Settima Conferenza Nazionale sulla Farmaceutica Prezzi e rimborso dei farmaci: cosa cambiare, perché cambiare Catania, 16 novembre 2007 Massimo Scaccabarozzi, Vice Presidente Innovatività e rimborsabilità dei farmaci, i criteri per un rilancio della farmaceutica in Italia

Anche grazie ai farmaci innovativi ogni quattro mesi, uno di vita in più Italia: anni di aspettativa di vita alla nascita (media uomini e donne) La Ricerca è Vita Più del 90% della Ricerca è sostenuto dallindustria farmaceutica E il frutto del progresso economico, sociale, sanitario ma certamente dipende, in buona parte, dai nuovi medicinali, nati dalla Ricerca farmaceutica Fonte: istat

Linnovazione quale motore per la competitività -Innovazione farmacologica e tecnologica -Maggiore efficacia e tollerabilità -Maggiore aderenza al trattamento -Migliore qualità di vita Breakthrough Innovation Innovazione Incrementale A parte i breakthroughs, linnovazione deve essere considerata un processo continuo e multidimensionale (evoluzione, non duplicazione); uno sviluppo spesso cumulativo di molte azioni differenti e di miglioramenti incrementali, anche piccoli Linnovazione non è un valore assoluto (bianco o nero, cè o non cè) 3

Quanti valori per linnovazione Valore terapeutico e clinico Qualità della vita Valore sociale Innovazione Farmaci efficaci per malattie non adeguatamente trattate o che migliorano in termini di indice terapeutico i trattamenti disponibili Vantaggi clinici, quali riduzione di effetti collaterali, migliore efficacia rispetto ai trattamenti esistenti, migliore aderenza alla terapia Vantaggi per la salute pubblica, misurata anche attraverso benefici economici, come quelli di farmaci che possono garantire miglioramenti per la società (per esempio evitare gli interventi chirurgici, ridurre lospedalizzazione, rallentare i processi degenerativi) 4

Algoritmo per lattribuzione dellinnovazione terapeutica (AIFA, 2007) 5

Lalgoritmo utilizzato dallAIFA è oggetto di grande attenzione a livello internazionale (autorità regolatorie e settore industriale) 6 Le prime applicazioni serviranno per la validazione del sistema che dovrà essere, pertanto, aperto e flessibile per introdurre modifiche ed integrazioni condivise Il gruppo di lavoro misto AIFA e Farmindustria sarà un importante strumento di valutazione e di formulazione di proposte Un percorso innovativo

Dovrà garantire un rapido accesso al mercato 7 Dovrà essere trasparente, obiettivo e verificabile Per avere successo il nuovo modello: Dovrà essere in grado di valutare e riconoscere tutti i tipi di innovazione