SEMINARIO 03/06/2010 IMS s.r.l. ISA System

LE INFEZIONI NOSOCOMIALI Le infezioni nosocomiali sono malattie che insorgono durante il ricovero in ospedale o, in alcuni casi, dopo che il paziente è stato dimesso. L’ultima stima delle infezioni ospedaliere è pari al 10% del totale ricoveri (2005) ; tali malattie prolungano,ovviamente,la degenza ospedaliera , con un cospicuo aggravio dei costi.

LE INFEZIONI NOSOCOMIALI I fattori associati a questo preoccupante fenomeno sono molteplici e riguardano tutti i livelli di responsabilità dei diversi settori sanitari: 1) Inefficacia di alcuni disinfettanti 2) Acquisti economali con tendenza al risparmio (Gare) 3) Inesperienza degli addetti ai servizi di igiene e disinfezione 4) Inadeguata pulizia degli strumenti prima della disinfezione 5) Germicidi conservati in non perfette condizioni 6) Errata diluizione dei disinfettanti 7) Tempi di contatto dispositivo-disinfettante inadeguati 8) Scarsa valutazione del concetto di prevenzione

trasmissione di microrganismi Infezioni trasmissione di microrganismi fra soggetti diversi Paziente Paziente Medico Paziente Personale Paziente oppure trasmissione mediata dagli oggetti

Sterilizzazione e Disinfezione

STERILIZZAZIONE E DISINFEZIONE DEFINIZIONE DEI TERMINI STERILIZZAZIONE CHIMICA A FREDDO Si intende l’uccisione di ogni forma di vita microbica, incluse le spore (UFC=0) in tempi brevi (10 min.) secondo le attuali definizioni internazionali ( UNI EN ISO 14937-2002 ; S.S. Block-2001; American FDA-1997) DISINFEZIONE DI ALTO LIVELLO Si intende l’uccisione di tutti i microrganismi patogeni, incluse le spore ma per tempi di contatto lunghi (UFC  R = 5 log10) DISINFEZIONE DI LIVELLO INTERMEDIO Si intende l’uccisione di batteri, virus, funghi (micobatterio smegmatis), in tempi brevi. Non ha attivita’ sulle spore

dipende dalla natura e dal tipo degli articoli da trattare La scelta dello Sterilizzante / Disinfettante dipende dalla natura e dal tipo degli articoli da trattare

CRITICI SEMI-CRITICI NON CRITICI CLASSIFICAZIONE DEGLI ARTICOLI SECONDO SPAULDING I dispositivi ed i materiali da disinfettare possono essere suddivisi in gruppi secondo il livello del rischio di infezione che essi possono comportare nell’uso destinati ad entrare in contatto con il sangue o con altri tessuti umani normalmente sterili: aghi, bisturi, oggetti taglienti, cateteri cardiaci, protesi, reni artificiali, endoscopi, etc. CRITICI SEMI-CRITICI NON CRITICI destinati ad entrare in contatto con membrane e mucose integre, senza interruzione della continuità dei tessuti: cateteri uretrali, tubi endotracheali non destinati al contatto con l’organismo o destinati al contatto con cute integra. pavimenti, pareti, oggetti, suppellettili, piani di lavoro

CHE COSA E’ UN ENDOSCOPIO Uno strumento elettromedicale altamente tecnologico che consente di vedere/operare dentro l’uomo sfruttando vie di accesso naturali (naso, bocca) e non.

Vedere “dentro” Operare “dentro”

2) DOVE SI USA UN ENDOSCOPIO Gastroscopi Enteroscopi Colonscopi Sigmoidoscopi Endoscopia digestiva Broncoscopi Broncoscopia Ecoendoscopi Ecoendoscopia Duodenoscopi ERCP

FIBROENDOSCOPIO (prossimale) Lavaggio insufflazione Manopole freni Canale operativo Lavaggio insufflazione Aspirazione Oculare

Pistoncini aria-acqua e aspirazione VIDEOENDOSCOPIO Manopole freni Canale operativo Pulsanti funzione Pistoncini aria-acqua e aspirazione

DISTALE

LE SOSTANZE STERILIZZANTI E DISINFETTANTI STERILIZZANTI CHIMICI A FREDDO UFC = 0 SPORICIDI E DISINFETTANTI ALTO LIVELLO UFC = R 5 Log 10

con Sede e stabilimento in Dispositivi elettromedicali IMS è una Industria Chimico- Farmaceutica con Sede e stabilimento in Pomezia, dove ricerca, sviluppa e produce, anche conto terzi, farmaci, presidi medico-chirurgici, Dispositivi elettromedicali

ISA SYSTEM e Direttive Europee La ISA è stata ideata,progettata e realizzata, per essere rispondente a tutte le normative attualmente vigenti ed è protetta da brevetti internazionali : UNI EN-ISO 14937 EN-ISO 15883-1-4 CEI EN 60601-1-2 CEI EN 61010-2-040 CEI EN 61326 UNI CEI EN ISO 14971 UNI EN ISO 9004 UNI EN ISO 13485 47/2007 (ex 93/42/EEC)

