturato MSD è la quinta azienda al mondo per investimenti in R&S, davanti ad aziende come General Motors, IBM, Ford MSD investe in R&S 2 volte più di Apple

SOSTENIBILITA’ AMBIENTALE MSD non è solo Ricerca e Innovazione Il nostro impegno nella Responsabilità Sociale di Impresa (CSR) 4 aree di focus ACCESSO ALLA SALUTE SOSTENIBILITA’ AMBIENTALE ETICA E TRASPARENZA LE NOSTRE PERSONE . 6

Merck for Mothers 500 milioni di $ stanziati per ridurre del 75% la mortalità materna “Today, Merck commits itself to a world where no woman has to die from complications of pregnancy or childbirth” Ken Frazier (UN Assembly, September 20, 2011)

Il Mectizan Donation Programme Dal 1987, la più grande partnership pubblico-privato Dal 1987, MSD distribuisce MECTIZAN gratuitamente per la cura della cecità fluviale (oncocercosi) a tutti coloro che ne hanno bisogno, per tutto il tempo necessario 110 milioni di persone curate 3,5 miliardi di compresse per un valore di 5 miliardi di $ Oggi, il MDP è la più grande e longeva partnership pubblico-privato MSD non ha mai tratto alcun profitto da MECTIZAN Nel 2008, la Colombia annuncia l’eradicazione della malattia seguita, nel 2010, dall’Ecuador e, nel 2012, dal Guatemala

MSD in Italia I 4 Pilastri dell’identità aziendale Presenti dal 1956 Circa 700 milioni di Euro di fatturato 1.000 dipendenti Partnership strategiche con aziende italiane (Sigma Tau, Mediolanum) Facciamo cultura con la Fondazione MSD

Il Progetto PVOC MSD sostiene la Ricerca Italiana A Sostegno Delle Attivita’ Di Responsabilita’ Sociale, Merck & Co., Tramite La Sua Consociata Italiana, Investe In Attivita’ Di Ricerca Indipendente 11 CENTRI DI ECCELLENZA IN ONCOLOGIA

I Progetti con l’AIOM Ricerca, Formazione, Awareness 30 borse di studio nel 2014 Bando pubblico di ricerca traslazionale presentato al Congresso Nazionale 2015 Ricerca Progetto HuCare: attività triennale di sensibilizzazione svolta a livello territoriale sul tema dell’umanizzazione delle cure assistenziali Creazione della “Scuola AIOM per l’umanizzazione della medicina” Realizzazione di una sezione del sito Internet AIOM mirata a fornire informazioni utili ai pazienti ed ai loro familiari sulla disponibilità dei farmaci oggetto di sperimentazione Formazione Campagna di educazione sanitaria focalizzata sul tumore al polmone: campagna educativa sugli stili di vita e la prevenzione del tumore al polmone, in particolare focalizzata sulla lotta al tabagismo Awareness

Progetto «Il Sole per Amico» IMI – Intergruppo Melanoma Italiano Campagna di Awareness sul Melanoma promossa da IMI e AIOM Patrocinata da Ministero della Salute e Ministero dell’Istruzione, Università e Ricerca In partnership con Società Scientifiche e Associazioni Pazienti Evento istituzionale al Parlamento + Campagna di Comunicazione Conferenza stampa nazionale e lancio nelle scuole Conferenze stampa regionali

ONCOCloud, la nostra «nuvola» di servizi digitali per oncologi, pazienti e loro familiari

Pembrolizumab nel trattamento del Melanoma Avanzato Beneficio clinico (sopravvivenza e risposte) Qualità di vita Ridotto impatto sociale Keynote 002 Pembrolizumab vs chemotherapy (ipi-treated) Keytruda è il primo anti-PD1 ad aver aumentato la sopravvivenza libera da progressione e le risposte rispetto alla chemioterapia , nei pazienti pre-trattati con un beneficio significativo sulla qualità di vita. Keynote 006 Pembrolizumab vs Ipilimumab (ipi-naïve) Keytruda è il primo anti-PD1 ad aver aumentato la sopravvivenza e le risposte rispetto al precedente standard di trattamento (ipilimumab), nei pazienti con melanoma metastatico non pre-trattati. Keytruda è il primo anti-PD1 ad aver dimostrato un beneficio clinico in TUTTI i pazienti con melanoma metastatico a fronte di una bassa incidenza di tossicità severe. Keynote 001 Pembrolizumab, Ph 1b

Studi Clinici in corso nelle diverse tipologie di malattie neoplastiche MSD, proprietary

Studi Clinici in corso con Keytruda (Pembrolizumab) nei tumori solidi ed ematologici

KeyNote 001: OS in pazienti con NSCLC per espressione di PD-L1

KEYTRUDA ad oggi è approvato nel melanoma in 44 paesi nel mondo Canada Venezuela* USA Chile* Australia South Korea Macau France Ireland Portugal Spain UK Republic of Cyprus Greece Italy Malta Croatia Romania Slovenia Lebanon Israel Bulgaria Belgium Denmark Luxembourg Netherlands Sweden Finland Germany Poland Estonia Latvia Lithuania Austria Czech Republic Hungary Slovakia UAE Switzerland New Zealand Peru

KEYTRUDA: stato dell’arte in Italia giugno 2014: Inizio del programma di accesso allargato in Italia (EAP, Expanded Access Program) GU del 29/10/2015: Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) in Italia (classe Cnn)* Giu 2014 Lug 2015 Ott 2015 Nov 2015 22 luglio 2015: Approvazione Europea (EMA)* * In monoterapia nel trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) nei pazienti adulti

Conclusioni e Riflessioni 1900 1960 1990 2012 2014