Corso della Regione Piemonte 2003 vantaggi barriera fisica totale accesso degli operatori più veloce non necessitano di camera bianca posizione di lavoro.

Presentazione sul tema: "Corso della Regione Piemonte 2003 vantaggi barriera fisica totale accesso degli operatori più veloce non necessitano di camera bianca posizione di lavoro."— Transcript della presentazione:

1 Corso della Regione Piemonte 2003 vantaggi barriera fisica totale accesso degli operatori più veloce non necessitano di camera bianca posizione di lavoro più confortevole non è sensibile ai movimenti di aria

2 Corso della Regione Piemonte 2003 svantaggi se lisolatore (pressione negativa) avesse una perdita ci sarebbe contaminazione allinterno se situata in unarea GMP europea di classe D la probabilità che questo accada è molto bassa

3 Corso della Regione Piemonte 2003 CONVALIDA DEL PROCEDIMENTO DI PREPARAZIONE FATTORI CRITICI PROCEDIMENTO DI PREPARAZIONE MATERIE PRIME E MATERIALI ATTREZZATURE E STRUMENTI DI CONTROLLO LOCALI E CONDIZIONI AMBIENTALI

4 Corso della Regione Piemonte 2003 Locali e condizioni ambientali Dimensioni (circa 16 m2) devono essere dotati di –cappa aspirante –armadio –box di decontaminazione –zona filtro –interfono viva voce –pareti in materiale plastico non poroso

5 Corso della Regione Piemonte 2003 Locali e condizioni ambientali Come / dove devono essere posizionati i locali soprattutto rispetto alla preparazione e alla somministrazione limitazione dellaccesso depressione area di lavoro con sistema di condizionamento indipendente

6 Corso della Regione Piemonte 2003 locali devono garantire lapplicabilità GMP essere sufficientemente illuminati devono essere eseguiti controlli relativi a: - temperatura –umidità –livelli di rumorosità in modo da garantire al personale condizioni di lavoro confortevoli durante tutto il periodo dellanno le pareti, i pavimenti, devono garantire la facilità delle pulizie