Sindromi Coronariche Acute oggi in Italia il registro EYESHOT Lorenzo Grazioli Gauthier MD IRCCS AOU San Martino – IST – Genova

EYESHOT (EmploYEd antithrombotic therapies in patients with acute coronary Syndromes HOspitalized in iTalian CCUs) Scopo dello studio  Ottenere un set completo di dati nazionali, al fine di migliorare le nostre conoscenze sulle diverse terapie antitrombotiche (singole o in combinazione) comunemente impiegate dal ricovero alla dimissione nei pazienti con diagnosi di SCA sottoposti a diverse strategie terapeutiche (rivascolarizzazione miocardica percutanea, chirurgica o strategia conservativa).  Valutare l’incidenza di eventi avversi (ischemici ed emorragici) intraospedalieri in una popolazione reale di pazienti ricoverati in UTIC per SCA trattati con differenti strategie di rivascolarizzazione e combinazioni di agenti antitrombotici.

Participating Centers Enrollment Period N. CCUs N. Pts Enrolled EYESHOT Registry Enrollment Period N. CCUs N. Pts Enrolled 2-22/12/2013 160 2057 27/01-16/02 2014 43 528 Total 203 2585 (STEMI 41.2%; NSTE-ACS: 58.8%) 40 (19.7%) 73 (36.0%) 90 (44.3%) Total (%) North (%) Center (%) South (%) Cath Lab Cath Lab+PCI Cath lab+h24PCI 66.5 66.0 55.2 74.4 73.3 60.0 62.5 58.9 46.6 Cardiac Surgery 23.2 25.6 25.0 19.2

Clinical Characteristics Baseline Clinical Characteristics EYESHOT Registry   Overall n= 2585 STEMI n= 1066 NSTE-ACS n= 1519 Age, yrs (mean±SD)  69±13  66±13 70±12 ≥75 yrs old, n (%) 929 (35.9) 308 (28.9) 621 (40.9) Female, n (%) 796 (30.8)  299 (28.1) 497 (32.7) BMI (mean±SD) 27±4 Risk factors and comorbidities, n (%) Familiar history of CAD *  662 (31.2) 276 (29.8) 386 (32.4) Active smokers  745 (28.8) 405 (38.0)  340 (22.4) Dyslipidemia*  1163 (51.0) 381 (41.4) 782 (57.5) Diabetes mellitus 733 (28.4)   223 (20.9) 510 (33.6) Hypertension  1739 (67.3) 620 (58.2) 1119 (73.7) Renal dysfunction/dyalisis  379 (14.7) 90 (8.4) 289 (19.0) Severe COPD  152 (5.9) 54 (5.1) 98 (6.5) Malignancy  57 (2.2) 22 (2.1) 35 (2.3) . * percentages evaluated on pts with data available

Clinical Characteristics Baseline Clinical Characteristics EYESHOT Registry   Overall n= 2585 STEMI n= 1066 NSTE-ACS n= 1519 Cardiovascular history, n (%) Peripheral artery disease*  368 (15.0) 93 (9.1) 275 (19.1) Previous stroke/TIA  206 (8.0) 56 (5.3) 150 (9.9) History of angina  345 (13.3) 61 (5.7) 284 (18.7) History of major bleed 162 (6.3)  39 (3.7) 123 (8.1) History of heart failure  124 (4.8) 13 (1.2) 111 (7.3) Previous MI  526 (20.4) 121 (11.4) 405 (26.7) Previous PCI  460 (17.8) 107 (10.0) 353 (23.2) Previous CABG  186 (7.2) 24 (2.3) 162 (10.7) 1/5 della popolazione pregresso IMA * percentages evaluated on pts with data available

Variables at Admission MEDICAL RX 1-Before Admission EYESHOT Registry   Overall n= 2585 STEMI n= 1066 NSTE-ACS n= 1519 Variables at admission Killip class III-IV, n (%)  216 (8.4) 69 (6.5) 147 (9.7) SBP, mmHg (mean±SD)  136±25 131±25 140±25 HR, bpm (mean±SD)  79±19 79±19 Ejection fraction, % (mean±SD)  49±10 47±9 50±11 Atrial fibrillation, n (%)  189 (7.3) 56 (5.3) 133 (8.8) Hb, gr/dl (mean±SD)  14±2.0 13±2.0 Creatinine, mg/dl (mean±SD)  1.2±1.0  1.1±0.8 1.2±1.0 Glycemia, mg/dl (mean±SD)  146±73  148±72 145±75   Platelet count, x1000 (mean±SD)  230.6±73.3  233.2±72.7 229.6±74.6 Antiplatelet agents before adm., n (%) ASA  935 (36.2) 243 (22.8) 692 (45.6) Clopidogrel  210 (8.1) 35 (3.3) 175 (11.5) Ticlopidine  81 (3.1) 18 (1.7) 63 (4.2) Prasugrel  15 (0.6) 4 (0.4) 11 (0.7) Ticagrelor  36 (1.4) 8 (0.8) 28 (1.8) LMWH 40 (1.6) 11 (1.0) 29 (1.9) OAT  114 (4.4) 33 (3.1) 81 (5.3) MEDICAL RX 1-Before Admission 2- In the Pre-H Setting : 118/PA 3- Before Coronary Angio/DEA/During Hospit 4- Antithrombotic Agents Administered In the Cath Lab 5 - At Discharge E.O. all’ingresso in UTIC; Non abbiamo riportato i dati ma sono state raccolte anche le alterazioni ECG (1° ed ingresso UTIC); Valutata inoltre cTnI ingresso e picco.

