DAGLI AMBULATORI PER LE DEMENZE AI CENTRI PER LE DEMENZE NUOVE PROSPETTIVE NEI PERCORSI DELLA RETE PER ANZIANI IN EMILIA-ROMAGNA Reggio Emilia, 25 novembre 2005 Oltre il CRONOS: osservazioni cliniche su cinque anni di anticolinesterasici Stefano De Carolis

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Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 204, 1 settembre 2000 Risultati dello studio osservazionale CRONOS – Lo studio osservazionale CRONOS ha documentato il modesto valore terapeutico dei farmaci inibitori delle colinesterasi nel trattamento della DA. – La risposta alla terapia appare di dimensione modesta: in media 2 pazienti ogni 10 trattati mostrano una risposta a 3 mesi (ΔMMSE ≥ 2), di questi solo 1 mantiene una ri- sposta a 9 mesi. Protocollo di monitoraggio dei piani di trattamento farmacologico per la malattia di Alzheimer Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 204, 1 settembre 2000

Available from URL: http://www.nice.org.uk/page.aspx?o=245908 1 Appraisal Committee’s preliminary recommendations 1.1 Donepezil, rivastigmine and galantamine are not recommended for use in the treatment of mild to moderate Alzheimer’s disease (AD). 1.3 People currently receiving donepezil, rivastigmine, galantamine and memantine, whether as routine therapy or as part of a clinical trial, may be continued on therapy (including at the conclusion of a clinical trial) until it is considered appropriate to stop. National Institute for Clinical Excellence. Appraisal Consultation Document: Donepezil, rivastigmine, galantamine and memantine for the treatment of Alzheimer’s Disease Available from URL: http://www.nice.org.uk/page.aspx?o=245908

URL: http://www.alzheimer-europe.org/index.php?lm2=ABDFA1AD8BF7 Alzheimer Europe response to the preliminary NICE recommendations Based on the arguments described above, Alzheimer Europe is convinced that governments and regulators should not further restrict the access to anti-Alzheimer’s drugs. Rather, treatment with anti-Alzheimer’s drugs should be recommended as a standard for people with Alzheimer’s disease. Treatment should be offered as one part of a care package taking into account the various needs of people with dementia and their carers and the existing anti-dementia drugs should be made available under national reimbursement systems for people with Alzheimer’s disease. Doctors should discuss the likely benefits and side effects with Alzheimer’s disease and their carers in a realistic way without raising false hopes. URL: http://www.alzheimer-europe.org/index.php?lm2=ABDFA1AD8BF7

Guidelines for the use of acetylcholinesterase (AChE) inhibitors in the management of Alzheimer’s Disease (AD) – 1 Evidence for the use of AChE inhibitors Class of evidence Guidelines for the use Guideline ‘strenght’ Positively influence cognitive status I Should be considered for the control of cognitive disturbances Standard functional status control of functional status Guidelines for the Treatment of Alzheimer’s Disease from the Italian Association of Psychogeriatrics Caltagirone C et al. Drugs & Aging 2005; 22 Suppl. 1: 1-26

Guidelines for the use of acetylcholinesterase (AChE) inhibitors in the management of Alzheimer’s Disease (AD) – 2 Evidence for the use of AChE inhibitors Class of evidence Guidelines for the use Guideline ‘strenght’ Effectively reduce BPSD I-II Should be considered for the control of BPSD Standard Donepezil, galantamine and rivastigmine have shown similar efficacy at recommended dosages in clinical trials Can be used to control cognitive symptoms, without differentiation between specific compounds, and based on individual physician preferences Guidelines for the Treatment of Alzheimer’s Disease from the Italian Association of Psychogeriatrics Caltagirone C et al. Drugs & Aging 2005; 22 Suppl. 1: 1-26

Pazienti valutati dal C.E.Dem. nel periodo dicembre 2000-maggio 2001 Caratteristiche dei pazienti Pazienti valutati dal C.E.Dem. nel periodo dicembre 2000-maggio 2001 N. % Età media DS Range 90 61.6 76.5 F 56 38.4 76.3 M (52-97) 6.94 Tot. 146 76.45

Pazienti totali Follow-up mediano = 2.4 anni Farmaco Perdita media/anno MMSE D R Tot. 3.68 p > 0.05 3.97 3.01 IADL ADL 0.79 3.31

Pazienti con follow-up > 4 anni Follow-up mediano = 4.4 anni IADL ADL 0.57 0.27 Farmaco Perdita media/anno MMSE D R Tot. 1.20 p > 0.05 1.21 1.15

Principali cause di abbandono della terapia – Insorgenza di eventi avversi – Raggiungimento di un punteggio MMSE ≤ 10 – Inefficacia clinica – Perdita al follow-up – Presenza di patologie concomitanti / decesso

Determinanti genetici della risposta agli anticolinesterasici? Riflessioni – 1 Determinanti genetici della risposta agli anticolinesterasici? I ricercatori hanno dimostrato che pazienti che presentavano una buona risposta alla terapia avevano una maggiore frequenza dell’allele R del gene PON-1 (paraoxonasi-1, un potente inibitore endogeno dell’acetil- colinesterasi, noto per la sua capacità di idrolizzare le neurotossine am- bientali) rispetto ai non-responders. Futuri studi volti a studiare le muta- zioni di geni codificanti per i modulatori endogeni del sistema colinergi- co potrebbero avere grande importanza per lo sviluppo di indicatori pro- gnostici della risposta al trattamento con inibitori dell’acetilcolinesterasi nei pazienti con malattia di Alzheimer. Responsiveness to cholinesterase inhibitors in Alzheimer’s disease: A possible role for the 192 Q/R polymorphism of the PON-1 gene Pola R et al. Neurosci Lett 2005; 382: 338-341

Ann Ist Super Sanità 2005; 41 (1): 75-80 Riflessioni – 2 Eccesso diagnostico di tipo alzheimeriano? «Viene il dubbio che i dementi di Lewy rap- presentino il grosso dei “responders” dei trial clinici sull’AD, i dementi di Alzheimer viceversa rappresentando il grosso dei “non responders”» Demenze: diagnostica prevalentemente clinico-neuropsicologica o prevalentemente psicometrica? Spinnler H Ann Ist Super Sanità 2005; 41 (1): 75-80

DAGLI AMBULATORI PER LE DEMENZE AI CENTRI PER LE DEMENZE NUOVE PROSPETTIVE NEI PERCORSI DELLA RETE PER ANZIANI IN EMILIA-ROMAGNA Reggio Emilia, 25 novembre 2005 Oltre il CRONOS: osservazioni cliniche su cinque anni di anticolinesterasici Stefano De Carolis