Panorama generale e realtà veneta Screening del CCR Panorama generale e realtà veneta Marcello Vettorazzi Registro Tumori del Veneto - IOV Screening del CCR – esperienze a confronto – Verona 17 maggio 2008

Epidemiologia Italia Veneto Maschi 20.500 15.700 Femmine 17.300 14.000 Casi/anno Decessi/anno Italia Maschi 20.500 15.700 Femmine 17.300 14.000 Veneto Maschi 1.700 830 Femmine 1.450 710

Trend di incidenza e mortalità del Carcinoma del colon retto MASCHI - Italia 1988-2002

Trend di incidenza e mortalità del Carcinoma del colon retto FEMMINE - Italia 1988-2002

tassi specifici per età tumori colon-retto tassi specifici per età screening M F Crocetti, AIRT Working group, I tumori in Italia.Incidenza, mortalità e stime Epidemiologia & Prevenzione gennaio-febbraio 2006

sopravvivenza per stadio tumori colon-retto sopravvivenza per stadio Mangone L. et al. I tumori in provincia di Reggio Emilia nel periodo 1996-2003, collana Progetto Salute 9

Distribuzione per stadio dei carcinomi screen-detected nel 2005 e di due casistiche in assenza di screening organizzati * adenomi cancerizzati trattati con sola resezione endoscopica * Modificato da Ponz de Leon et al., Epid. dei tumori del Colon-Retto. 2001

Metanalisi dei risultati di 4 trial sullo screening del cancro colorettale mediante SOF (endpoint: mortalità per Ccr) La riduzione di mortalità sale al 23% quando aggiustata per la compliance. Towler B. et al. Cochrane Database Systematic Reviews, 2000; (2): CD001216.

Disposizioni attinenti agli Screening Linee Guida della Commissione Oncologica Nazionale G.U. n° 83, 1° giugno 1996 Definizione dei livelli essenziali di assistenza DPCM 29 novembre 2001 - G.U. n° 33, 8 febbraio 2002 Commissione Europea Raccomandazione del Consiglio del 2.12.2003 sullo screening dei tumori (2003/878/CE) pubblicato sulla GU dell’UE. 16.12.2003: “ screening con pap test, con inizio non prima dei 20 anni e non dopo i 30 anni “ screening con mammografia nelle donne di età compresa fra i 50 e i 69 anni …” “ screening per l’individuazione del sangue occulto nelle feci per i tumori colorettali negli uomini e nelle donne di età compresa fra i 50 e i 74 anni”

Disposizioni attinenti agli Screening Ministero della Salute Raccomandazioni per la pianificazione e l’esecuzione degli screening di popolazione per la prevenzione del cancro della mammella, del cancro della cervice uterina e del cancro del colon retto – 2006 www.osservatorionazionalescreening.it

Programma di screening Insieme complesso di attività che comprende, oltre al test, l’informazione-educazione della popolazione target, l’organizzazione che facilita l’accesso al test e, per le persone con test positivo protocolli diagnostici, terapeutici e di follow up. Inoltre comprende un sistema informativo per il monitoraggio e la valutazione della qualità

Programma di screening Invito personale con appuntamento prefissato per 10 episodi di screening tra i 50 e i 69 anni Presa in carico per eventuali accertamenti, terapia e follow up Procedure, protocolli, meccanismi di sicurezza Contesto di qualità controllata

Programmi di screening colorettale Numero programmi attivi: 69 per anno di attivazione Numero programmi attivi: 69 Invitati 2.156.000 Aderenti 907.000 (42%) Estensione effettiva media 70.3%

= 44.3% Estensione dei programmi di screening Popolazione italiana 50-69 anni 14.100.000 Popolazione residente in aree coperte da programmi organizzati 6.240.000 = 44.3%

Programmi di screening colorettale: test di primo livello e popolazione target

Popolazione 50-69enne residente in aree coperte da programmi organizzati (x 1000) 2006 2005 2004 2003 ITALIA 6.240 4.420 1.146 816 % pop. 50-69 44.3% 31.9% 8.3% 5.9% NORD 4.420 3.257 467 206 % pop. 50-69 66.1% 48.2% 7.1% 3.1% CENTRO 1.360 965 669 610 % pop. 50-69 48.5% 34.8% 24.2% 22.0% SUD e ISOLE 460 200 13 % pop. 50-69 10.0% 4.5% 0.2% 0.0%

Livelli di attivazione per Regione FOBT N° programmi Screenati nel 2006 Estensione teorica Abruzzo 1 595 16,5 Basilicata 21920 100 Campania 3 10267 16,6 Emilia-Romagna 11 286610 Lazio 3382 19,9 Lombardia 15 285182 Piemonte 9965 12,6 Toscana 137671 93,8 Umbria 4 6298 Val d'Aosta 5642 Veneto 14 139774 64,7 TOTALE 65 907306 44,3 RS 5 5056 - 2 2269

Programmi di screening colorettale Numero programmi attivi: 72 per anno di attivazione Numero programmi attivi: 72 A fine 2007

Adesione all’invito per programma e Regione

Programmi RS 2006 DR adenomi alla RS (%) 12.5 DR (‰) 4.6 49.7 carcinoma ad. avanzato 4.6 49.7