E DEL RISCHIO EMORRAGICO? Risk Stratification EYESHOT Registry E‘ STATA FATTA STRATIFICAZIONE DEL RISCHIO ISCHEMICO DEL SOGGETTO ALL’INGRESSO IN UTIC? Sì, 49% Quanti sono risultati avere un “HIGH ischemic risk?” 60% E DEL RISCHIO EMORRAGICO? Sì, 47% Vi sarà una sottoanalisi per valutare se nei centri – UTIC – dove è stata fatta la stratificazione del rischio corrisponde poi ad una migliore aderenza alle linee guida. Quanti sono risultati avere un “HIGH bleeding risk?” 31%

STEMI: strategia iniziale EYESHOT Registry PCI 86% STEMI CABG 1% Coro 96% n=1066 Paziente Tp M 8% Tp M 4% Thrombolysis: 54 (5.1%) followed by PCI in 26 (48.1%) 12%

Door-to-balloon STEMI: p<0.0001 Mediana 4.0 [1.6-22.9] hrs Mediana EYESHOT Registry STEMI Mediana 4.0 [1.6-22.9] hrs Mediana 1.4 [0.7-3.1] hrs CRUSADE p<0.0001 9

NSTE-ACS: Strategia iniziale EYESHOT Registry PCI 55% NSTE-ACS CABG 3% Coro 83% n=1519 Paziente Tp M 25% Sono stati corretti i numeri e le percentuali di pazienti che hanno eseguito PCI e Medical RX per i pazienti con coro eseguita (se ricordi era stata definita la variabile “rivascolarizzazione” in modo gerarchico: CABG (con e senza PCI); PCI; Coro senza rivascolarizzazione; No coro). I pazienti che hanno eseguito sia PCI che CABG, sono stati etichettati come CABG (1 paziente NSTE-ACS in questa condizione). Le correzioni sono dunque state fatte tenendo conto della siddetta variabile. Vista la costruzione gerarchica della variabile, si potrebbe pensare di mettere prima CABG e poi PCI. Per la tempistica abbiamo aggiunto la mediana. Tp M 17% 42%

NSTE-ACS: Timing to Coro p<0.0001 Mediana Mediana EYESHOT Registry NSTE-ACS Mediana 57.5 [28.0-97.2] hrs Mediana 29.4 [15.7-64.8] hrs CRUSADE p<0.0001 11

Before Coronary Angio/DEA/During Hospit Terapia e presidi Before Coronary Angio/DEA/During Hospit EYESHOT Registry ¾ soggetti ricevono 2PY12 (78.6%) 50% Eparine 6.6 % uno NIV + invasiva

E in sala di Emodinamica? EYESHOT Registry  Coronary Angiography Overall n= 2280 STEMI n= 1022 NSTE-ACS n= 1258 Approccio Radiale (%) 73% 70% 76% CAD severity, n (%) not determined 0 vessel 1 vessel 2 vessels 3 vessels 12 (0.5) 155 (6.8) 944 (41.4) 603 (26.5) 566 (24.8) 3 (0.3) 33 (3.2) 504 (49.3) 287 (28.1) 195 (19.1) 9 (0.7) 122 (9.7) 440 (35.0) 316 (25.1) 371 (29.5) Diverse le informazioni raccolte su ogni singola procedura…., (11% dei soggetti che vengono dimessi in tp conservativa“ hanno indicazione a CABG 13

