MEDICINALE VEGETALE DIRETTIVA CEE 2004/24 OGNI MEDICINALE CHE CONTENGA COME PRINCIPI ATTIVI UNA o PIU SOSTANZE VEGETALI UNA o PIU SOSTANZE VEGETALI + UNO.

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1 MEDICINALE VEGETALE DIRETTIVA CEE 2004/24 OGNI MEDICINALE CHE CONTENGA COME PRINCIPI ATTIVI UNA o PIU SOSTANZE VEGETALI UNA o PIU SOSTANZE VEGETALI + UNO o PIU PREPARATI VEGETALI UNO o PIU PREPARATI VEGETALI

2 SOSTANZE VEGETALE PIANTE o PARTI ALGHE FUNGHI LICHENI INTERE o SMINUZZATE o TAGLIATE SECCHE (generalmente) FRESCHE ( talvolta) CHE NON HANNO SUBITO ulteriori processi di LAVORAZIONE GLI ESSUDATI non sono stati SOPPOPOSTI a SPECIFICI TRATTAMENTI sono da considerarsi DROGHE le DROGHE sono definite dal nome botanico scientifico della PIANTA da cui derivano espresso secondo il sistema binomiale EMEA agenzia Europea per la valutazione dei farmaci in vigore 1, 1, 2002 DIRETTIVA CEE 2004/24

3 PREPARATI VEGETALI POLVERIZZAZIONE, ESTRAZIONE, DISTILLAZIONE PRESSATURA, FRAZIONAMENTO, PURIFICAZIONE CONCENTRAZIONE o FERMENTAZIONE EMEA agenzia Europea per la valutazione dei farmaci in vigore 1, 1, 2002 DIRETTIVA CEE 2004/24 PREPARATI OTTENUTI SOTTOPONENDO LE SOSTANZE VEGETALI A TRATTAMENTI QUALI POLVERI TINTURE OLI ESSENZIALI ESTRATTI ESSUDATI LAVORATI SUCCHI PREPARATI VEGETALI

4 2° anno 2003 Serenoa repens NON ci sono differenze significative con FINASTERIDE e TAMSULINA in termini di MIGLIORAMENTO dei SINTOMI Pygeum africanum ci sono prove limitate che luso di PIGEO Aumenti il flusso urinario e riduca il volune urinario residuo NON ci sono studi di confronto con altri trattamenti YOIMBINA migliora la funzione SESSUALE valutata soggettivamente e la rigidità peniena a 2-10 settimane IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA DISFUNZIONE ERETTILE CLINICAL EVIDENCE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

5 3° anno 2005 DISTURBI DEPRESSIVI DEPRESSIONE LIEVE o MODERATA MIGLIORA IN MANIERA SIGNIFICATIVA i SINTOMI vs placebo KAVA Hypericum perforatum PREPARATI A BASE di Piper methysticum RIDUCONO SIGNIFICATIVAMENTE I SINTOMI dopo 4 SETTIMANE VS PLACEBO ma POSSONO ESSERE ASSOCIATI AD EPATOTOSSICITA

6 CLINICAL EVIDENCE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO NAUSEA E VOMITO GRAVIDICO DISMENORREA Zingiber officinalis RIDUCE NAUSEA e VOMITO vs PLACEBO OLIO DI PESCE ci sono prove limitate che riduca il DOLORE e i SINTOMI dopo 1-3 mesi versus PLACEBO COLICHE DEL LATTANTE TE Contenenti CAMOMILLA, FINOCCHIO, VERBENA e MENTA RIDUCE SINTOMI ASSOCIATI a COLICHE VALUTATI DAI GENITORIIN UN PERIODO DI 7 GIORNI VERSO PLACEBO (Soluzione di SACCAROSIO) 3° anno 2005