FARMACO Secondo la definizione dell’OMS il farmaco è una sostanza in grado di influenzare i processi fisiologici o patologici di un organismo.

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7 FARMACO Secondo la definizione dell’OMS il farmaco è una sostanza in grado di influenzare i processi fisiologici o patologici di un organismo vivente. I farmaci possono essere naturali (animale, vegetale, minerale), semisintetici (si inseriscono radicali nei prodotti naturali), sintetici.  Possono essere utilizzati: - come trattamento sostitutivo (es. insulina) - come preventivi (es. vaccini) - per combattere le cause delle patologie (es. antibiotico antibatterico, antivirale) - per correggere sintomi di una patologia (es. antinfiammatorio) L’azione dei farmaci può essere: - locale (il farmaco ha effetto dove viene applicato, es. cute) - sistemica, che può essere diretta (rivolta all’organo da curare) o indiretta (miglioramento che favorisce la cura dell’organo)

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10 Origine dei Farmaci Essenziali dell’OMS

11 Indice Terapeutico

12 Finestra terapeutica La finestra terapeutica è l’intervallo di concentrazione plasmatica (Cp) compreso tra la minima concentrazione efficace (MEC), al di sotto della quale non si ha l’effetto terapeutico, e la minima concentrazione tossica (MTC), al di sopra della quale cominciano ad insorgere i fenomeni di tossicità correlati al farmaco.

13 USA: NDA (New Drug Application)→FDA; Europa: MAA (Marketing Authorization Application →EMA)

14 Medicinali ad uso umano in Italia Dati statistici
Dati aggiornati al 16/02/2017 Fonte: Farmadati Italia Srl

15 Medicinali ad uso umano in Italia
Autorizzati all’immissione in commercio 74.694 Non vendibili (AIC revocata, sospesa, decaduta, farmaci oggetto di ritiro o divieto di utilizzo) 57.689 In commercio 18.328

16 Medicinali ad uso umano in Italia
Inclusi nella lista di trasparenza AIFA dei medicinali equivalenti 6.209 In commercio, classificati come “farmaci etici” in base al dossier di registrazione 7.891 In commercio, classificati come “farmaci generici” in base al dossier di registrazione 7.731

17 Medicinali ad uso umano in Italia
8.790 in commercio, di classe A 1.708 in commercio, di classe H 7.621 in commercio, di classe C 209 in commercio, di classe C nn (non negoziata)

18 Medicinali ad uso umano in Italia
SOP (senza obbligo di prescrizione) 1.164 OTC (over-the-counter) 1.300 Con obbligo di prescrizione 15.864 1.164 1.300

19 Medicinali ad uso umano in Italia
2.954 Farmaci in commercio, con principi attivi in associazione 15.361 Farmaci in commercio, come sostanze singole 8.351 Specialità medicinali in commercio

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21 NME = New Molecular Entities
BLA = Biologics License Applicationcomposti approvati

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25 non soggetti a prescrizione medica
da banco o di automedicazione

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27 Scoperta dei Farmaci Scelta del settore terapeutico
Scelta del bersaglio biologico coinvolto nella patologia Idfentificazione e scelta del saggio biologico Identificazione del ‘lead compound’

28 Scelta del settore terapeutico: Morbo di Alzheimer
Scelta del bersaglio biologico coinvolto nella patologia: Patologia neurodegenerativa caratterizzata da un accumulo cerebrale di placche amiloidi,costituite principalmente da peptidi β-amiloidi, i quali sono prodotti a seguito di un’azione idrolitica su un loro precursore proteico (APP) da parte due enzimi,la γ- e la β-secretasi. Un terzo enzima, l'a-secretasi catalizza una scissione proteolitca alternativa e previene la formazione e l'accumulo del peptide b-amiloide. Lo sviluppo degli inibitori della β-secretasi (BACE-1) e della g-secretasi è stato ostacolato, rispettivamente, dalla loro scarsa accessibilità al SNC e dalla loro tossicità. Attualmente l’enzima considerato come il più promettente bersaglio terapeutico nella cura dell’Alzheimer è la a-secretasi. Identificazione del ‘lead compound’ Un attivatore della a-secretasi a livelli sub- nanomolari è il composto naturale Briostatina 1

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36 debole inibitore dell'HIV proteasi
Anticoagulante orale, debole inibitore dell'HIV proteasi Potente inibitore dell'HIV proteasi

37 Antidepressivo Astinenza da fumo Antiistaminico Antimalarico Come antagonista dei recettori dell’acetilcolina di tipo nicotinico viene sfruttato come sostegno nella cessazione all'abitudine al fumo di sigaretta, poiché diminuisce il craving ed il piacere indotto dalla nicotina (che invece è un agonista dei recettori colinergici). Il bupropione esercita la sua azione farmacologica inibendo la ricaptazione della dopamina e della noradrenalina

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39 Esempi di Lead Compounds di Origine Naturale
- Morfina - Cocaina - Digitale - Chinina - Artemisinina - Emetina - Atropina - Ciclosporina - Tubocurarina - Nicotina - Muscarina - Paclitaxel - Penicillina G - Cefalosporina C - Lovastatina

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43 ANTIISTAMINICI Migliore attività e minore tossicità

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50 Gruppo terapeutico International Non proprietary Names
Denominazione comune internazionale Gruppo terapeutico  un identificativo numerico che individua in maniera univoca una sostanza chimica

51 ATC – Classificazione Anatomica Terapeutica Chimica
Classificazione dei farmaci raccomandata dall’OMS ATC – Classificazione Anatomica Terapeutica Chimica Sul prontuario Farmaceutico Sui programmi informatici delle farmacie

52 ATC – Classificazione Anatomica Terapeutica Chimica

53 Esempio: Aspirina N02BA01 N 02 B A 01

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56 CAS: Chemical Abstract Service: identificativo che individua in maniera univoca una sostanza chimica
EINECS: European Inventary of Existing Commercial Chemical Substances, è un codice di registrazione che indica in maniera univoca un composto in commercio tra il 1º gennaio 1971 e il 18 settembre 1981 nell'Unione europea Dal 19 settembre 1981 il registro è stato sostituito dall'European List of Notified Chemical Substances (ELINCS). A tutte le nuove sostanze immesse nel mercato europeo è assegnato un numero ELINCS dopo la notifica alla commissione europea. Anche il numero ELINCS è obbligatorio su etichette e imballaggi.

57 Gruppo terapeutico International Non proprietary Names
Denominazione comune internazionale Gruppo terapeutico  un identificativo numerico che individua in maniera univoca una sostanza chimica

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