Studio Taddei Via Monte Rosa, Poggibonsi Italy Ph: Fax:

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1 Studio Taddei Via Monte Rosa, Poggibonsi Italy Ph: Fax: Valutazione, progetto e realizzazione della nuova sala ibrida cardiovascolare Aspetti critici nella progettazione e realizzazione di reparti operatori Ing. Andrea Taddei Studio Taddei Roma, 30 ottobre Valutazione, progetto e realizzazione della nuova sala ibrida cardiovascolare

2 NEGLI STATI UNITI VENGONO STIMATI 13
NEGLI STATI UNITI VENGONO STIMATI DECESSI /ANNO DOVUTI AD INFEZIONI CONTRATTE NEL SITO CHIRURGICO I COSTI STIMATI SONO SUPERIORI A ,00 $/y STUDI CLINICI AMERICANI ED EUROPEI HANNO EVIDENZIATO CHE PIU’ DELL 80% DEI CONTAMINANTI PRESENTI NELLE FERITE CHIRURGICHE ERANO PRESENTI NELL’ARIA DELLA SALA OPERATORIA TUTTAVIA IL PRINCIPALE VEICOLO DI INFEZIONE SONO LE SQUAME CUTANEE Roma, 30 ottobre 2014 Valutazione, progetto e realizzazione della nuova sala ibrida cardiovascolare

3 ABBATTERE LA CONTAMINAZIONE PRESENTE NELL’ARIA
TARGET ABBATTERE LA CONTAMINAZIONE PRESENTE NELL’ARIA METODO CONTENERE IL CONTENUTO PARTICELLARE EVITARE LA GENERAZIONE DI SQUAME TECNOLOGIE DISPONIBILI CLEAN ROOMS INDUSTRIA FARMACEUTICA CLEAN ROOMS INDUSTRIA MICROELETTRONICA

4 Massima quantità di particelle ammesse per metro cubo
TARGET  ABBATTERE LA CONTAMINAZIONE PRESENTE NELL’ARIA Norma EU GMP Norma ISO Classe Massima quantità di particelle ammesse per metro cubo 0,1µm 0,2µm 0,3µm 0,5µm 1µm 5 µm ISO 1 10 2 ISO 2 100 24 4 ISO 3 1.000 237 102 35 8 ISO 4 2.370 1.020 352 83 Classe A / B ISO 5 23.700 10.200 3.520 832 29 ISO 6 32.500 8.320 293 Classe C ISO 7 83.200 2.930 Classe D ISO 8 29.300 ISO 9 Industria farmaceutica Industria microelettronica

5 ASPETTI CRITICI - PROGETTAZIONE
Flusso personale 1) Layout Flusso materiali Flusso paziente Pareti Controsoffitti 2) Finiture Pavimenti Porte Controllo condizioni termoigrometriche Controllo temperatura Controllo umidità relativa 3) Climatizzazione dell’aria Controllo contaminazione ambientale Particellare microbiologica Rinnovo dell’aria Filtrazione Controllo pressione ambiente Controllo dei flussi d’aria all’interno della sala

6 ASPETTI CRITICI - GESTIONE
1) Procedure di accesso e vestizione del personale 2) Procedure di accesso e vestizione del paziente 3) Procedure di accesso e sterilizzazione dei materiali 4) Procedure di allontanamento dei rifiuti 5) Procedure di cleaning 6) Procedure di manutenzione

7 PROGETTAZIONE - IL LAYOUT

8 PROGETTAZIONE - IL LAYOUT – flusso personale
industria farmaceutica – accesso ad un ambiente di classe A

9 PROGETTAZIONE - IL LAYOUT – flusso personale

10 PROGETTAZIONE - IL LAYOUT – flusso materiali
Pass through box sala operatoria Pass through box industria farmaceutica

11 PROGETTAZIONE - LE FINITURE – pareti
ESEMPI DI REALIZZAZIONI vecchia sala operatoria

12 PROGETTAZIONE - LE FINITURE - pareti
sala operatoria attuale pareti pharma

13 PROGETTAZIONE - LE FINITURE - controsoffitto
industria farmaceutica

14 PROGETTAZIONE - LE FINITURE - pavimento
industria farmaceutica

15 Parametri controllati
IMPIANTO DI CLIMATIZZAZIONE Azione effettuata Parametri controllati Temperatura Umidità relativa Controllo condizioni termoigrometriche Rinnovo aria Gas inquinanti Filtrazione aria Controllo pressione ambiente Particelle inquinanti

16 IMPIANTO DI CLIMATIZZAZIONE

17 Controllo condizioni termoigrometriche
Temperatura Tamb= SET POINT ± 1°C

18 Controllo condizioni termoigrometriche
Umidità relativa UR = SET POINT ± 5%

19 Il rinnovo dell’aria Allontanamento Gas inquinanti

20 Controllo della pressione ambiente
QINF = QIN - QOUT P = PAMB - PEXT P ∝ (QIN – QOUT)

21 La filtrazione dell’aria al fine del contenimento particellare
Particelle generate dal personale Particelle generate dal processo / paziente Particelle presenti nell’aria esterna

22 Particelle generate al secondo da una persona
Particelle presenti nell’aria esterna Particelle generate al secondo da una persona

23 Particolato generato da una persona

24 Recovery Period versus Air Change Rates

25 GESTIONE – VESTIZIONE DEL PERSONALE
Sala operatoria

26 GESTIONE – VESTIZIONE DEL PERSONALE
Farmaceutica

27 GESTIONE – VESTIZIONE DEL PERSONALE
Microelettronica

28 LA DIFFUSIONE DELL’ARIA - SISTEMI A DIFFUSIONE TRASVERSALE

29 SISTEMI A DIFFUSIONE TRASVERSALE
DIFFUSORE A TRAVE

30 ESEMPI DI REALIZZAZIONI

31 LA DIFFUSIONE DELL’ARIA - SISTEMI A FLUSSO TURBOLENTO

32 REALIZZAZIONE CON FLUSSO TURBOLENTO

33 LA DIFFUSIONE DELL’ARIA - SISTEMI A FLUSSO LAMINARE

34 Rinnovi aria esterna di legge = 15 ACH
SISTEMI A FLUSSO LAMINARE DIMENSIONAMENTO Superficie = 36 m2 Volume = 108 m3 Rinnovi aria esterna di legge = 15 ACH Portata aria esterna = 108 x 15 =1.620 m3/h Portata totale ≈ m3/h Ricambi totali ≈ 29 ACH

35 SISTEMI A FLUSSO LAMINARE
TIPICO ESEMPIO DI PLAFONE FILTRANTE

36 SISTEMI A FLUSSO LAMINARE
PROVA FUMI SOTTO FILTRO

37 TURBOLENZA E INDUZIONE SOTTO L’OSTACOLO
SISTEMI A FLUSSO LAMINARE PROVA FUMI SOTTO OSTACOLO 1,5 MT TURBOLENZA E INDUZIONE SOTTO L’OSTACOLO

38 SISTEMI A FLUSSO LAMINARE
CONTROSOFITTO

39 ESEMPI DI REALIZZAZIONE

40 SISTEMI A FLUSSO LAMINARE IN CAMPO FARMACEUTICO
ESEMPIO DI FLUSSO LAMINARE – 600 ACH

41 SISTEMI A FLUSSO LAMINARE IN CAMPO MICROELETTRONICO
ESEMPIO DI FLUSSO LAMINARE

42 Grazie per l’attenzione