CORSO DI ALTA FORMAZIONE "e-Health: Reti e Tecnologie per la Sanità" Venerdì 23 aprile 2010 ore 14,00-18,00 Policlinico S.Orsola-Malpighi, Polo Didattico Murri - Aula Murri Il monitoraggio del consumo di farmaci: il database della Regione Emilia-Romagna Elisabetta Poluzzi Dipartimento di Farmacologia

INDICE DELLA PRESENTAZIONE Descrizione degli archivi sanitari elettronici della Regione Emilia Romagna Finalità dello sviluppo e del mantenimento degli archivi sanitari Impiego dei dati regionali per rapporti periodici sull’uso dei farmaci Esempi di studi osservazionali e di “outcome research” a partire dai dati regionali

Descrizione degli archivi sanitari elettronici della Regione Emilia Romagna

www.saluter.it

Finalità dello sviluppo e del mantenimento degli archivi sanitari

DISTRIBUZIONE DEI FONDI REGIONALI ALLE SINGOLE AZIENDE SANITARIE EROGATRICI DEI SERVIZI (GESTIONE DELLA SPESA SANITARIA) ANALISI DI FARMACOUTILIZZAZIONE PER LA VALUTAZIONE DELL’APPROPRIATEZZA D’USO DEI FARMACI (tramite lo sviluppo di adeguati indicatori) RACCOLTA DI ELEMENTI UTILI AL CONTROLLO DELLA SPESA (es. in caso di variabilità ingiustificate intraregionale)

Impiego dei dati regionali per rapporti periodici sull’uso dei farmaci

www.crevif.it

Esempi di studi osservazionali e di “outcome research” a partire dai dati regionali

In che percentuale la popolazione in trattamento con farmaci cardiovascolari li utilizza per più anni (persistenza) e tutti i giorni (copertura)? Poluzzi E et al. Adherence to chronic cardiovascular therapies: persistence over the years and dose coverage. Br J Clin Pharmacol. 2007 Mar;63(3):346-55. Analisi dei dati Per ciascuna classe di farmaci, sono state analizzate le prescrizioni di ogni paziente per 3 anni dopo il reclutamento. L’aderenza al trattamento è stata valutata in termini di (i) persistenza e (ii) copertura: (i) I pazienti sono stati definiti persistenti se ricevevano almeno 2 prescrizione di un farmaco della classe terapeutica osservata nel 2000, 2001 e 2002. (ii) I pazienti sono stati definiti coperti se la quantità di farmaci della classe ricevuta per ciascuno dei 3 anni era compatibile con l’assunzione quotidiana del farmaco.

Farmaci cardiovascolari (soprattutto antipertensivi) Occorre definire una dose minima giornaliera per la terapia di mantenimento … A questo scopo, per ciascun farmaco abbiamo identificato la dose minima giornaliera raccomandata per la terapia di mantenimento. Abbiamo poi sommato il numero totale di dosi minime di ciascuna classe ricevuto da ogni paziente farmaco, anno per anno. I pazienti che avevano raggiunto almeno 300 dosi minime per anno erano considerati coperti, considerando una tolleranza del 20% sui 365 giorni.

Percentuale di pazienti persistenti (linee) e coperti (istogrammi) PAZIENTI GIA’ IN TRATTAMENTO

Percentuale di pazienti persistenti (linee) e coperti (istogrammi) PAZIENTI NUOVI

Dimissioni ospedaliere La copertura con statine si differenzia in base al livello di rischio del paziente? Poluzzi E Adherence to statin therapy and patients' cardiovascular risk: a pharmacoepidemiological study in Italy. Eur J Clin Pharmacol. 2008 Apr;64(4):425-32. gennaio 2005 febbraio 2005 reclutamento gennaio 2003 Dimissioni ospedaliere marzo 2005 marzo 2006 osservazione

PERIODO DI OSSERVAZIONE COPERTURA NEL CASO DELLE STATINE la dose minima giornaliera per la terapia di mantenimento è la compressa … I pazienti che avevano raggiunto almeno 300 COMPRESSE per anno erano considerati coperti, considerando una tolleranza del 20% sui 365 giorni. Recruitment: January and February 2005 Observation period: March 2005–February 2008 Hospital admissions in the 2 years prior to recruitment were used to discriminate between patients in primary and secondary prevention Hospital admissions in the 2 years prior to January–February 2005 were used to discriminate between patients in primary and secondary prevention. 34

