Profilo prescrittivo dei farmaci analgesici in Trentino Roni Riccardo Servizio farmaceutico APSS Trento Trento, 27 maggio 2006

Analgesici SSN: Trentino vs Italia totale consumi SSN* Italia: 808 DDD/1000 ab./die totale consumi SSN* Trento: 655 DDD/1000ab./die nota AIFA 66* Italia: 26,6 DDD/1000 ab./die nota AIFA 66* Trento: 15,0 DDD/1000 ab./die FANS non selettivi* Italia: 22,0 DDD/1000 ab./die FANS non selettivi* Trento: 11,7 DDD/1000 ab/die coxib* Italia: 4,6 DDD/1000 ab./die coxib* Trento: 3,3 DDD/1000 ab./die prevalenza d’uso nota AIFA 66 Trento: 15,4% -19% -44% -47% -29% * dato SSN 1° semestre 2005

Esposizione media ad analgesici DDD/1000 ab./die Categoria terapeutica 2003 2004 2005 1° semestre FANS non selettivi 33.5 33.8 37.0 COXIB 8.1 9.2 3.8 ALTRI analgesici 9.8 10.8 OPPIACEI 1.3 1.5 1.9 T o t a l e 52.7 53.8 53.6

Esposizione media ai singoli FANS DDD/1000 ab./die Principio attivo 2005 1° semestre % SOP-OTC nimesulide 12,2 - ketoprofene 6,2 27% diclofenac 5,0 2% ibuprofene 4,4 65% naproxene 3,1 40% piroxicam 2,0 etoricoxib celecoxib 1,6

Copertura SSN per i singoli FANS DDD/1000 ab./die Principio attivo 2005 1° semestre % rimborso SSN nimesulide 12,2 26% ketoprofene 6,2 34% diclofenac 5,0 56% ibuprofene 4,4 18% naproxene 3,1 23% piroxicam 2,0 65% etoricoxib 83% celecoxib 1,6 93%

Durata media del trattamento - dato SSN Via di somministrazione di FANS e coxib DDD/1000 ab./die 1° semestre 2005 - dato di vendita somministrazione FANS n.s. coxib orale 33,5 3,8 parenterale 1,4 - rettale 1,0 Durata media del trattamento - dato SSN esposizione media: 1,5 DDD/100 ab./die prevalenza d’uso FANS + coxib: 15,4% durata media per assistito: 1,5/15,4 = 10% dell’anno circa = 36 gg/anno

Rischio relativo per gravi eventi avversi GI Rischio relativo per gravi eventi avversi GI * utilizzatori vs non utilizzatori (review di studi 1990-1999) FANS RR (95% CI) ibuprofene 1.9 (1.6-2.2) diclofenac 3.3 (2.8-3.9) naproxene 4.0 (3.5-4.6) indometacina 4.6 (3.8-5.5) ketoprofene 4.6 (3.3-6.4) piroxicam 6.3 (5.5-7.2) * Garcia Rodriguez LA e altri. Association between NSAIDs and UGIT Bleeding/Perforation. Arch Intern Med, 2000

Cosa conoscevamo già nel 2001? profilo di sicurezza GI dei FANS non selettivi fattori maggiormente correlati all’aumentato rischio di gravi complicanze GI da FANS * dati degli studi VIGOR e CLASS (NNT elevato) competizione fra gastro e cardio-protezione profilo dei pazienti trattati con coxib in Trentino: oltre il 60% ha età > 65 anni 45% assume farmaci per la prevenzione CV 20% assume FANS non selettivi, soprattutto iniettabili gastroprotezione +50% quali FANS assunti precedentemente * American College of Gastroenterology

Prescrizione SSN di FANS/coxib 1999-2005 DDD/1000 ab Prescrizione SSN di FANS/coxib 1999-2005 DDD/1000 ab./die – solo indicazioni nota AIFA 66

Prescrizione di FANS/coxib per età e sesso - 1° semestre 2005

FANS e copertura brevettuale DDD/1000 ab FANS e copertura brevettuale DDD/1000 ab./die - dato SSN 1° semestre 2005 stato del brevetto FANS non selettivi coxib sotto brevetto 3,4 3,3 off patent, di cui… 8,3 - farmaco originatore ed equivalenti 5,1 generico puro 3,2 Principali FANS off patent: nimesulide, diclofenac, ketoprofene, piroxicam, ibuprofene, naproxene.

