Registro Italiano Swedish Adjustable Gastric Band (SAGB®) XXIV CONGRESSO NAZIONALE Montecatini Terme 25-28 Maggio 2005 Registro Italiano Swedish Adjustable Gastric Band (SAGB®) DOTT. GIOVANNI MORONE U.O. Chirurgia Generale e Mininvasiva Primario. Dott. A.Catona I.R.C.C.S. Fondazione S. Maugeri Pavia - Italy

The Swedish Adjustable Gastric Banding (SAGB®)

Registro Italiano SAGB® Cos’è Sistema computerizzato di raccolta dati di pazienti portatori di SAGB® Dati paziente: storia clinica, operazione, follow up Quando è nata l’idea? Prima presentazione di studio multicentrico su SAGB al Congresso SICOB 2002 (Pavia, Pisa, Bergamo) Sviluppo del Progetto - Centri di Pisa e Pavia

Registro Italiano SAGB® Lo scopo Aggregare le casistiche di bendaggio gastrico eseguito con dispositivo di tipo “svedese” SAGB® in Italia Confrontare e analizzare le esperienze e i risultati di centri di chirurgia bariatrica omogenei per tecnica chirurgica, gestione del paziente, organizzazione del follow-up, tipo di materiale usato ed aspetto più importante per la selezione del paziente da sottoporre ad intervento di bendaggio gastrico Creare un collegamento tra i chirurghi per confrontare e condividere le esperienze e standardizzare le procedure Controllo di qualità

Sistema di raccolta dati SAGB ® Schede pazienti

Follow-up

Reports

www.sagb.it Sito Internet dove consultare informazioni su SAGB® Semplicità nell’inserimento dei dati (interfaccia intuitiva) Inserimento dati on line e off line Disponibilità di adminstrator per controllo dell’inserimento dei dati e per l’analisi statistica degli stessi

Registro Italiano SAGB® Centro N. Casi Pisa 221 Pavia 920 Magenta (MI) 69 Pordenone 60 Firenze 31 Napoli 58 Viterbo 27 Portogruaro (VE) 11 Acireale (CT) 8 San Luca Trecenta (RO) 176 Messina 21 Bari 14 Luino (VA) 133 Dolo (VE) 39 Padova 1 Az osp 13 Genova 15 Padova 2 Univer 9 Montebelluna 2 Livorno 17 Roma Totale 1862 Registro Italiano SAGB® 20 centri in Italia

Indicazioni SAGB Obesità di 2° e 3° grado > 35-40 BMI Profilo psicologico stabile Assenza di disturbi del comportamento alimentare come nei casi di: Sweet eaters Binge eaters Snackers Disponibilità a rispettare le restrizioni dietetiche Disponibilità a seguire il follow-up Forte motivazione

PRINCIPI DI TECNICA CHIRURGICA Dissezione minima Dissezione 10-15 mm sotto la giunzione gastroesofagea Pars flaccida technique Evitare di entrare nella Bursa Omentalis Creazione di una tasca gastrica piccola (15ml) Per quanto riguarda la tecnica riteniamo che una dissezione minima possa contribuire alla stabilizzazione dell’anello attorno allo stomaco, evitando migrazioni. Questa dissezione viene solitamente iniziata 10-15mm sotto la giunzione esofago-gastrica. Utilizziamo la pars flaccida technique e evitiamo attentamente di penetrare nella borsa omentale. La tasca gastrica deve essere piccola di circa 15 ml

Registro Italiano SAGB® Tecnica operatoria Centro Mini-pouch Punti tunnel Posizione port Pisa Non calibrata 1 Sottocutaneo Pavia Magenta (MI) Calibrata Viterbo Portogruaro (VE) Acireale (CT) Messina Bari Luino (VA) Sovrafasciale Padova Genova Total Calibr. 4/11 > 1 suture 10/11 Sottocut. 9/11

Registro Italiano SAGB®

Registro Italiano SAGB® Moderate Obesity BMI 30-<35 7% Severe Obesity BMI 35-<40 30% Morbid Obesity BMI 40-<50 48% Super Obesity BMI 50-<60 14% Super-Super Obesity BMI >60

Registro Italiano SAGB® Dati su 1862 pazienti Tempo operatorio medio 65.2 min. Colecistectomia 69 (4.9%) Iatoplastica 40 (2.8%) Conversione a “open” 24 (1.6%) Giorni di degenza media 3,1 giorni Mortalità

Registro Italiano SAGB® BMI Trend (1862 pazienti) Tempo % pazienti BMI T 0 42,9 1 mese 100 37,8 3 mesi 98 35,7 6 mesi 92 35,1 1 anno 80 33,1 2 anni 76 31,9 3 anni 50 31,6 4 anni 31 32,3 5 anni 17 6 anni 10 32,9

Registro Italiano SAGB® %EWL Trend (1862 pazienti) Tempo % pazienti % EWL T 0 100 % 1 mese 100 17.8% 3 mesi 98 24.6% 6 mesi 92 29,5% 1 anno 80 47.1% 2 anni 76 46.0% 3 anni 50 49.6% 4 anni 31 50.1% 5 anni 17 46.1% 6 anni 10 49.5% Stesso discorso del BMI trend vale naturalmente anche per il PEWL

Registro Italiano SAGB® %EWL Trend per diversi BMI iniziali (1862 pazienti) % EWL

Registro Italiano SAGB® COMPLICANZE su 1407 pazienti Pazienti % Dilatazione tasca gastrica 50 3,5% Slippage 28 1,9% Rottura Band 27* 1.9% Perforazione gastrica (precoce) 4 0,3% Perforazione gastrica (tardiva) 2 0,2% Migrazione intragastrica 3 Decubito del port 16 1,1% Infezione 11 0,7% Dilatazione esofagea 12 0,8% Deconnessione tubo-port 6 0,4% Migrazione oltre il cardias 1 0,07% Rotazione del port 23 1,6% Apertura del Band TOTALE 12,74%

Registro Italiano SAGB® Reinterventi COMPLICANZE OPERAZIONI % Dilatazione tasca gastrica 6/50 0,42% Slippage 27/28 1,91% Rottura del Band 27/27 Perforazione gastrica 4/4 0,28% Erosione gastrica 2/2 0,14% Migrazione intragastrica 3/2 0,21% Apertura del Band 1/1 0,07% Deconnessione tubo-port 6/6 Problemi del port 14/50 0,99% Totale reinterventi 90/1407 6,35% Reinterventi in anestesia generale 76/90 5,40%

www.sagb.it In 1 anno: sviluppo del Registro, creazione del sito web SAGB® Registro Italiano www.sagb.it In 1 anno: sviluppo del Registro, creazione del sito web Raccolta do oltre 1800 casi Limite dell’inserimento retrospettivo dei dati Follow-up > 50% dei pazienti a 3 anni 50% EWL a 6 anni Tasso di complicanze compatibile con dati Letteratura Reinterventi per complicanza in circa 5% dei pazienti

BENDAGGIO GASTRICO CONCLUSIONI Tecnica semplice in laparoscopia Breve learning curve Tempo operatorio ridotto Nessuna alterazione anatomica Basso rischio operatorio Basso rischio di complicanze gravi Breve ospedalizzazione Reversibilità Importanza della selezione Problema delle complicanze tardive Meno efficace di RYGB e BPD Importanza del follow-up Difficile gestione del paziente

GRAZIE e registratevi al sito www.sagb.it