REAZIONI AVVERSE CAUSA DI ACCESSO IN PS Ivan Lo Giudice Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Università di Messina

Gandhi TK, Weingart SN,. Adverse drug events in ambulatory care. N Engl J Med 2003; 348: quasi il 40% delle ADR a livello ambulatoriale prevedibili ed evitabili Budnitz D. et al. National surveillance of emergency department visits for outpatient ADR. JAMA. 2006; 2.4 individui su 1000 ogni anno accedono al PS a causa di ADR Il 17% circa degli accessi al PS per ADR porta ad ospedalizzazione Pz> 65 anni maggiore accesso PS per ADR e successiva ospedalizzazione Wu WK et al. Evaluation of outpatient ADR leading to hospitalisations. Am J Health Syst Pharm. 2003; $ la spesa media per ricovero ospedaliero da ADR rispetto a 8,833$ per gli altri pazienti ricoverati Pirmohamed M et al. ADR as cause of admission to hospital: prospective analysis of patients. BMJ ; I farmaci più frequentemente sospettati di essere causa di ricovero ospedaliero sono: FANS, diuretici e warfarin 6.5% di ricoveri ospedalieri dovuto ad ADR 8 giorni circa la degenza ospedaliera media per i pazienti affetti da ADR 343 € il costo medio giornaliero posto/letto per giorno di ricovero € la stima del costo annuo dei ricoveri da ADR NEL MONDO…….

IN ITALIA (PROGETTO PSADE) 22 Pronto Soccorsi coinvolti pazienti coinvolti 629 pazienti riportavano ADR(3,3%) Di cui 244 (38.8%) presentavano ADR gravi 4.3% (193 pazienti) delle ospedalizzazioni totali dovuto ad ADR I pazienti con ADR hanno maggior probabilità di essere ospedalizzati (30.7% vs 23.7%) rispetto il campione totate. I farmaci più frequentemente sospettati di essere causa di ricovero ospedaliero sono risultati nell’ordine i FANS, gli antibiotici e gli analgesici Trifiro G et al.Pharmacoepidemiol Drug Saf 2005; 14:

I L NOSTRO PROGETTO

I CENTRI PARTECIPANTI AO Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello (PA) AOU Policlinico “G. Martino” (ME) AO “Policlinico Vittorio Emanuele” (CT ) PO ARNAS “Garibaldi” (CT) Presidio Ospedaliero S.Elia (CL) Responsabile PSDott. De Simone Prof.ssa GioffrèDott. CarpinteriDott. CiampiDott. Di Grande Responsabile di Farmacia Dott.ssa Di Fresco Dott. Aliferopoulos Dott.ssa Lo Monaco Dott.ssa Bonaccorsi Dott.ssa Arnone Monitor MedicoDott.ssa Mazzola 01/06/2013 Dott.ssa Murabito 13/11/2013 Dott. Comis 07/10/2013 Dott. Dell’Aria 01/05/2013 Monitor Farmacista Dott. Coppolino 07/10/2013 Dott.ssa Di Prima 13/11/2013 Dott. ssa Schillaci 01/07/2014 Dott.ssa Cutuli 01/05/2013 Dott.ssa Arcadipane 01/05/2014 Presidio Ospedaliero “Giovanni Paolo II” Sciacca (AG) I L CENTRO ESCLUSO

O BIETTIVI DEL PROGETTO Obiettivi primari Incrementare il tasso di segnalazione Creare una cultura della Farmacovigilanza Obiettivi secondari Totale degli accessi dovuti ad ADR Numero dei ricoveri ospedalieri Caratterizzare tali ADR Costi ospedalieri di tali ricoveri da ADR

S ETTINGS E MODUS OPERANDI o Controllo di tutti gli accessi fra le ore , escludendo i giorni festivi e prefestivi. o Analisi retrospettiva dei dati relativi agli accessi dalle ore alle ore 8.00 del giorno successivo, attraverso la consultazione della cartella clinica o database del PS.