PCI - Antithrombotic Agents Administered In the Cath Lab (PCI pts, n= 1755) EYESHOT Registry  PCI Overall n= 1755 STEMI n= 923 NSTE-ACS n= 832 Successfull PCI, % 98% PCI with DES, % PCI with BMS, % 71% 26.0 Number of stent, , mean±SD BMS DES 1.47±0.8 1.60±0.9 ASA (%) 12% P2Y12 inhibitors, n (%) Clopidogrel Prasugrel Ticagrelor 10% 7% 11% Gli Switch degli inibitori P2Y12 sono stati >> UP in Lab e durante degenza nei soggetti che hanno fatto rivascolarizzazione, maggiori invece >>> i Down nei soggetti che sono stati indirizzati a strategia conservativa. I dati du diversi stent etc anchw er stemi e nn stemi ma abb simile…. (< DES nei NSTE) 14

Antithrombotic Therapies at Discharge EYESHOT Registry Overall n=2509* STEMI n=1034** NSTE-ACS n=1475** Aspirin 95.0% 97% 94% Clopidogrel 42% 35% 47% Ticagrelor 31% 29% Prasugrel 14% 26% 5% Ticlopidine 0.4% 0% 0.8% OAT 5.5% 6% TIENOPIRIDINE *discharged alive ** diagnosis at discharge

Patients with in-Hospital Cinical Events EYESHOT Registry Durata del ricovero ospedaliero 7.9±5.6 days STEMI 7.6±5.2 days NSTE-ACS 8.0±5.9 days % Diminuzione costante degli eventi intra-ospedalieri negli ultimi 10 anni.

CONCLUSIONI / I I pazienti con SCA delle UTIC Italiane EYESHOT Registry I pazienti con SCA delle UTIC Italiane - Alto rischio ischemico e basso-moderato rischio di sanguinamento - La Medical Rx rappresenta il 42% nei NSTE-ACS - Il pre-trattamento con DAPT nell’ 80% dei pazienti - La tp antiaggregante somministrata al momento della diagnosi è modificata di rado I LIMITI DEL REGISTRO: < CENTRI SPOKE, BIAS DEL CAMPIONE ( BREVE TEMPO DI OSSERVAZIONE 3 SETT) No Follow UP (Comitato Etico) Vs Bliz No raccolta quindi degli eventi avversi – effetti collaterali DAPT Es. utile valutazione a 30 gg per i pz con indicazione a CABG che però sono andati persi poiché dimessi in “sola” tp

CONCLUSIONI / II EYESHOT Registry I pazienti con SCA delle UTIC Italiane PCI è il più potente predittore di prescrizione di nuovi inibitori P2Y12 alla dimissione Alla dimissione, circa 1/3 di NSTE-ACS e solo 2/3 dei pazienti con STEMI ricevono P2Y12 Colmare divario tra evidenze scientifiche e linee guida con la pratica clinica! Punti di Forza: - I numeri, l’adesione nazionale e la rete di collegamento ANMCO – Per Il Tuo Cuore, ……. Ringraziamenti – prima dei pz. 1° registro della serie ANMCO ad essere accettato per pubblicazione nello stesso anno della chiusura.

Grazie per l’attenzione

In the Pre-H Setting : 118/PA Antithrombotic Rx In the Pre-H Setting : 118/PA EYESHOT Registry Overall n= 2585 STEMI n= 1066 NSTE-ACS n=1519 P value ASA, n (%) 603 (23.3) 357 (33.5) 246 (16.2) <0.0001 Clopidogrel, n (%) 204 (7.9) 119 (11.2) 85 (5.6) Prasugrel, n (%) 24 (0.9) 22 (2.1) 2 (0.1) Ticagrelor, n (%) 79 (3.1) 43 (4.0) 36 (2.4) 0.04 GPI, n (%) 1 (0.04) 1 (0.09) 0.4 UFH, n (%) 207 (8.0) 175 (16.4) 32 (2.1) LMWH, n (%) 151 (5.8) 52 (4.9) 99 (6.5) 0.2 Bivalirudin, n (%) Fondaparinux, n (%) 29 (1.1) 10 (0.9) 19 (1.2) 0.7 Thrombolysis, n (%) 34 (1.3) 34 (3.2)

Partecipanti – criteri di inclusione Tutti i pazienti consecutivi dimessi con diagnosi di sindrome coronarica acuta (SCA) con o senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEACS o STEMI) ricoverati nelle Unità di Terapia Intensiva Coronariche (UTIC) italiane sottoposti a trattamento invasivo o conservativo. ANGOR TIPICO > 10’ o DISPNEA IMPROVVISA o SINCOPE o AC + INCREMENTO CTnI e/o VARIAZIONI ECG (1°dg) : * ST sopra in almeno due derivazioni contigue (≥ 0.2 mV in V1- V3, almeno 0.1 mV nelle altre). * Comparsa BBsn * ST sotto in almeno due derivazioni contigue o inversione onda T