1 Ly-LAB Sistema di gestione dei dati analitici di laboratorio

2 Argomenti Introduzione Percorso analitico Operazioni fondamentali

3 Introduzione Il sistema deve essere in grado di: Memorizzare i risultati delle analisi di laboratorio consentendo il rapido ricupero delle informazioni Controllare la validità dei risultati confrontandoli con le specifiche Produrre supporto visivo (sia a livello cartaceo che su video) dei risultati

4 Filosofia di lavoro Il programma segue passo per passo il percorso del campione nel laboratorio Ly-LAB si basa su alcune informazioni che vengono fornite a priori ed altre che vengono fornite nel corso dellanalisi

5 Esame del problema Operatori e qualifiche Oggetti in questione Procedure Documenti

6 Operatori e qualifiche Supervisore di sistema Supervisore database Supervisore analitico Operatore Analista Guest

7 Supervisore di sistema Gestisce il sistema informatico Tale figura non ha alcuna funzionalità diretta sul sistema, ma può effettuare alcune operazioni in virtù delle sue prerogative

8 Supervisore database Può eseguire tutte le operazioni in modo diretto sulla base dati Tale figura non deve agire sul sistema quando esso è a regime se non per operazioni di aggiornamento o modifica del software

9 Supervisore Analitico Approva i risultati Approva i documenti emessi Può forzare laccettazione di alcuni risultati

10 Operatore Agisce sulla configurazione creando le matrici e gestendo lanagrafica

11 Analista Non è necessariamente chi svolge lanalisi, ma colui che scrive il risultato dellanalisi nel sistema.

12 Guest Ospite: ha solo accessi di consultazione in sola lettura

13 Oggetti in questione Campione Saggio Risultato Analisi Matrice di analisi Certificato di analisi Etichette

14 Campione La sostanza da analizzare. E identificata da un codice univoco Lelenco delle sostanze disponibili è memorizzato in unopportuna tabella

15 Saggio Una prova di laboratorio Un saggio può produrre un unico risultato o una serie di risultati Un saggio può essere semplice o composito E identificato da un codice univoco

16 Saggio con unico risultato Es 1: pH Il risultato e un numero (es 5.5) Es 2: aspetto Il risultato è un testo (es. White crystalline powder)

17 Saggio con più risultati Es: Dimensione dei cristalli Il risultato comprende più valori 77% < 20 micron 88.9% < 40 micron 99.5% < 100 micron

18 Saggio composito E composto da più risultati provenienti da saggi diversi Es: Identificazione A: IR Spectrum - Conform to test requirements D: Sodium - Conform to test requirements UV Spectrum – Conform to test requirements

19 Risultato E lesito di un saggio, può essere: Un numero derivato da una misura Una descrizione Un numero risultante dal calcolo effettuato su grandezze misurate

20 Risultato numerico Viene immesso nel sistema Il programma lo confronta con i limiti imposti dalla specifica Se il valore è accettabile viene archiviato Se il valore non è accettabile è possibile archiviarlo solo introducendo una motivazione e un codice proprio del supervisore analitico

21 Risultato testo Viene immesso nel sistema (il sistema suggerisce il risultato accettabile) Il programma lo confronta con la dicitura imposta dalla specifica I due oggetti devono coincidere perfettamente Se il valore è accettabile viene archiviato Se il valore non è accettabile è possibile archiviarlo solo introducendo una motivazione e un codice proprio del supervisore analitico

22 Risultato calcolato Vengono immessi nel sistema gli operandi Il programma esegue loperazione e confronta il risultato con i limiti imposti dalla specifica Se il valore è accettabile viene archiviato Se il valore non è accettabile è possibile archiviarlo solo introducendo una motivazione e un codice proprio del supervisore analitico

23 Analisi E un elenco di saggi Ad ogni sostanza possono essere associate varie analisi Ad ogni analisi possono essere applicate diverse specifiche

24 Matrice di analisi E il documento che riporta lelenco dei saggi con lo spazio per la scrittura dei risultati Viene emessa allaccettazione del campione

25 Certificato di analisi Contiene le informazioni relative al campione esaminato ai saggi effettuati, ai risultati Viene emesso solo dopo che lanalisi è stata chiusa

26 Etichette Contengono informazioni sulla sostanza esaminata e la sua scadenza Possono essere stampate solo dopo la chiusura dellanalisi

27 Procedure Sono previste tre procedure fondamentali Configurazione Compilazione Refertazione

28 Configurazione Si introducono le informazioni relative a Anagrafica sostanze Anagrafica saggi Anagrafica analisi Anagrafica fornitori Anagrafica clienti Processi di analisi

29 Anagrafica sostanze Contiene le informazioni relative alle sostanze quali: Codice Nomenclatura Scadenza Caratteristiche chimiche (formula, peso)

30 Anagrafica saggi Contiene informazioni relative ai saggi Codice Nomenclatura Eventuali parametri per il calcolo Riferimenti a metodi (Interni o da farmacopea)

31 Anagrafica analisi Contiene informazioni relative alle analisi Codice Nomenclatura Sostanza cui si applica lanalisi

32 Anagrafica clienti/fornitori Serve per avere un riferimento allapplicazione delle specifiche: comprende nominativi e codici

33 Processi di analisi Si compone di Lista saggi Lista risultati Ad unanalisi viene associata la lista dei saggi da effettuare e lelenco dei risultati che sono richiesti per ogni saggio

34 Lista saggi Agisce su unanalisi comprende per ogni saggio: Posizione entro i documenti (matrice e certificato di analisi) Informazioni sulle eventuali approvazioni intermedie

35 Lista risultati Ogni saggio può ammettere più di un risultato, qui i risultati vengono immessi uno per uno, per essi viene memorizzato: Se il risultato e un valore o una dicitura La precisione richiesta I limiti ammessi

36 Compilazione Si basa sui dati immessi nella fase di configurazione, segue il percorso analitico

37 Percorso analitico

38 Accettazione campione Il campione arriva in laboratorio, devono essere effettuate le seguenti registrazioni Identificazione univoca Collocazione nel registro delle analisi mediante attributo di un numero progressivo Memorizzazione di informazioni caratteristiche

39 Accettazione campione

40 Accettazione campione Ora si stampa la matrice che viene consegnata in laboratorio e si attendono gli esiti dei test

41 Immissione risultati Si sceglie unanalisi in corso Si seleziona il saggio dalla lista Appare la maschera per limmissione dei risultati Si inserisca il valore Si conferma

42 Scelta analisi in corso

43 Scelta saggio

44 Introduzione risultato semplice

45 Introduzione risultato complesso

46 Dimissione Si seleziona un analisi in corso Si preme il pulsante per la chiusura dellanalisi Il programma chiede il codice del supervisore analitico Viene immesso tale valore Lanalisi e archiviata