COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA

RIFERIMENTI NORMATIVI DECRETO LEGISLATIVO 30 dicembre 1992, n.502; Accordo Stato Regioni 2007; Accordo Stato Regioni 2009; Regolamento Applicativo; Determinazione della CNFC dell’ 8/10/2011 in materia di violazioni; Determinazione della CNFC dell’ 18/01/2011 Divieto di reclutamento dei partecipanti dagli sponsor (aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medicali).

Soggetti : PROVIDER: privati o non erogatori di prestazioni sanitarie che si avvalgono di sponsorizzazioni in favore della formazione. SPONSOR : qualunque soggetto privato (settore sanitario) che fornisce finanziamenti in favore della formazione sanitaria.

Compiti Comitato di Garanzia Monitorare Provider Accreditati Provvisoriamente Eventi FAD Controllo dei Report Vigilare Corretta applicazione del Regolamento Istruire procedimenti contestazione (se esiste Conflitto) Proposta Sanzione al Comitato di Presidenza

ATTIVITA’ Valutazione Eventi e FAD Struttura Provider Piano Formativo

ATTIVITA’ Attività EFFETTUATE: Attività intraprese: PARTIRANNO I CONTROLLI PRESSO LE SEDI LEGALI DI ALCUNI PROVIDER Attività intraprese: PARTIRANNO I CONTROLLI NEL CORSO DELLO SVOLGIMENTO DEGLI EVENTI

Cos’è il CONFLITTO di INTERESSI? è la condizione in cui un professionista esercita contemporaneamente due ruoli differenti, con possibilità di interferenza di un ruolo sull’altro. In sanità : è la condizione in cui il giudizio professionale, per sua natura improntato alla deontologia e finalizzato alla tutela della salute dell’individuo, può essere influenzato da un interesse secondario sia esso economico, personale o d’altra natura. Per la formazione ECM: è la condizione in cui si trova un professionista che non ha esplicitamente dichiarato eventuali collaborazioni di qualsiasi natura, intrattenute con una qualsiasi società o ente ed inerenti alla tematica dell’evento, così da rischiare di compromettere completezza e oggettività dell’informazione scientifica. Il conflitto d’interessi è possibile se un docente/relatore/moderatore è chiamato a partecipare ad un evento ECM in cui si discuta di trattamenti diagnostici o terapeutici, di dispositivi o applicativi software, sponsorizzato da un’azienda che lo ha remunerato in forma diretta o indiretta.

Tutela per la formazione Negli eventi e programmi ECM deve essere garantita l’informazione e l’attività educazionale obiettiva, consolidata nei contenuti e non influenzata da interessi diretti o indiretti che ne possono pregiudicare la finalità esclusiva di educazione/formazione dei professionisti della Sanità. Sponsor commerciale: è qualsiasi soggetto, non pubblico, che fornisce finanziamenti o risorse a un Provider. I termini, le condizioni e gli scopi dei contributi degli sponsor devono essere documentati da apposito contratto privato firmato dal Provider e dallo sponsor.

CONFLITTO di INTERESSI: il Provider è responsabile nell’acquisire le necessarie garanzie relative ai rapporti pregressi dei singoli componenti del Comitato Scientifico, del Responsabile Scientifico e dei singoli Autori con soggetti portatori di interessi commerciali che potrebbero trarre vantaggio dalle attività delle figure sopramenzionate nel settore ECM. Il Provider dovrà acquisire e conservare le dichiarazioni autocertificate di ognuno dei soggetti sopraelencati che svolgono un ruolo a qualsiasi titolo nell’evento/programma educazionale. La dichiarazione deve essere relativa ai rapporti con aziende farmaceutiche e di strumenti o presidi sanitari nell’ultimo biennio.

contrattualistica Le interazioni devono essere chiare e i ruoli definiti da contratti trasparenti che identifichino in modo esplicito l’interesse dello sponsor e dello sponsee.

Il contratto deve prevedere : La definizione dei rapporti del provider, del singolo medico o operatore sanitario con i produttori di prodotti utilizzati in sanità (farmaci, devices, macchinari, ecc.) Escludere le influenze “di parte” che in tanti modi possono essere esercitate, in modo subdolo per interessi personali, sulla formazione e divulgazione del sapere medico, reso ancora più importante dalla obbligatorietà, per legge, della formazione ECM.

I Conflitti di Interesse commerciali L’industria farmaceutica disegna e finanzia studi che hanno una alta probabilità di favorire il proprio prodotto; Gli sponsor spesso analizzano i dati e possono condizionare la pubblicazione dei risultati; L’industria paga “ghostwriters” per dare maggiore risalto ai risultati dei propri studi; Vengono spese ingenti somme per la “promozione” sui farmaci;

Si tratta di una influenza importante?