50-69 anni uomini pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina prevenzione secondaria altri trattamenti cardiovascolari

Dimissioni ospedaliere L’aderenza alla terapia con statine protegge dal rischio cardiovascolare anche nella popolazione reale? Dati non pubblicati gennaio 2005 febbraio 2005 reclutamento gennaio 2003 Dimissioni ospedaliere marzo 2005 marzo 2008 osservazione

PERIODO DI OSSERVAZIONE aderenza eventi L’aderenza era valutata sulla base della quantità di statine ricevuta nei 3 anni di osservazione: Per ciascun anno, i pazienti che avevano raggiunto almeno 300 COMPRESSE per anno erano considerati coperti, considerando una tolleranza del 20% sui 365 giorni. E i pazienti che erano coperti in ciascuno dei 3 anni erano considerati aderenti.

Eventi cardiovascolari precedenti Angina/ipertensione/scompenso Caratteristiche dei pazienti Patients % Genere F 67,238 49% M 69,858 51% Età <50 6,750 5% 50-65 41,914 31% 65-80 73,763 54% >80 14,790 11% Eventi cardiovascolari precedenti Sì 29,144 21% No 108,073 79% Diabete 21,530 16% 115,687 84% Angina/ipertensione/scompenso 105,341 77% 31,876 23% trombosi 73,963 63,254 46% ADERENZA nei 3 anni 32,355 24% 104,862 76% Gendera in case of 121 patients, gender was missing Previous CV eventsb previous CV events were observed for the period 2003-2004 Diabetesc Angina, hypertension, heart failurec Thrombosisc concomitant CV disorders were evaluated by the prescription of the relevant drugs in the three years observed in the study Three year adherenced patients were considered adherent when they prescribed at least 300 doses of statins for each of the three years observed in the study; patients died through the observation period were included in the non-adherent group. 40

Numero di compresse ricevute dai pazienti ogni anno 41

Aderenza alla terapia con statine anno per anno

Sintesi del profilo di utilizzo di statine % Pazienti aderenti (almeno 300 compresse per anno) 24% Pazienti “lievemente” non aderenti (almeno 200 compresse l’anno, ma non aderenti per l’intero periodo) 28% Pazienti “moderatamente” non aderenti (100-300 compresse per anno) 16% Pazienti “fortemente” non aderenti (< 200 compresse l’anno) 9% Pazienti altamente variabili (ampie differenze nel numero di compresse all’anno) 18% Decessi 5% Among non-adherent patients, 28% could be considered “slightly non-adherent” (more than 200 tablets per year), 17% resulted “moderately non-adherent” (100-300 tablets per year), 9% resulted “strongly non-adherent” (less than 200 tablets per year) and 18% was “highly variable”. 43

Odds Ratio per eventi cardiovascolari L’aderenza è associata ad una riduzione del 30% di insorgenza di eventi cardiovascolari Adjusted OR CI Wald (95%) Aderenza 0.68 0.66-0.70 Genere maschile 1.44 1.40-1.48 Età 50-65 1.35 1.25-1.46 65-80 2.23 2.07-2.41 >80 3.47 3.19-3.77 Eventi cardiovascolari precedenti 2.64 2.56-2.72 Diabete 1.40 1.36-1.45 Angina, ipertensione, scompenso 2.72 2.61-2.84 Trombosi 1.81 1.76-1.86 Odds Ratio per eventi cardiovascolari 44

Prevenzione primaria Odds ratios (95% confidence intervals) per l’influenza dell’aderenza sugli eventi cardiovascolari, stratificati per età, genere e fattori di rischio cardiovascolari 45

Prevenzione secondaria Odds ratios (95% confidence intervals) per l’influenza dell’aderenza sugli eventi cardiovascolari, stratificati per età, genere e fattori di rischio cardiovascolari 46

Dipartimento di Farmacologia Elisabetta Poluzzi Dipartimento di Farmacologia elisabetta.poluzzi@unibo.it www.unibo.it