Distribuzione per stadio alla diagnosi Screening 2006 (n=1533) Screening 2005 (n=819) Reggio Emilia e Parma 1994-2003 (n=3353)** I 41% 43% 20% I* 15% 16% - II 18% 29% III-IV 25% 22% 51% * adenomi cancerizzati trattati con sola resezione endoscopica ** Modificato da Mangone e De Lisi

2004 Programmi di screening del CCR in Veneto Popolazione Veneto 50-69 interessata: 21%

2005 2005 Programmi di screening del CCR in Veneto Popolazione Veneto 50-69 interessata: 44%

2006 Programmi di screening del CCR in Veneto Popolazione Veneto 50-69 interessata: 69% 140000 screenati nel 2006 + 2300 FS

Popolazione Veneto 50-69 interessata: 74% Programmi di screening colorettale attivi in Veneto al 31.12.2007 Popolazione Veneto 50-69 interessata: 74%

Estensione annua degli inviti (%) Standard > 80%

Standard desiderabile > 65% Standard accettabile > 45% Adesione all’invito Standard desiderabile > 65% Standard accettabile > 45%

Test positivi ai primi esami

Test positivi agli esami successivi (programmi SOF) Standard accett < 4.5% Standard desid < 3.5%

Adesione alla colonscopia desiderabile > 90% accettabile > 85%

Colonscopie complete desiderabile > 90% accettabile > 85%

Valori Predittivi Positivi del FOBT alla CS per carcinoma e adenoma avanzato

Tempi dello screening Range 0 – 53% Stand. accettabile >90% entro 30 giorni desiderabile >85% entro 45 giorni

Tempi dello screening 21,0 43,5 35,6 Stand. accettabile >90% entro 30 giorni Stand. desiderabile >95% entro 30 giorni

Adesione alla colonscopia (CS) INDICATORI 2006 CC 1 2 4 5 6 7 9 13 14 15 17 18 20 21 22 Veneto Estensione   Adesione Positivi (primi es.) Adesione alla colonscopia (CS) CS complete DR AAR (primi es.) VPP K + AAR (primi es.) Tempo di attesa per CS Legenda Verde = valori superiori allo standard desiderabile Giallo = valori accettabili, prossimi allo standard desiderabile Arancione = valori appena al di sopra dell'accettabilità Rosso = valori inferiori allo standard accettabile Bianco = dato non disponibile o non calcolabile

Dati per la pianificazione Adesione : circa 60% Test positivi: circa 6% (primi esami) e 4% (succ) Adesione CS : circa 90% nel 70% delle CS in persone con SOF positivo si riscontrano polipi o adenomi, con una media di 2 lesioni per persona. Tempi della CS : tra 40 a 55 minuti a seconda dei riscontri e degli eventuali interventi. Stima tempo medio: 50 minuti .

Stima delle colonscopie (CS) per anno di attività Parametri utilizzati Popolazione obiettivo da invitare in due anni: 50000 Estensione inviti: 100% Ricambio biennale della popolazione: 10% Adesione tra gli invitati per la prima volta: 65% Adesione tra i già invitati che avevano aderito: 91% Adesione tra i già invitati che non avevano aderito: 42% Adesione per fascia d'età: costante Tasso di positività ai primi esami: 5,5% Tasso di positività agli esami successivi: 3,5% Adesione alla colonscopia: 87% VPP per adenomi avanzati ai primi esami: 35% VPP per adenomi avanzati agli esami successivi: 28% Follow up adenomi avanzati: colonscopia a 3 anni Adesione al follow up a 3 anni: 90%

Programmare partendo da un tetto di CS 555 FOBT + 9.250 Adesioni 14.200 Inviti

Qualità E’ fondamentale che lo screening, offerto attivamente a persone sane, raggiunga e mantenga la massima qualità in tutte le sue fasi per ridurre il più possibile i disagi e le complicanze. La qualità deve essere misurata e monitorata Registrare dati affidabili richiede tempo “ad hoc”

Accreditamento degli screening in Veneto

Screening Colorettale: indicatori INDICATORI EX-ART. 16 Estensione effettiva o estensione degli inviti > 80% Adesione all’invito > 50% Distribuzione del tempo che intercorre fra test positivo e esecuzione dell’approfondimento > 85% entro 45gg Adesione all’approfondimento > 85% INDICATORI DI PROCESSO Tasso di positività al test Tasso di test inadeguati Tasso colonscopie complete Tasso di complicanze Valore Predittivo Positivo del SOF+ alla colonscopia (per Adenomi avanzati e Carcinoma) Tasso di identificazione per Carcinoma Tempo tra riconsegna FOBT ed esito negativo

Esempio : livello diagnostico Requisito Standard per punteggio 100 % Standard per punteggio 60 % La struttura esegue un numero adeguato di colonscopie all’anno > 1500 / anno > 1000 / anoo Ogni medico esegue un numero adeguato di coloscopie > 400 / anno > 300 / anno

Impatto dello screening sul management dei casi a presentazione clinica L’attenzione alla qualità delle procedure per le persone sottoposte a screening si traduce in un miglioramento del management dei casi a presentazione clinica.

Screening has the potential to do more harm than good although the implicit presumption of the invitation is that it is good for individuals to participate In fact, most participants will almost only experience the negative effects of screening IATROGENIC RISK OF PREVENTION Other aspects Frequency of disease / age group Available treatments without serious or too many side effects Risk of competitive diseases Life expectancy Grazie