I contenuti della ECM La ECM comprende: l’aggiornamento professionale (formazione residenziale e FAD); attività finalizzate a migliorare competenze, comportamenti, abilità cliniche tecniche e manageriali del personale con l’obbiettivo di garantire una maggiore efficacia, appropriatezza e sicurezza dell’assistenza (formazione sul campo). Si sviluppa prevalentemente secondo piani di formazione pluriennali realizzati in funzione degli obbiettivi del PSN e dei PSR delle necessità formative del singolo professionista armonizzate nel contesto delle necessità formative delle Aziende sanitarie

GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 1 VALUTAZIONE PROVIDER PRESSO LA SEDE LEGALE requisito indicatore parametri Atto costitutivo o statuto PRESENZA POSSIBILE CONFLITTO DI INTERESSI (ATTIVITA’ COMMERCIALI FARMACEUTICHE O RELATIVE AI PRESIDI SANITARI) impiego personale DA VALUTARE IN RELAZIONE AL PIANO FORMATIVO NUMERO IMPIEGATI DEDICATI ALLA FROMAZIONE SANITARIA risorse economiche ESTRATTO DEL BILANCIO E BUDGET PREVISIONALE DI SPESA RIVOLTO ALLA FORMAZIONE SANITARIA Rapporti stabili con sponsor PRESENZA DI TALI RAPPORTI E TIPOLOGIA DEI RAPPORTI CURRICULA VITAE Coordinatore E COMPONENTI comitato scientifico SI EVINCONO POSSIBILI CONFLITTI DI INTERESSE PER I RUOLI RICOPERTI  

GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 2 VALUTAZIONE PIANO FORMATIVO requisito indicatore parametri PROGRAMMA ARGOMENTO DEGLI EVENTI TIPOLOGIA FORMAZIONE A DISTANZA, RESIDENZIALE O SUL CAMPO CURRICULUM VITAE DEL RESPONSABILE SCIENTIFICO SI EVINCONO POSSIBILI CONFLITTI DI INTERESSE PER I RUOLI RICOPERTI

GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 3 VALUTAZIONE DOCUMENTALE EVENTO requisito indicatore parametri PROGRAMMA DELL’ATTIVITA’ FORMATIVA VALUTARE LA RILEVANZA DELL’ARGOMENTO E LA PRESENZA DI INFORMAZIONE FARMACI NOME, QUALIFICA E COMPETENZE PROFESSIONALI DEL/DEI RESPONSABILE/I DEL PROGRAMMA FORMATIVO VALUTARE POSSIBILE CONFLITTO D’INTERESSE RILEVANZA DEI DOCENTI/RELATORI COME DESUMIBILE DAI CURRICULA VITAE SI EVINCONO POSSIBILI CONFLITTI DI INTERESSE PER I RUOLI RICOPERTI DICHIARAZIONE DOCENTI (PAG. 17 REGOLAMENTO) DICHIARAZIONE ESPLICITA INTERESSATO (ULTIMI 2 ANNI) DICHIARA TRASPARENZA FONTI DI FINANZIAMENTO E DEI RAPPORTI CON SOGGETTI PORTATORI DI INTERESSI COMMERCIALI IN CAMPO SANITARIO PRESENZA SPONSOR PREVISTA NELL’ACCREDITAMENTO DOCUMENTAZIONE SCRITTA RELATIVA AL RAPPORTO TRA SPONSOR E PROVIDER (PARTENARIATO, FORMA DI CONTRATTO, FORMA SEMPLICE) CONTRATTI DICHIARAZIONE CONFLITTO DI INTERESSI PRESENZA CONFLITTO O ASSENZA CONFLITTO

GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 4 VALUTAZIONE RAPPORTO requisito indicatore parametri partecipanti e percentuale VERIFICARE SE è RISPETTATO IL RAPPORTO CON I RECLUTATI Società sponsor CONTROLLO INTERVENTO SOCIETA’ SPONSOR

GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 5 CONTROLLO IN LOCO (RES E SUL CAMPO) requisito indicatore parametri NUMERO PARTECIPANTI   PRESENZA SPONSOR E MODALITA’ PRESENZA: Deve essere individuata al momento della registrazione dell’evento e se non rispettata penalizza dimezzando il numero di crediti attribuiti FORMA GENERICA (GADGET LOGO, MATERIALI INFORMATIVI GENERICI) FORMA SPECIFICA (documentazione specifica nel materiale didattico)

GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 6 SCHEDA DI SINTESI INSERIMENTO della SOMMA DEI PARAMETRI VALUTATI: ___________________ PARERE COLLEGIALE : ______________________ NOTE AGGIUNTIVE : _______________________