Dimensioni, ruolo e risorse. L’impegno nell’innovazione Novartis in Italia Dimensioni, ruolo e risorse. L’impegno nell’innovazione

Novartis ha sede a Basilea ed è presente in oltre 140 paesi Chi è Novartis Dati 2012 Novartis è azienda leader, a livello globale, nell’area della Salute 2012, Gruppo Novartis Fatturato 56,7 miliardi di dollari Investimenti R&S 9,3 miliardi di dollari Dipendenti 128.000 Novartis ha sede a Basilea ed è presente in oltre 140 paesi

Profilo di un protagonista Le divisioni L’unico grande Gruppo attivo in tutti i settori della Salute (% su fatturato globale – dati 2012)

Novartis in Italia Numeri e presenza del Gruppo nel nostro paese Tra i leader del mercato nazionale in tutte le aree di attività Sede Sede con Produzione Sede con Produzione e Ricerca Rovereto (Trento) Origgio (Varese) Rosia (Siena) Siena Roma Torre Annunziata (Napoli) Milano 2012, Novartis in Italia Fatturato 1.769 milioni euro Investimenti fissi 59 milioni di euro Risorse in R&S 198,3 milioni di euro Dipendenti 4.373 collaboratori (1.587 in produzione e 678 in R&S)

Ricerca clinica Farma, un impegno costante e crescente 2012, sperimentazioni e risorse dedicate 35,8 milioni di euro 312 studi oltre 39.000 pazienti Area terapeutica Pazienti Centri Studi Oncologia ed ematologia 4.115 1.133 154 Cardiovascolare 20.190 919 30 Immunologia e infettivologia 6.391 527 55 Neuroscienze e oftalmologia 5.817 696 48 Pneumologia (incluse ipertensione polmonare e fibrosi cistica) 2.947 262 25 Totale 39.460 3.537 312

Verso il futuro Una pipeline R&S tra le più promettenti del settore Nuove molecole Verso il futuro Una pipeline R&S tra le più promettenti del settore Nuove indicazioni Nuove formulazioni 2016 2013 2014 2015  2017 AIN457 Psoriasi AFQ056 Sindrome X fragile BKM120 Carcinoma mammario BYM338 sIBM15 ATI355 Lesioni del midollo spinale KAE609 Malaria LBH589 Mieloma multiplo LCQ908 FCS4 MEK162 Tumori solidi CTL019 Leucemia AUY922 Tumori solidi LFF571 Infezioni da Clostridium difficile LCZ696 Ipertensione LDE225 Carcinoma a cellule basali PKC412 LMA7 LCI699 Malattia di Cushing BAF312 Sclerosi multipla LGX818 Tumori solidi RLX030* Insufficienza cardiaca acuta LDK378 NSCLC5 Everolimus DLBCL8 ACZ885 Prevenzione secondaria di eventi cardiovascolari BCT197 BPCO14 LIK066 Diabete di tipo 2 TKI258 Carcinoma a cellule renali Everolimus Carcinoma mammario HER2+ di 1° linea Everolimus NET polmonari e GI non funzionanti9 Fingolimod CIDP16 BEZ235 Tumori solidi QAW039 Asma Everolimus Carcinoma mammario HER2+ di 2° linea AIN457 Artriti (AR, SA, AP)6 Everolimus TSC-epilessia10 Ranibizumab CNV e ME17 BGS649 OHH18 QGE031 Malattie allergiche Everolimus HCC1 Ruxolitinib Policitemia vera AFQ056 PD-LID11 TKI258 Tumori solidi BYL719 Tumori solidi AIN457 Sclerosi multipla Pasireotide LAR2 Acromegalia LCZ696 Insufficienza cardiaca PKC412 ASM12 CAD106 Malattia di Alzheimer BKM120 Tumori solidi Omalizumab CSU3 Aliskiren Insufficienza cardiaca13 DEB025 Infezione HCV LDE225 Tumori solidi QMF149 BPCO14 Nilotinib LMC libera da trattamento QMF149 Asma 1 Carcinoma epatocellulare 2 A rilascio prolungato 3 Orticaria cronica spontanea 4 Sindrome familiare da chilomicronemia 5 Carcinoma polmonare non a piccole cellule 6 Artrite reumatoide, spondilite anchilosante e artrite psoriasica 7 Leucemia mieloide acuta 8 Linfoma diffuso a grandi cellule B 9 Tumori neuroendocrini polmonari e gastrointestinali non funzionanti * Presentato in UE a dicembre 2012 Pasireotide LAR2 Malattia di Cushing 10 Epilessia associata al complesso della sclerosi tuberosa 11 Malattia di Parkinson, discinesia indotta da levodopa 12 Mastocitosi sistemica aggressiva 13 Riduzione decessi/ospedalizzazione per cause cardiovascolari nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica 14 Broncopneumopatia cronica ostruttiva 15 Miosite a corpi inclusi sporadica 16 Polineuropatia cronica infiammatoria demielinizzante 17 Neovascolarizzazione coroideale (CNV) ed edema maculare (ME) non dovuti a degenerazione maculare legata all’età, edema maculare diabetico, occlusione venosa retinica e miopia patologica 18 Ipogonadismo ipogonadotropia da obesità

