I NUOVI FARMACI (NF) IN CATALOGNA E ITALIA: MERCATO E TIPOLOGIA A CONFRONTO Andretta M1, Pinato S2, Font M 3 1 Farmacista - Centro di Riferimento Regionale sul Farmaco - Regione Veneto, 2 Farmacista - Servizio Farmaceutico Territoriale - ULSS 21 Legnago, 3 Farmacista - Servizio Farmaceutico Territoriale - ULSS 20 Verona Poster presentato a SIFO 2005 e all’ISS 2005 IL CONTESTO La registrazione dei nuovi farmaci (NF) in Europa avviene quasi esclusivamente attraverso procedure comunitarie, determinando molte analogie tra i singoli Paesi. Il confronto tra Catalogna e Italia tuttavia mette in evidenza come, in contesti sostanzialmente simili, politiche farmaceutiche diverse influenzino l’utilizzo e la ricaduta sulla spesa farmaceutica dei NF. GLI OBIETTIVI Individuare i NF registrati negli ultimi 5 anni in Catalogna e in Italia e il loro impatto sul mercato farmaceutico dei 2 Paesi. Valutare il ruolo delle politiche farmaceutiche nel determinare le eventuali differenze riscontrate. MATERIALI E METODI Sono stati considerati i NF (principi attivi o associazioni) registrati nel periodo 1999-2003, prescritti in ambito territoriale e rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale. Le fonti dei dati sono l’IMS per l’Italia e il Sistema Catalano di Salute per la Catalogna. RISULTATI Il mercato dei NF In 5 anni la spesa pro capite per NF è progressivamente aumentata sia in Italia (+38%) che in Catalogna (+26%). In questo periodo il Servizio Sanitario Italiano ha registrato e finanziato 56 NF rispetto agli 80 della Catalogna. Tuttavia, la quota di mercato raggiunta in Italia dai NF è leggermente superiore, conseguenza soprattutto del maggior volume di confezioni vendute. In entrambi i Paesi il prezzo medio dei NF è decisamente più alto rispetto a quello dei farmaci commercializzati da più tempo. I NF costano in media oltre 5 € di più in Catalogna rispetto all’Italia, mentre gli altri farmaci sono più costosi in Italia, anche se le differenze non sono così rilevanti. Indicatori  Catalogna Italia Numero di NF registrati nei 5 anni 80 56 % NF sul totale delle confezioni 3,4 4,2 % NF sulla spesa farmaceutica totale 10,9 11,3 Prezzo medio NF (€) 42,9 37,4 Prezzo medio altri farmaci (€) 12,2 12,9 I primi 10 NF Catalogna Italia Principio attivo (anno di commercializ.) Spesa (milioni) Prezzo % pezzi NF spesa NF (anno commercializ.) Fluticasone + salmeterolo (00) 34,1 76,14 11,4 20,2 204,5 75,28 6,9 13,8 Clopidogrel (99) 23,1 60,42 9,8 13,7 Esomeprazolo (02) 193,3 25,87 19,0 13,1 Budesonide + formoterolo (01) 8,0 69,29 3,0 4,8 Rofecoxib (00) 128,6 30,55 10,7 8,7 Risedronato (00) 7,4 42,13 4,5 4,4 Celecoxib (00) 123,9 25,78 12,2 8,4 Tiotropio (03) 7,0 57,13 3,1 4,2 Bicalutamide (01) 81,5 614,55 0,3 5,5 Rabeprazolo (00) 6,1 36,81 4,3 3,7 Peginterferone alfa-2b (01) 65,7 191,65 0,9 Tolterodina (00) 5,9 44,37 3,4 3,5 Telmisartan (99) 60,1 29,03 5,3 4,1 5,7 28,44 5,1 55,7 69,16 2,0 3,8 Valsartan + idroclorotiazide (99) 24,05 2,7 Darbepoetina alfa (01) 49,7 195,92 0,6 Candesartan + idroclorotiazide (01) 26,09 2,6 Candesartan + idroclorotiazide (00) 47,2 28,05 3,2 TOTALE 106,5 50,59 53,6 63,2 1.010,4 41,25 62,1 68,4 L’innovatività I farmaci che apportano qualche vantaggio rappresentano una quota minima sul totale della spesa farmaceutica di entrambi i Paesi. In Catalogna il valore è superiore (3,5% vs 2,3%). CONCLUSIONI In Catalogna esiste una minor selezione nell’ammissione alla rimborsabilità dei NF e un prezzo medio superiore rispetto all’Italia. Ciononostante, sia la spesa pro capite per NF che l’impatto di questi sulla spesa farmaceutica sono superiori in Italia per un volume maggiore di prescrizioni. L’analisi per singolo farmaco mostra alcune analogie: in 5 casi su 10 si tratta delle stesse molecole o di molecole appartenenti allo stesso gruppo terapeutico. Le differenze non sembrerebbero da attribuire ai diversi bisogni di salute delle due popolazioni, piuttosto all’esistenza di determinanti della prescrizione correlati alla politica farmaceutica di ciascun Stato (circuiti specifici, limitazioni delle indicazioni, brevetti, ritardi nella registrazione, limitazioni od esclusione della rimborsabilità). In entrambi i contesti, il livello complessivo d’innovatività è basso, ciononostante l’industria è riuscita a contrattare per i NF un prezzo più che triplicato rispetto ai farmaci esistenti.