Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 1 Roma, 13 maggio 2004 Stabilire un rapporto di fiducia e di garanzia con il cittadino e le Associazioni Garantire l’unitarietà del sistema in un contesto di decentramento Assicurare un ruolo attivo dell’Italia nella UE e negli accordi di MRA Rilanciare la R&S in Italia GLI OBIETTIVI STRATEGICI

Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 2 Roma, 13 maggio 2004 SSN – REGIONI REGOLE (Regolatorio) CULTURA (Scientifico) PROCESSO AIFA – Regioni

Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 3 Roma, 13 maggio 2004 La (non) percezione della solidarietà del sistema farmaceutico

Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 4 Roma, 13 maggio 2004 La (non) percezione della solidarietà del sistema farmaceutico

Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 5 Roma, 13 maggio 2004 MUTUO RICONOSCIMENTO

Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 6 Roma, 13 maggio 2004 Procedure CENTRALIZZATE

Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 7 Roma, 13 maggio 2004 C d A C d A C T S ( ex CUF ) C T S ( ex CUF ) C P R ( ex CIPE ) C P R ( ex CIPE ) Centro di coordinamento AIFA – Regioni Centro di coordinamento AIFA – Regioni Commissione R & S Commissione R & S LA COOPERAZIONE IL LIVELLO ISTITUZIONALE

Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 8 Roma, 13 maggio 2004 IL GOVERNO DELLA SPESA Tetto PFN Ripiano Progetto SFERA STABILITÀ NEL MEDIO–LUNGO PERIODO

Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 9 Roma, 13 maggio 2004 Premium price Fondo farmaci orfani Fondo ODD ATV Nuovo sistema dei prezzi Dal governo della spesa al progetto di R&S PER RILANCIARE R&S IN ITALIA:

Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 10 Roma, 13 maggio 2004 Centro Nazionale – Rete Regionale di informazione sui farmaci Programmi di FV attiva Ricerche e sperimentazioni cliniche (comparative) ATV ISS, IRCSS, Regioni, Università, ASL, Società Scientifiche, Istituti di Ricerca Per rilanciare INFORMAZIONE e RICERCA pubblica:

Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 11 Roma, 13 maggio * 70 52* * * 0 # : numero CE * : CE regionale presente # : delibazioni 261 Comitati Etici responsabili del rilascio della Delibazione e totale Delibazioni rilasciate come Centri Coordinatori CLINICAL TRIALS NATIONAL MONITORING CENTER OSSERVATORIO NAZIONALE Ministero della Salute Direzione Generale FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI

Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Forum P.A AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA – Regioni 12 Roma, 13 maggio 2004 Sperimentazioni Cliniche (SC) per anno dati al Anno N.SC I sem. 253 Totale 1924