ISA SYSTEM – Caratteristiche Dimensioni : - Larghezza = 110 cm - Altezza (incl.computer) = 125 cm - Profondità (incl.computer) = 80 cm Elettricità : - Alimentazione 100-120 Volts 220-240 Volts - Presa = 10 Amp - Potenza = 500 VA - Frequenza = 50/60 Hz Acqua potabile: - Pressione (min/max) = 2-4 bar - Temperatura (min/max) = 20 – 30°C Aria tipo medicale: - Pressione (min/max) = 6-8 bar

SISTEMA DI STERILIZZAZIONE A 4 STAZIONI ISA SYSTEM SISTEMA DI STERILIZZAZIONE A 4 STAZIONI Stazione sacca per endoscopi flessibili FUNZIONAMENTO ASINCRONO SISTEMA AUTOMATICO DI CHIUSURA DEL VANO SACCA SPORTELLI PORTAOTTICHE RIGIDE DI FACILE APERTURA COLLEGAMENTO DELLA SACCA AL CIRCUITO AUTOMATIZZATA Stazioni portaottiche rigide

ISA SYSTEM CARATTERISTICHE FONDAMENTALI PER LA CERTIFICAZIONE: Tracciabilità Documentata Intero Processo PC Touch Screen a colori da 8.4” con sistema operativo Windows XP Trattameto di endoscopi flessibili con possibilità di connettere fino a 8 canali + test di tenuta Trattamento di ottiche rigide con lunghezza fino a 60cm Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali Controllo Velocità di Flusso dei Liquidi all’Interno di ogni Singolo Canale Trattamento Acqua – Sistema di filtraggio a capsula Monitoraggio Temperatura dell’Acqua Ciclo di autosanificazione della macchina programmabile Stampa del report del ciclo

ISA SYSTEM QUADRO ELETTRICO

ISA SYSTEM MONITORAGGIO DELLA VELOCITA’ DI FLUSSO INDIVIDUALE DEI CANALI ENDOSCOPICI

ISA SYSTEM Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali

ISA SYSTEM MONITORAGGIO TEMPERATURA DELL’ACQUA

ISA SYSTEM CONTROLLO PRESSIONI NEI CONTENITORI SACCA E PORTAOTTICHE

ISA SYSTEM CONTROLLO LIVELLI NEI CONTENITORI SACCA – PORTAOTTICHE E TANICHE SOLUZIONI

CONTROLLO PRESENZA DEI CONTENITORI SACCA – PORTAOTTICHE ISA SYSTEM CONTROLLO PRESENZA DEI CONTENITORI SACCA – PORTAOTTICHE

CONTROLLO CHIUSURA VANI SACCA – PORTAOTTICHE ISA SYSTEM CONTROLLO CHIUSURA VANI SACCA – PORTAOTTICHE

PC DI GESTIONE DEL SISTEMA CON SOFTWARE INTEGRATO ISA SYSTEM PC DI GESTIONE DEL SISTEMA CON SOFTWARE INTEGRATO IL PLC DI GESTIONE DEL SISTEMA ED IL SOFTWARE SONO STATI REALIZZATI IN COLLABORAZIONE CON LA SIEMENS S.p.a

PRESA PER IL COLLEGAMENTO ALLA RETE ISA SYSTEM PRESA PER IL COLLEGAMENTO ALLA RETE IL PC ED IL PLC COMUNICANO TRA DI ESSI AL FINE DI GARANTIRE LA SICUREZZA DELL’ELABORAZIONE DEI DATI DI CICLO

VISUALIZZAZIONE CICLI MACCHINA ISA SYSTEM FUNZIONI DEL PC VISUALIZZAZIONE CICLI MACCHINA GESTIONE ALLARMI

RICONOSCIMENTO OPERATORE ISA SYSTEM FUNZIONI DEL PC RICONOSCIMENTO OPERATORE

INSERIMENTO DEI DATI DELLO STRUMENTARIO DA STERILIZZARE ISA SYSTEM FUNZIONI DEL PC INSERIMENTO DEI DATI DELLO STRUMENTARIO DA STERILIZZARE

SCELTA DEL CICLO DI STERILIZZAZIONE DA AVVIARE ISA SYSTEM FUNZIONI DEL PC SCELTA DEL CICLO DI STERILIZZAZIONE DA AVVIARE

INSERIMENTO DATI MEDICO / PAZIENTE ISA SYSTEM FUNZIONI DEL PC INSERIMENTO DATI MEDICO / PAZIENTE

ISA SYSTEM FUNZIONI DEL PC AVVIO CICLO MACCHINA

ISA SYSTEM FUNZIONI DEL PC GESTIONE DATI TECNICI

ISA SYSTEM SVILUPPI FUTURI - RFID RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI OPERATORE RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STAZIONE RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STRUMENTI RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI MEDICO