Preparazione dei diversi presidi emostatici UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI BARI Dipartimento dell’Emergenza e dei Trapianti d’Organo D.E.T.O. Sezione di Urologia e Trapianto di Rene Direttore: Prof. Michele Battaglia Preparazione dei diversi presidi emostatici Dr. S. Forte

Classificazione Suddivisi secondo: Materiale: Meccanismo d’azione Derivati animali Derivati umani Derivati vegetali Sintetici Meccanismo d’azione Classe di appartenenza Farmaci Dispositivi medici

Classi di appartenenza Farmaci (costituiti da trombina e fibrinogeno) riproducono l’ultima fase della coagulazione) Beriplast fiale 0,5-1-3 ml Tachosil Spugna 9,5x4,8 cm e 4,8 x 4,8 cm Tisseel Flacone 2 ml, 5 ml, 10 ml Presidi Medici agiscono invece attraverso un’azione meccanica o fisica. Floseal Flacone 5 ml Syvek Compressa 3x3 con poliuretano Tabotamp Compressa varie dimensioni Tampotamp Fibrillare Compressa varie dimensioni Curaspon Standard Coseal Flacone 2 e 4 ml Glubran Fiala 1 ml Dermabond Fiala 0,36 ml Histoacryl Fiale 0,5 ml

Nostra Esperienza Farmaci Presidi Medici Tisseel Floseal Tabotamp Tabotamp Fibrillare Coseal Glubran 2

Tisseel Fibrinogeno e trombina umane e aprotinina bovina Riproduce ed esalta l’ultima fase della cascata della coagulazione Forma un coagulo fisiologico di fibrina Caratteristiche: Capacità Adesiva Capacità biostimolante la rigenerazione tissutale Capacità emostatica

Tissel: Preparazione e utilizzo Non richiede preparazione Si conserva in siringa preriempita da conserva a -20°C Bisogna scongelarlo a temperatura non superiore a 37°C Tissel 2 ml si scongela in 5 min Tissel 4 ml si scongela in 5 min Tissel 10 ml si scongela in 12 min Scongelamento rapido (Acqua sterile a 33-37°C) Successivamente applicarlo sulla sede

Floseal Matrice di granuli di gelatine di collagene + trombina umana in 2500 U/l Emostasi rapida (90 sec.) Efficace su paziente eparinizzati Biocompatibile Si riassorbe in 6-8 settimane Tre meccanismi d’azione: Vasocostrizione Aggregazione piastrinica Attivazione della cascata della cogulazione

Floseal: Preparazione Conservare a temperatura ambiente (tra +2° e +25°) Può essere utilizzato fino a 8 ore dopo la miscela con soluzione di trombina Ricollegare le due siringhe se il prodotto non è stato completamente utilizzato Prima di ogni utilizzo è opportuno trasferire da una siringa all’atra la soluzione di trombina- matrice di gelatina per 4-5 volte

Floseal: Utilizzo Applicarlo alla/e fonte/i del sanguinamento (aspirando oppure asciugando con una garza) Mantenere con una garza bagnata il Floseal sul sito della lesione per 1-2 minuti Il prodotto in eccesso va eliminato con un lavaggio non forte, mai con una garza

Utilizzo nella biopsia renale

Utilizzo nella nefrectomia parziale

Utilizzo in paziente con emofilia A Uomo di 69 anni Affetto da emofilia tipo A Massa renale sinistra Tumore medioinferiore Diametro 3,6 cm Assenza di interessamento delle vie escretrici Assenza di estensione extracapsulare Fattore VIII somministrato 12 ore prima dell’intervento Somministrazione ogni 12 ore per 15 giorni successivi

Tabotamp e Tabotamp fibrillare Prodotto a base di cellulosa, ossidata e rigenerata Rapido effetto emostatico: 2-3 minuti (Tabotamp fibrillare) 4 - 8 minuti (Tabotamp non fibrillare) Completo assorbimento in 1/2 settimane Ottima tollerabilità e biocompatibilità pH acido (< 4) a contatto con i fluidi biologici, che conferisce al prodotto proprietà battericide in vitro Elevata resistenza e duttilità d’uso (Rayon) sia asciutto che bagnato dal sangue Tabotamp Tabotamp Fibrillare costituito da 7 strati singolarmente rimovibili Si adatta perfettamente alle strutture dei tessuti più delicati

Tabotamp: Preparazione e Utilizzo Non richiede preparazione Applicare sul sito di emorragia quantità minime di prodotto, di dimensioni appropriate ed esercitare una minima pressione sul tessuto La quantità necessaria di Tabotamp dipende dalla natura e dall’intensità dell’emorragia L’effetto emostatico del Tabotamp è particolarmente pronunciato se viene utilizzato asciutto.

Coseal Sigillante chirurgico Polietilenglicoli sintetici Sigillatura alla linee di sutura e sostegno alla stessa Forma legami covalenti con i tessuti e legami crociati con se stesso, formando un sigillo continuo di idrogel

Coseal: preparazione Rimuovere il fermo Togliere i tappini dai componenti liquido e in polvere Applicare la siringa con la polvere alla siringa aperta sul porta siringa

Coseal: preparazione Trasferire il liquido nella polvere e miscelare bene (circa 20 volte) spostando il liquido avanti e indietro fra le siringhe. Inserire tutto il contenuto nella siringa inserita nel porta siringa. Staccare la siringa

Coseal: preparazione Livellare gli stantuffi e ruotare il fermo siringhe incastrandovi lo stantuffo libero. Tenere in verticale ed espellere tutta l’aria Applicare la punta dell’applicatore all’estremità del porta siringhe.

Utilizzo nel trapianto di rene

Glubran 2 Preparato monometrico a base di cianoacrilato Proprietà: Emostatiche Adesive Sigillanti Batteriostatiche Rapida polimerizzazione Efficace in ambiente umido Può essere usata a rinforzo delle suture chirurgiche e permette di ridurre l’impiego delle stesse

Glubran 2: Preparazione Pronto all’uso Si presenta in monodosi da 1, 0,5 e 0,25 ml Si conserva tra 0 e 4°C e non necessita di alcuna preparazione

Indicazioni cliniche e efficacia Tutti hanno indicazioni cliniche sovrapponibili Alcuni prodotti sono indicati per facilitare l’emostasi (Floseal,Sivek, Tabotamp e Curaspon Standard), altri sono indicati anche per la sigillatura dei tessuti e il supporto alla sutura Possibile utilizzo in pazienti con deficit della coagulazione L’efficacia clinica e della sicurezza di questi prodotti presenta vari elementi di criticità Spesso gli studi clinici studiano l’efficacia degli EL/SC solo in alcune tipologie di intervento chirurgico Necessità di disporre di studi ben disegnati e ben condotti per la maggior parte dei prodotti

GRAZIE PER L’ATTENZIONE