Le nuove tecnologie per la vita A cura di Celestino Spalla Convegno AIRI/Tecnoprimi – Milano, 28 ottobre 2008

Struttura dello studio Analisi delle nuove tecnologie della vita con maggiori prospettive di impiego industriale Valutazione dell’impatto delle scienze della vita sul sistema produttivo Aree applicative: cura della salute, agroalimentare, ambiente ed energia, processi industriali Valutazione del sistema milanese della ricerca e dell’innovazione Focus sulle applicazioni nella cura della salute (90% dell’impegno R&S milanese biotech) Individuazione delle potenzialità inespresse Proposta di possibili interventi per la valorizzazione del sistema milanese

Le principali tecnologie per la vita DNA ricombinante Proteine ricombinanti Animali transgenici Piante transgeniche Genomica Proteomica DNA microarrays Metabolomica Farmacogenomica Sonde molecolari PCR DNA fingerprinting Anticorpi monoclonali Interferenza dell’RNA Cellule staminali Immunodiagnostica High throughput screening Drug delivery systems Modelli farmacologici Bioinformatica Bionanotecnologie Vaccini Fermentazione

Finalità applicative delle nuove tecnologie della vita Cura della salute Agroalimentare Processi industriali Ambiente e risorse

Il sistema milanese della ricerca nelle scienze della vita ENTI N. ADDETTI TOTALI * % ADDETTI TOTALI Università 3.000 30,9 Enti di ricerca pubblici e non profit 1.300 13,4 IRCCS 3.100 32,0 Altri ospedali 300 3,1 Imprese/spin off 2.000 20,6 TOTALE 9.700 100,0 * Include addetti presso enti dedicati e stima degli addetti presso enti parzialmente dedicati e altre organizzazioni (valore arrotondato)

Sperimentazioni cliniche condotte in italia e nella provincia di milano nel periodo 2000-2006 suddivise per fase   ITALIA PROVINCIA di MILANO Fase I 71 1,6% Fase II 1.515 35,0% Fase III 2.262 52,3% Fase IV 384 8,9% Bioeq/Biod 91 2,1% TOTALE 4.323 100,0% 1.911 44,9%

Valutazione del sistema di ricerca e sviluppo nelle tecnologie per la vita nell’area milanese Punti di forza: ricerca di base e finalizzata eccellente aree terapeutiche meglio rappresentate: oncologia, cardiovascolare, neurologia, antinfettivi, sistema immunitario sperimentazione clinica equivalente a circa la metà di tutta quella italiana alcune piccole imprese attive nella ricerca con prodotti in fasi avanzate Punti di debolezza: ricerca industriale scarsa (2.000 addetti, con elevata frammentazione) ricerca preclinica propriamente detta insufficiente sperimentazione clinica di fase 1 scarsa o assente

Schema del processo di sviluppo di un farmaco

The innovative medicines initiative: obiettivi Sviluppo di biomarkers predittivi di efficacy e di safety nell’uomo, loro validazione e approvazione dalle autorità regolatorie Knowledge management: piattaforme per l’analisi di grandi numeri di informazioni in modo integrato e predittivo Education and training: dimostrazione e diffusione delle conoscenze e risultati ottenuti

Possibili linee di intervento sul sistema milanese della ricerca e dell’innovazione Ricerche, tecnologie e laboratori per implementare la fase di discovery di nuovi farmaci fino allo stadio di candidato Sviluppo di biomarkers per facilitare e rendere più selettiva la selezione dei candidati Collaborare con IMI, anche attraverso i Programmi Quadro UE, allo sviluppo di biomarkers di uso più generale e validati dalle competenti autorità Network lombardo di eccellenza in ricerca cardiovascolare per convogliare le strutture e le competenze già esistenti e creare strutture e servizi comuni. Promuovere la costituzione di un centro di sperimentazione cardiovascolare con animali di grossa taglia Sviluppo di modelli di malattie del sistema nervoso utilizzando cellule staminali cerebrali e culture primarie di cellule nervose

Interventi proposti per la sperimentazione clinica Diffusione della conoscenza del valore economico e professionale della SC Formazione del personale specializzato (Clinical monitor e Data manager) Facilitazione delle procedure autorizzative per gli studi di SC, con particolare riferimento alle convenzioni con le ASL (convenzione regionale standard) Promozione di uno o più centri polivalenti attrezzati per le sperimentazioni di fase I Promozione di un centro specializzato per le sperimentazioni oncologiche di fase I