Ricerca di base Il ruolo di Novartis Italia nei vaccini Siena, centro di eccellenza mondiale nella ricerca di vaccini innovativi: 512 ricercatori Nel 2012, si conferma la posizione di leader nella lotta alla meningite: Approvato in Europa il primo e unico vaccino ad ampia copertura contro la meningite di tipo B Insieme al vaccino coniugato contro i sierogruppi A, C, W135 e Y, i vaccini Novartis aiutano a proteggere contro i 5 principali sierogruppi del meningococco

Produzione, risorsa strategica I siti industriali in Italia Torre Annunziata Polo strategico internazionale, tra i maggiori insediamenti farmaceutici del Mezzogiorno. Export in oltre 100 mercati internazionali Farmaci in forma solida: 100 milioni di confezioni nel 2012 Rovereto Qualità e sicurezza nella produzione di principi attivi. Una delle più importanti realtà industriali del Trentino Produzione di acido Micofenolico per l’immunosoppressivo Myfortic 40% della produzione globale di tiamulina (farmaco veterinario) Investimenti in HSE: 40 milioni di euro in 15 anni (su un totale di 200 Mio di investimenti), di cui 7 solo negli ultimi 2 anni Siena e Rosia I vaccini, fattore essenziale per il futuro della sanità. Con Novartis Vaccines, l’Italia è tra i pochi Stati UE produttori di vaccini Nel 2012 prodotte 400 milioni di dosi di vaccini, il 60% dell’intera produzione Novartis nel settore

L’innovazione per il diritto alla salute Novartis Institute for Tropical Diseases Il NITD, a Singapore, è l’unico grande centro di ricerca privato sulle malattie dimenticate del Sud del mondo Oltre 100 ricercatori Focus su febbre dengue, malaria e tubercolosi Risultati e obiettivi Significativi progressi raggiunti nel 2012 in diversi studi clinici su nuovi composti contro la malaria causata da Plasmodium falciparum e da P. vivax 2013: completare con successo i trial più avanzati e continuare nello sviluppo delle sostanze candidate contro la malaria Non ho il numero dei ricercatori aggiornato.

L’innovazione per il diritto alla salute Novartis Vaccines Institute for Global Health Il NVGH, a Siena, si occupa della R&S di vaccini per prevenire le malattie che colpiscono soprattutto i paesi in via di sviluppo Focus su malattie infettive enteriche Risultati 2012: Sviluppato processo per il vaccino contro le salmonelle non tifoidee. Dimostrata l’attività battericida contro i due principali sierotipi presenti in Africa Avviato processo di produzione ‘pilota’ per il vaccino contro la Shigella

Il diritto alla salute La responsabilità sociale Sostenibilità sociale per Novartis Accesso ai farmaci Novartis promuove, direttamente o attraverso la Novartis Foundation for Sustainable Development, progetti di educazione e assistenza sanitaria nei paesi in via di sviluppo Programmi internazionali contro malaria, tubercolosi, lebbra 2012, programmi Novartis di accesso ai farmaci: 2 miliardi di dollari oltre 100 milioni di pazienti

Innovazione e Responsabilità sociale Lotta alla malaria Malaria, Novartis in prima linea Coartem e Coartem Dispersibile forniti a prezzo di costo a organizzazioni internazionali, governi e popolazioni delle nazioni più colpite (Africa soprattutto) Associazione fissa a base di artemisinina, è riconosciuto come l’antimalarico più efficace dove sono più diffuse le forme farmaco-resistenti della malattia La richiesta del farmaco Coartem è in costante crescita Nel 2002: 1 milione di trattamenti Nel 2012: 95 milioni di trattamenti Dal 2001 ad oggi: 600 milioni di trattamenti Si stima che si siano salvate un milione di vite, soprattutto di bambini e neonati

Dynamo Camp Una partnership focalizzata sulla centralità del paziente Novartis sostiene Dynamo Camp, struttura toscana che accoglie gratuitamente per periodi di vacanza bambini e ragazzi dai 7 ai 17 anni affetti da patologie gravi e croniche (oncoematologiche e neurologiche), italiani e stranieri. Dal 2007, tanti i progetti realizzati: Novartis Community Partnership Day: giornata annuale del volontariato a favore di Dynamo Camp (fund raising a Milano; lavori manuali presso l’oasi in Toscana) Donazioni in occasione del Natale 2011: Camping Lab, nuova struttura immersa nella natura 2012: programma educazionale (ECM) per professionisti della salute e futuri volontari Dynamo, focalizzato sulla terapia ricreativa

Partner per lo sviluppo Il ruolo di Novartis in Italia Ricerca & Sviluppo In Italia, centro mondiale per la R&S nei vaccini Primato Novartis nello sviluppo clinico farmaceutico Produzione Tre grandi unità produttive, di livello internazionale Export in costante crescita Salute Farmaci, prodotti oftalmici, generici, vaccini, OTC: un’offerta completa Numerosi lanci di nuovi farmaci, ogni anno Società NVGH, centro ricerche non profit nei vaccini Campagne di educazione/sensibilizzazione