MITO 21 NAPOLI 25-26 GIUGNO 2015– STATO AVANZAMENTO.

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Transcript della presentazione:

MITO 21 NAPOLI GIUGNO 2015– STATO AVANZAMENTO

MITO 21 Studio retrospettivo multicentrico: correlazione tra genotipo e fenotipo e outcome clinico nei tumori ovarici ereditari BRCA 1 e BRCA2 mutati. Tipologia dello studioStudio retrospettivo multicentrico Razionale dello studio Le mutazioni germinali di BRCA1 e BRCA2 potrebbero contribuire a determinare sia la risposta al trattamento del carcinoma ovarico sia la sua aggressività biologica Criteri di inclusione - diagnosi istologica di EOC - identificazione di mutazione BRCA1 e/o BRCA2 dal 1995 al consenso della paziente alla partecipazione dello studio Criteri di esclusione - diagnosi non accertata di EOC e/o carcinoma della mammella - assenza di evidenza di mutazione germinale BRCA1 e/o BRCA2 - varianti di incerto significato ei geni BRCA 1 e/o BRCA2 Obiettivo primario Definire i tipi di mutazione germinale BRCA1 e BRCA2 incidenti in Italia tra le pazienti trattate per EOC, e studiare la correlazione fra genotipo e la risposta al trattamento Obiettivo secondario 1.correlare il tipo di mutazione BRCA con il fenotipo isto- patologico del tumore primitivo 2.correlare il tipo di mutazione BRCA con la sopravvivenza (PFS e OS) 3.correlare il tipo di mutazione BRCA identificata all’area geografica di appartenenza

I tempi dello studio di partecipazione allo studio al centro coordinatore del database da parte del centro coordinatore ed assegnazione del codice Centro Compilazione del database da parte del centro sperimentatore del database compilato al centro coordinatore Inserimento dei dati nel database centralizzato da parte del centro coordinatore Elaborazione dei dati Durata dello studio: 6 mesi (giu gen 2015) Protocollo approvato dal CE del Centro Coordinatore il

Data managment Sivia Coccato

Centri MitoPI Stato comitato etico Pazienti arruolati 1Mirano VEArtioli Gsi16 2Padova-IOVNicoletto MOIn attesa 3ROMA_ Umberto 1Cortesi EIn attesa 4Legnago VRGreco Fsi31 5AvellinoRossi Esi6 6IRCCS MilanoLorusso KsiIn attesa 7Modena PoliclinicoSabbatiniIn attesa 8INT NapoliS. Pignatasi25 9CRO AvianoScalone/ Soriosi28 10 Lecce ( Osp Vito Fazzi) Ronzino GIn attesa 11Gemelli ROMAV. Salutarisi in attesa 12IRCC Candiolo TO Valabrega/ Cagnazzo In attesa 13 ROMA Regina Elena Vici PIn attesa 14 Pavia School of Medicine Biglia NIn attesa 15Roma Regina ElenaSavarese AIn attesa 16 Prato- Osp S. stefano Zafarana EIn attesa 17Roma Fate Bene Fratelli Breda/ RicevutoIn attesa