M ODALITÀ RACCOLTÀ DEI DATI Questionario compilato al PS ( mediante intervista diretta al paziente o, qualora fosse impossibile, ad un suo diretto familiare), contenente: dati demografici e clinici del paziente il motivo di accesso al PS l’anamnesi farmacologica (delle 2 settimane antecedenti l’arrivo al PS) Database dove inserire i dati raccolti dai questionari codificando: la terapia farmacologica per (ATC) causa di accesso al PS le patologie concomitanti (ICD9)

M ODALITÀ RACCOLTÀ DEI DATI 2 Per i pazienti ricoverati in seguito ad ADR è previsto la raccolta delle seguenti informazioni dalla cartella clinica : diagnosi di ammissione in reparto terapia effettuata in reparto esami diagnostico-strumentali eseguiti in reparto durata del ricovero esito del ricovero diagnosi di dimissioni Inviare la scheda di segnalazione al centro di farmacovigilanza

INTERVISTA AL PAZIENTE E RACCOLTA DEI DATI INTERAGIRE COL PERSONALE SANITARIO PER COMPLETARE LA RACCOLTA DATI INVIARE LA SCHEDA AIFA AL CENTRO DI FV LOCALE INVIARE LA SCHEDA AIFA AL CENTRO COORDINATORE IL RUOLO DEL MONITOR

LE DIFFICOLTÀ INCONTRATE (1) Coordinare più centri Mancanza di una riunione organizzativa prima dell’inizio del progetto Contemporaneità Uscita dal progetto del centro di Agrigento Non aver reclutato il monitor medico al S. Elia

LE DIFFICOLTÀ INCONTRATE (2) definizione univoca di ADR a lavorare in PS, da parte dei monitor per non completa collaborazione con il personale del PS raccolta dati

NUMERO SEGNALAZIONI ADR IN ITALIA * Dal al

SEGNALAZIONI IN SICILIA * Dal al

ADR (%) IN S ICILIA /I TALIA * Dal al

Le segnalazioni dei PS partecipanti dal momento in cui è partito il progetto TOTALE VILLA SOFIA- CERVELLO (PA) G. MARTINO (ME) S.ELIA (CL)-83 VITTORIO EMANUELE (CT) ARNAS GARIBALDI (CT) 25*- TOTALE * ANCORA DA INSERIRE NEI DATABASE DELL’ AIFA

SEGNALAZIONI IN SICILIA * Dal al

QUANTO ABBIAMO INCISO SULLE ADR SICILIANE?

CLASSIFICAZIONE ADR PER SESSO MASCHIFEMMINE AO O SPEDALI R IUNITI V ILLA S OFIA C ERVELLO (PA) AOU P OLICLINICO “G. M ARTINO ” (ME)4878 AO “P OLICLINICO V ITTORIO E MANUELE ” (CT) 2938 PO ARNAS “G ARIBALDI ” (CT)1213 P RESIDIO O SPEDALIERO S.E LIA (CL)3449 TOTALE %

CLASSIFICAZIONE ADR PER ETÀ < >65 AO O SPEDALI R IUNITI V ILLA S OFIA C ERVELLO (PA) AOU P OLICLINICO “G. M ARTINO ” (ME) AO “P OLICLINICO V ITTORIO E MANUELE ” (CT) PO ARNAS “G ARIBALDI ” (CT)0178 P RESIDIO O SPEDALIERO S.E LIA (CL)34832 TOTALE % 73% 24%

L A SCHEDA AIFA

D ATI ANAGRAFICI ED ALTRO

F ARMACO / I S OSPETTO / I

F ARMACI CONCOMITANTI ED ALTRO

I L S EGNALATORE

E SEMPIO DI SCHEDA NON UTILIZZABILE

O BIETTIVI F UTURI Creare un database di raccolta dati (che comprenda sia i dati dei pz con ADR sia dei pazienti senza ADR) sulla base della nuova scheda di raccolta dati. Eseguire una fase di monitoraggio comune …….

G RAZIE PER L ’ ATTENZIONE …..Keep Moving