Casting Light on Cancer Therapy Start-up FVG, I.T.S.T. J.F.Kennedy, Pordenone – 03.12.2014

NBIC Nanotecnologie Biotecnologie Informatiche Cognitive Queste sono le quattro aree tecnologiche di maggior interesse attuale a livello mondiale. Il nostro progetto si situa all’interfaccia tra le nanotecnologie e le biotecnologie.

Molte terapie oncologiche sono inefficaci Il Problema Molte terapie oncologiche sono inefficaci Perché? Nonostante alcuni successi nel campo, il cancro è ancora tra le prime cause di morte. Le terapie sono molteplici, ma spesso inefficaci. Uno dei motivi è che i medici non hanno strumenti per misurare prontamente la risposta del paziente alla terapia. In poche parole, si spara alla cieca.

La via Cellule Tumorali Circolanti (CTC) Cosa ci dicono: Predicono la comparsa di metastasi Se la terapia funziona Che terapia usare 1 1.000.000.000 CTC = Medicina Personalizzata Sappiamo che alcune cellule del cancro si nascondono nel sangue, e che queste cellule ci possono fornire la risposta alla terapia che cerchiamo: Il loro numero ci dice se le terapia funziona (se diminuiscono abbiamo fatto centro) (possiamo aggiustare la dose) Le loro caratteristiche ci informano sui loro punti deboli e ci permettono di adattare la terapia al singolo paziente, realizzando la vera medicina personalizzata. Il problema è che tutto questo oggi è realizzabile solo parzialmente e molto costoso, perché queste cellule sono estremamente rare, nell’ordine di una per miliardo di cellule normali, un vero e proprio ago nel pagliaio.

La Soluzione «Non guardiamo come appaiono le cellule, ma come si comportano» Cellula Tumorale Circolante Oil 50 µm Cellule incapsulate Sample 50 µm Ma l’ago nel pagliaio è tanto simile alla paglia quanto diverso nel comportamento, è infatti possibile catturarlo con una calamita. Per questo motivo non cerchiamo di individuare queste cellule per come sembrano, ma per come si comportano. Sappiamo infatti che le cellule del cancro rendono acido l’ambiente in cui vivono. Per utilizzare questo elemento a nostro favore facciamo così: Preleviamo il sangue, e con tecnologia microfluidica produciamo un’emulsione di acqua in olio che divide il campione in tante piccole gocce. Ogni cellula del campione si troverà all’interno di una goccia. A questo punto solo le gocce con le cellule del cancro saranno acide e distinguibili tramite una semplice misura del pH. Emulsione acqua-in-olio

Il Team Prof. G.Scoles Prof. W.T.S.Huck Dott. A.Piruska Physicist B. Franklin Medal for Superfluid Helium Nanodroplets Emeritus Faculty Prof. W.T.S.Huck Chemist Co-founder of formation Dott. A.Piruska Chemist Microfluidics technology Dott. M.Turetta Medical Doctor Anatomic Pathology resident Prototyping Dott. F.Del Ben Medical Doctor Dott. J.Levink Biomedical engineer Consultant formation Questo è il risultato di un’intuizione e del lavoro di un team multidisciplinare e internazionale. Abbiamo l’Università di Nijmegen in Olanda, con specialisti in microfluidica. L’università di Udine e Trieste in Italia, e il CRO di Aviano in cui si è svolta la prototipazione e la validazione tecnica. Abbiamo anche un consulente di formazione science and business. formation Prototyping

Il Mercato Vantaggi competitivi In Vitro Diagnostics (IVD) Companion Diagnostics Valore stimato: $10 Miliardi nel 2020 1.Non limitato dal tipo di cancro 2.Isolamento di cellule vive e non marcate Vantaggi competitivi 3.Costo per analisi altamente competitivo Medicina Personalizzata Il mercato in cui andiamo ad impattare è di dimensioni globali e stimato essere di 6.6 miliardi di Euro nel 2018. I vantaggi competitivi che ci permetteranno di affermarci saranno, il fatto che la nostra tecnologia rilevi tutti i tipi di cancro, a differenza del gold standard, limitato ad alcuni, la possibilità di isolare cellule vive e studiarle, impossibile per il gold standard, e il costo per analisi altamente competitivo, di circa 10 volte inferiore al gold standard, permesso dal fatto che il nostro approccio, totalmente innovativo, ci permette di risparmiare sull’utilizzo dei reagenti (Anticorpi). SSN Sostenibile

Prototipo funzionante Europe Medicine Agency (In Vitro Diagnostics) Timeline Round A Round B RICAVI €700k €600k €700k 2015 2016 2017 FDA Prototipo funzionante Versione commerciale Validazione Clinica Approvazione Europe Medicine Agency (In Vitro Diagnostics) Benchmark Gold standard Timeline: Abbiamo a disposizione un prototipo funzionante. Vogliamo compattare il prototipo in una versione finalizzata. Con il dispositivo così realizzato, vogliamo raccogliere i dati per una validazione clinica preliminare, oltre a comparare le prestazioni contro il gold standard. Una volta ottenuta la validazione clinica, procederemo verso la richiesta di approvazione da parte delle agenzie regolatorie. Ottenuta l’approvazione, potranno iniziare i ricavi ottenuti con la vendita del dispositivo e dei reagenti annessi.

Valore Exit 2015 €3 Milioni 2017 – Validazione clinica €30 Milioni Grants: €500k Ricerca microfluidica €150k ERC Proof of Concept Brevetto #RM2013A000700 € 2,5M ERC pending Round A 2017 – Validazione clinica €30 Milioni Round B 2019 – Approvazione FDA €300 Milioni Exit (Es.: Johnson & Johnson, GE Healthcare, etc.) Ad oggi, oltre alla ricerca che ha permesso lo stato dell’arte microfluidico e delle microgocce, abbiamo appena ottenuto un proof of concept grant di 150.000 euro. La tecnologia è brevettata. Abbiamo passato la prima fase di approvazione di un nuovo grant ERC. Il valore del progetto è stato stimato essere di almeno 3 milioni di euro. Entro 3 anni, ottenuta la validazione clinica, il valore sarà decuplicato, mentre con l’approvazione FDA sarà aumentato di almeno un fattore 100. L’exit più probabile a questo punto sarà l’assorbimento da parte di un gigante del settore.

per realizzare una versione commerciale e validarla clinicamente Round A Chiediamo €1.3 Milioni per realizzare una versione commerciale e validarla clinicamente offrendo il 33% di share Per il primo Round