1 Area tematica 1- Indagini sulle reazioni avverse da farmaci in ospedale e nel territorio Progetti di Farmacovigilanza a livello territoriale Bologna 17 novembre 2009 A. Benini - AUSL Ferrara

2  CARATTERISTICHE Comuni  Elevata informatizzazione dei medici Diversità   tipo di popolazione coinvolta (adulti ipertesi Vs bambini)

3 Background provincia di Ferrara  Bambini Utilizzo off-labell Under reporting PLS  Anziani Popolazione >65 anni Provincia di Ferrara 25,5% Vs 19,9% Italia (Dati ISTAT 2008) Politerapia  Interazioni tra farmaci Carletti R., Benini A, et al. Bambini e anziani: la Farmacovigilanza nella provincia di Ferrara. Ricerca e Pratica 2009; 4:

4 Progetto: Politerapia ed eventuali rischi: il caso dell’ associazione FANS, ACE inibitori o sartani + diuretici “triple whammy”

5 Bibliografia: 1.ADRAC. Topliss D., Gold M, Beware the triple whammy!. Aust Adv Drug Reactions Bull 2006; Oct Katarzyna K. et al. Drug combinations and impaired renal function – the “triple whammy”. British Journal of Clinical Pharmacology 2004; 59: ADRAC. ACE inhibitor, diuretic and NSAID: a dangerous combination. Aust Adv Drug React Bull 2003; 22: Boyd IW, Mathew TH, Thomas MC. COX-2 inhibitors and renal failure: the triple whammy revisited. MJA 2000; 173: 274 (corr. MJA 2000; 173: 504). 5.ADRAC. Thomas M. Diuretics, ACE inhibitors and NSAIDs - the triple whammy. MJA 2000; 172: Attenzione al “Triple whammy”! Una patologia iatrogena ancora sottovalutata. ACE-inibitori o sartani, FANS e diuretici, sia individualmente che in associazione, sono coinvolti in oltre il 50% dei casi di insufficienza renale iatrogena. I fattori di rischio comprendono l’età avanzata, patologie renali preesistenti e la disidratazione Progetto: Politerapia ed eventuali rischi: il caso dell’associazione FANS, ACE inibitori o sartani + diuretici “triple whammy”

6 Background AUSL Ferrara II trimestre 2007  n pazienti in trattamento con FANS/COXIB, Sartani +diuretici  n. 438 pazienti in trattamento con FANS ed anticoagulanti

7

8 Studio pilota: Materiali e Metodi  Studio retrospettivo osservazionale  Banca dati prescrizioni AUSL  Banca dati DRG provinciale

9 da 1 medicina di gruppo (6000 assistiti) selezionati 510 pazienti in trattamento T.w. ricerca di tutti i ricoveri ospedalieri sui 510 pazienti, indipendentemente dalla causa, valutati in base al DRG della dimissione Studio pilota: Materiali e Metodi

10 Risultati  125 ricoveri per qualsiasi causa (24,5% di 510 pazienti)

11 Risultati  49 ricoveri per eventi di tipo cardiovascolare (39,2% di 125) 5 ricoveri per insufficienza renale acuta (10.2% di 49) 12 ricoveri per scompenso cardiaco (24,48% di 49)

12 Studio pilota: Conclusioni  Tra i pazienti in trattamento T.w. che sono stati ricoverati per un problema Cardiovascolare  il 34,68% ha presentato: Insufficienza renale acuta (10.2% di 49) Scompenso cardiaco (24,48% di 49)

13 Considerazioni appropriatezza prescrittiva Non è infrequente avere in carico pazienti esposti a T.w. l'analisi è limitata ai FANS prescritti in classe A  è fondamentale l’anamnesi farmacologica: eventuale auto somministrazione di FANS  monitoraggio clearance creatinina e, se modificazioni, segnalazione ADR.

14 Medicina di gruppo Estense prescrizione Fans

15 Obiettivi progetto “Triple whammy”  Individuare tutti i pazienti potenzialmente a rischio di sviluppare insufficienza renale acuta iatrogena (T.w.)  Restituire report in formato elettronico ai prescrittori per considerazioni appropriatezza  Presentare risultati in audit e corsi ECM per: condivisione delle conoscenze > il livello di attenzione e le conoscenze del MMG soprattutto in politerapia > appropriatezza prescrittiva sensibilizzare alla segnalazione

16 Step progetto “Triple whammy”  Entro dicembre Acquisto Software interazioni con interfaccia Drug Reax Micromedex  Selezione di tutti i pazienti a rischio T.w. della Provincia di Ferrara ed interazioni statine, bifosfonati, antimicotici (vedi progetto Area tematica n.2)  Febbraio Corso ECM presentazione primi risultati progetto T.w. ed interazioni  Giugno Spedizione elettronica report MMG  Compilazione scheda segnalazione in formato elettronico progetto Sole con inoltro automatico al Responsabile Farmacovigilanza.

17 Valutazione risultati del progetto Aumento numero schede di segnalazione ADR

18 La segnalazione in provincia di Ferrara (dati Coordinamento Farmacovigilanza Interaziendale)

19 La segnalazione in provincia di Ferrara (dati Coordinamento Farmacovigilanza Interaziendale)

20 Grazie dell’ attenzione !