Note AIFA alla prescrizione SSN di analgesici CODEINA e PARACETAMOLO, TRAMADOLO - dolore lieve e moderato in corso di patologia neoplastica o degenerativa FANS NON SELETTIVI - artropatie su base connettivitica - osteoartrosi in fase algica o infiammatoria - dolore neoplastico - attacco acuto di gotta COXIB - sintomi algici e infiammatori in pazienti affetti da OA o AR ad alto rischio per complicanze del tratto GI superiore ove trattati cronicamente con FANS non selettivi 3 66 66

Esposizione ad analgesici/antipiretici DDD/1000 ab./die Principio attivo 2005 1° semestre % SOP-OTC paracetamolo n.a. 3,6 80% ASA 96% paracetamolo associato 3,0 91% propifenazone associato 0,4 13% metamizolo 0,1 - viminolo 0,05

Esposizione a FANS/ analgesici SOP-OTC DDD/1000 ab./die Principio attivo 2005 1° semestre % SOP-OTC ASA 3,4 96% ibuprofene 2,9 65% paracetamolo n.a. 80% paracetamolo associato 2,8 91% ketoprofene 1,7 27% naproxene 1,3 40%

Esposizione a FANS/ analgesici SOP-OTC DDD/1000 ab Esposizione a FANS/ analgesici SOP-OTC DDD/1000 ab./die – 1° semestre 2005

Dolore cronico vs acuto * Categoria terapeutica RATIO dolore cronico vs. dolore acuto (contatti) FANS non selettivi 1,4 : 1 COXIB 3,4 : 1 ANALGESICI - antipiretici 1 : 1,2 OPPIACEI 4 : 1 * Koleva D e altri. Pain in primary care: an Italian survey. Eur J of Public Health 2005

Impiego di analgesicinel dolore cronico

Esposizione ad oppiacei in Trentino dal 1999 ad oggi

Esposizione ad oppiacei in Trentino – deboli vs forti Ratio deboli vs forti Anno Valore 1999 4,5 2000 3,7 2001 2,5 2002 2,1 2003 2,4 2004 1,9 2005 (1° sem)

Nuovi medicinali a base di oppiacei Buprenorfina transdermica 35/ 52,5/ 70 mcg/h cerotti Indicazioni: dolore oncologico moderato/severo e dolore severo che non risponde ad analgesici non oppioidi Fentanil orosolubile 200/ 400/ 600/ 800/ 1200/ 1600 mcg Indicazioni: picchi di dolore (oncologico) acuto Oxicodone orale 10/ 20 mg cp. Indicazioni: trattamento del dolore intenso Oxicodone/paracetamolo orale 5/ 10/ 20 + 325 mg cp. Indicazioni: dolore oncologico da moderato a grave

Conclusioni Nel primo semestre 2005: la prescrizione SSN di FANS in Trentino è inferiore del 44% alla media nazionale la prescrizione SSN di coxib è scesa (vs. 2004) da 8,4 a 3,3 DDD/1000 ab./ die (-61%) i FANS non selettivi costituiscono oltre 2/3 (69%) delle DDD di analgesici assunte in Trentino paracetamolo, ASA e ibuprofene sono gli analgesici più impiegati nell’automedicazione (1/3 delle DDD di analgesici) la prescrizione di oppiacei è in aumento dal 2000, soprattutto per fentanile TD, tramadolo e codeina/ paracetamolo

riccardo.roni@apss.tn.it