CENTRO REGIONALE DI RIFERIMENTO CONTROLLO DI QUALITA’   A.O.Careggi - Firenze V.E.Q. CHIMICA CLINICA Ciclo 2003-04 Dott. M. Borsotti Dott. M. Quercioli

V.E.Q. CHIMICA CLINICA 2003/04 Laboratori partecipanti 452 VT   Laboratori partecipanti 452 VT Laboratori iscritti 14 Laboratori partecipanti 14    Risposte attese 220 (16X13) + (12X1) Risposte arrivate 200 Risposte sollecitate 25 Risposte mancanti 20 (10x2 di due soli Lab.)

TRAGUARDI ANALITICI DI IMPRECISIONE Desiderabile Minimo GLUCOSIO 3.3 % UREA 6.2 % T.BILIRUBINA 12.8 % MAGNESIO 1.8 % 2.7% Zoe Broooks “Performance-Driven Quality Control” AACC Press 2001

Goal= 3.3%

Goal=6.2%

Goal=12.8%

Goal=1.8% Goal min.=2.7%

Errore totale massimo accettabile Per la singola misura è impossibile sapere se imprecisione od inaccuratezza hanno generato lo scarto rispetto al valore atteso E’ possibile definire l’errore totale accettabile come : ET = 1.65  Va  Bias Dove Va e Bias sono i traguardi analitici per imprecisione ed inaccuratezza

Modellizzazione dell'errore analitico bias (Diff%) p = 5% z • s componente sistematica componente casuale valore vero

Limiti di Accettabilità nei Programmi di VEQ Caratteristiche del materiale di controllo Scopo dei Limiti di Accettabilità

L.A.

LIMITI di ACCETTABILITA’ Non hanno significato “fiscale”, ma devono intendersi come traguardo a cui tendere. Sono un compromesso tra lo stato dell’arte ed i valori di Errore Totale Accettabile (Eta), desunti dalla variabilità biologica. Ovviamente la percentuale di risultati “non accettabili” può essere un valido indicatore della qualità analitica di ogni laboratorio.

Programmi di VEQ AO-Careggi: Indicatori Definizione: Variabili quantitative o parametri qualitativi che registrano un certo fenomeno, ritenuto appunto “indicativo” di un fattore di qualità (DPCM 19 Maggio 1995-DRG 94499). Chimica Clinica, Coagulazione, Ematologia, Farmaci Per prestazione: Diff. S(z-score), Diff.%, Accettabilità dei Valori per E.T. Per Ciclo: Imprecisione, Inaccuratezza, E.T. n° Valori Accettati, “Zone”. Per Branca: E.T. “cumulativo”, n° Valori Accettati, “Zone”.

V.E.Q. CHIMICA CLINICA VT -n° analiti in III° e IV° zona Cicli 2003 - 2004 QUARTA ZONA: -PER 17 ANALITI IL NUMERO DEI LABORATORI E’ DIMINUITO -PER 9 ANALITI E’ AUMENTATO TERZA+QUARTA ZONA: -PER 19 ANALITI IL NUMERO DEI LABORATORI E’ DIMINUITO -PER 7 ANALITI E’ AUMENTATO CONSIDERANDO L’ E.T. MEDIO (DI TUTTI GLI ANALITI) PER LABORATORIO: IL NUMERO DI LABORATORI IN TERZA + QUARTA ZONA APPARE SUPERIORE A QUELLI IN PRIMA + SECONDA ZONA (9 CONTRO 3)

V.E.Q. CHIMICA CLINICA Ciclo 2004 -VALORI ACCETTATI i 2003-2004 LA PERCENTUALE DI VALORI ACCETTATI: E’ AUMENTATA PER 15 ANALITI E’ DIMINUITA PER 11 ANALITI COMPLESSIVAMENTE E’ AUMENTATA.

GRAZIE PER L’ATTENZIONE

Letteratura: Zoe Brooks “Oerformance-Driven Quality Control” AACC Press 2001

L.A. 7.8 Goal= 15.7%

Goal= 7.93%

Obiettivi di qualità Errore casuale < 0,5 • CVb(intra) Errore sistematico < 0,25 • (CV2 b(intra) + CV2 b(inter)) Errore totale analitico ± [(1,65 • Ec) + Es]

Approcci alla definizione dei Traguardi Analitici Frazione dell’intervallo dei Valori di Riferimento Opinione dei Clinici Stato dell’Arte dei Dosaggi Variabilità Biologica