Off-pump pulmonary valve replacement with the new Shelhigh injectable stented pulmonic valve S.M.Marianeschi, F.Santoro, P.A.Berdat, E.Ribera, E.Vignati,

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Off-pump pulmonary valve replacement with the new Shelhigh injectable stented pulmonic valve S.M.Marianeschi, F.Santoro, P.A.Berdat, E.Ribera, E.Vignati, S.Ghiselli, P.Gagliardone, E.Vitali S.M.Marianeschi, F.Santoro, P.A.Berdat, E.Ribera, E.Vignati, S.Ghiselli, P.Gagliardone, E.Vitali XXXVII Congresso Nazionale Società Italiana di Cardiologia Pediatrica Bergamo 8-10 Novembre 2007 Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca’ Granda Ospedale Niguarda Cardiochirurgia Pediatrica

Il sovraccarico di volume del ventricolo destro dopo correzione di tetralogia di Fallot è la maggior causa di reintervento nei primi venti anni dalla correzione. Ciò causa dilatazione ventricolare, intolleranza allo sforzo e gravi aritmie. Knott-Craig CJ, Elkins RC, Lane MM, Holz J, McCue C, Ward KE. A 26-year experience with surgical management of Tetralogy of Fallot: risk analysis for mortality or late reintervention. Ann Thorac Surg Aug; 66(2): Nollert GD, Dabritz SH, Schmoeckel M, Vicol C, Reichart B. Risk factors for sudden death after repair of Tetralogy of Fallot. Ann Thorac Surg Dec; 76(6): Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile

Dal 2000 al 2007 nel nostro dipartimento sono state posizionate 35 valvole polmonari in circolazione extracorporea +/- associate a correzione di difetti residui. Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile

Dal Maggio 2004 ad Aprile 2007 sono state impiantate tra il nostro dipartimento ed in collaborazione con l’università di Berna 9 valvole polmonari biologiche iniettabili Shelhigh MIS Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile

Criteri di esclusione Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile 1.Presenza di difetti residui che necessitano di correzione in CEC 2.Presenza ed estensione di fibrosi miocardica 3.Stenosi o irregolarità del tratto di efflusso destro 4.Insufficienza tricuspidalica suscettibile di chirurgia 5.Aritmie con opzione ablativa intraoperatoria

Criteri di selezione Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile RMN con late enhancement – 4 camere senza fibrosicon fibrosi

Criteri di selezione Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile RMN con late enhancement – asse corto senza fibrosicon fibrosi

Model NR-4000PA-MIS, No-React® Treated Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile

Model NR-4000PA-MIS, No-React® Treated Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile

PazientiDatiTotale Età 22.4 (11.2 – 53.5) Diagnosi 8 TOF + 1 Stenosi polmonare9 Pregresso intervento cardiochirurgico 4 Patch transanulare 2 Valvulotomia polmonare 2 Patch infundibolare 1 Patch monocuspide 9 Grado Insufficienza polmonare Severa9 Dati preoperatori

SintomatologiaNumero% Scarsa tolleranza esercizio fisico 9100 Dispnea 110 Aritmie 1 Scompenso cardiaco 110 Media (MAX – min) FE pre-op VSx (%) 59.5 (73 – 40) Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile Dati clinici pre-op

Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile RMN pre-op

Funzione ventricolare destra pre-op (RMN) Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabileLVRV Diastolic volume/cc Systolic volume/cc Stroke volume/cc Ejection fraction Diastolic mass/g 4769

Paziente Diam. Val. Procedure associate Gap intervento e prima correzione chirurgica (anni) Plastica riduttiva arteria polmonare comune Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile Dati operatori

N°Note Complicazioni 3 1LCO 2leak perivalvolare Complicazioni correlate alla valvola 2Malposizionamento valvolare Reintervento 2 Riposizionamento della stessa valvola (1-31 mesi) Complicazioni post-op e reinterventi Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile

Media (MAX-min) Gradiente sistolico picco RVOT 10.4 (20 – 4,7) Gradiente sistolico medio RVOT 3.8 (8.0 – 1.0) Grado di insufficienza valvolare 0 Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile Dati ecocardiografici post-op

Protesi polmonare e tratto di efflusso – Post-op Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile

Protesi polmonare e tratto di efflusso – Ecocardiografia, RMN 3D

Media[MAX-min] Follow-Up 18.9 [41 – 5.6] mesi Gradiente sistolico picco RVOT 14 [25 – 8] mmHg Gradiente sistolico medio RVOT 10 [15 – 6] mmHg Grado di insufficienza valvolare 0 [0.5 – 0] Follow-Up Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile

Protesi polmonare e tratto di efflusso – Follow up Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile

Dati ecocardiografici follow up

Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile Dati ecocardiografici follow up

Strain 27% Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile Funzione ventricolare destra (F-Up 7 mesi)

RMN confronto pre / post - op Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile

Flusso transvalvolare pre-op Flusso transvalvolare post-op Modificazioni RMN della funzione ventricolare destra

Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile FE e volumi pre-op FE e volumi post-op (7 mesi) LVRV Diastolic volume/cc Systolic volume/cc Stroke volume/cc Ejection fraction LVRV Diastolic volume/cc Systolic volume/cc 4186 Stroke volume/cc Ejection fraction

Modificazioni RMN della funzione ventricolare destra Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile Rigurgito valvolare pre-op Rigurgito valvolare post-op

Modificazioni RMN della funzione ventricolare destra Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile Rigurgito valvolare pre-op (VENC) Rigurgito valvolare post-op (VENC)

Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile 35 pazienti operati in CEC Sostituzione valvolare isolata Range età 31.1 [45 – 18] 9 pazienti operati senza CEC 9 Range età 22.3 [53 – 11]  Tempo di intervento  Sanguinamento operatorio  Sanguinamento post operatorio  Trasfusioni  Degenza in terapia intensiva e reparto

CEC 245 min Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile Tempo di intervento medio NO CEC 164 min Differenza fra i due gruppi statisticamente significativa P<0.001 MAX 280 – min 135 MAX 260 – min 195

Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile CEC 397 mL NO CEC 350 mL Intraoperatorio Post-operatorio 835 mL 690 mL Media unità trasfuse 0 1 Sanguinamento intra e post operatorio Differenza fra i due gruppi non statisticamente significativa

Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabile Degenza media CEC 1.3 gg NO CEC 1.0 gg Terapia intensiva Degenza complessiva 10.8 gg 7.3 gg Differenza fra i due gruppi statisticamente significativa P = 0.049

1)Tecnica facilmente riproducibile da applicare in casi selezionati (circa 10% Fallot operati) 2)Necessità di apprendimento della tecnica di fissaggio 3)Valvola polmonare affidabile:Assenza di calcificazioni o alterazioni funzionali a 3 anni dalla prima applicazione 4)Vantaggio in: minore invasività costi (CEC, tempo di degenza) costi (CEC, tempo di degenza) possibilità di calibri valvolari elevati possibilità di calibri valvolari elevati 5)Maggior follow-up necessario Sostituzione valvola polmonare con protesi iniettabileConclusioni