INTRODUZIONE Hepatitis Journey Post EASL: highlight dal Congresso Europeo G. Angarano

Terapia delle Epatiti Virali Croniche: la prospettiva della Farmacoeconomia Gioacchino Angarano © © © © © © © © © © © © © © © © © © © ©

Virus differenti strategie differenti

PROGRESSIONE EPATITE C ACUTA EPATITE CRONICA CIRROSI HCC 15-40% guarisce spontaneamente, in genere entro 6-18 mesi dall’infezione. 60-85% progredisce verso una infezione cronica EPATITE CRONICA 85-90% stabIlI 10-15% progrediscon a cirrosi CIRROSI 75% progrediscono lentamente 25% progrediscono a HCC 2-4% insufficienza epatica HCC Rischio aumenta progressivamente con il tempo Pazienti senza segni di cirrosi possono sviluppare HCC

Debito pubblico paesi UE

La Spesa Sanitaria

Scenario Le risorse in generale, e quelle sanitarie in particolare, sono limitate Espansione della domanda di salute e della spesa sanitaria pressoché illimitata Le risorse dedicate ad un intervento non possono essere dedicate ad un altro Necessario decidere quali interventi finanziare e con quale priorità Informazioni a supporto delle decisioni

Prevalenza di HCV TECHNICAL REPORT Hepatitis B and C in the EU neighbourhood: prevalence, burden of disease and screening policies September 2010

EPIDEMIOLOGIA DELL’EPATITE C IN ITALIA PREVALEZA DI EPATITE C IN UNA CITTA’ DEL SUD ITALIA 488 SOGGETTI 1.2% DI PREVALENZA NEGLI UNDER 30’s 42.1% DI PREVALENZA NEGLI OVER 60’s ANALISI MULTIVARIATA ASSOCIAZIONE CON L’USO DI SIRINGHE NON MONOUSO Italy as an example of diverse risk populations Maio et al J Hepatol 2000

EPIDEMIOLOGIA DELL’EPATITE C IN ITALIA RISCHIO DI INFEZIONE CON HCV NELL’ANZIANO PREVALENZA 11.1-11.8% ASSOCIATA AD ANTI-HBs SUGGERISCE UNA PREVALENTE TRASMISSIONE PARENTERALE SUGGERISCE DIVERSI MOMENTI EPIDEMICI Baldo et al Geront 2000

EPIDEMIOLOGIA DELL’EPATITE C IN ITALIA DISTRIBUZIONE DEI GENOTIPI NELLA POPOLAZIONE GENERALE GENOTIPO 1 - 74% DISTRIBUZIONE DEI GENOTIPI NELLA POPOLAZIONE DI IVDU’s GENOTIPO 3 - 49% Saracco et al J Viral Hep 2000 Vitale et al New Microbiol 1998

HCV: epidemiologia in Italia 1-2,5% infetti viremici (600.000-1.500.000) 330.000 cirrosi Migliaia di decessi / anno da HCV 5% dei rimborsi spettanti alle Regioni per l’attività ospedaliera con una remunerazione di 1 x 109 € I costi di gestione incrementano in modo esponenziale con l’aggravarsi della patologia Trovato indicato anche su care il valore di 1.700.000 portatori di HCV Identificazione precoce della malattia, ottimizzazione del percorso diagnostico, terapeutico, assistenziale mirato a prevenire l’evoluzione

Modifiche epidemiologiche di HCV negli anni in Italia Nei prossimi 10-15 anni il numero dei pazienti con cirrosi scompensata incrementerà di 4 volte È atteso un incremento dei costi pari a 2-3 volte la spesa attuale È previsto un aumento dei pazienti non responsivi alla terapia che andranno incontro a forme severe di malattia Infettati con HCV infezioni croniche da HCV infezioni acute da HCV Cirrosi Picco incidenza 6,000,000 5,000,000 Picco cirrosi 4,000,000 Persone (n) 3,000,000 2,000,000 1,000,000 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 2030 Anni 13

QUANTI SONO I PAZIENTI ? PAZIENTI NON DIAGNOSTICATI (SOMMERSO) 180.000 pz con HCV Ref. Sondaggio EPAC 2013 65 centri x 33.000 pz. PAZIENTI CON DIAGNOSI 353 Centri autorizzati prescrizione DAA ALTRI SERBATOI Centri non autorizzati DAA Parcheggiati MMG Detenuti 20.000 SERT immigrati ????? ????? PAZIENTI NON DIAGNOSTICATI (SOMMERSO)

CATEGORIE DI PAZIENTI DA CURARE DIAGNOSTICATI – STIME TRATTABILI* GRUPPO STIMA NUMERO STIMA TRATTABILI pazienti con recidiva di epatite dopo trapianto di fegato, in particolare fibrosante colestatica* 2.000 1.500 Pazienti in attesa di trapianto epatico* 410 (cnt) 300 Pazienti con cirrosi scompensata con o senza ipertensione portale* 5.000 3.000 Pazienti con cirrosi compensata* (Rischio scompenso) 20.000 15.000 Pazienti con Fibrosi ≥F3 METAVIR* (Rischio HCC) pazienti in emodialisi con controindicazioni ad interferone ed in lista di attesa per trapianto renale/trapiantati di rene HCV positivi (qualsiasi stadio di fibrosi) e pazienti con manifestazioni extra-epatiche HCV-correlate (qualsiasi stadio di fibrosi). 750 Pazienti con Fibrosi ≥F2 METAVIR con segni di evoluzione clinica  della malattia 2.500 Pazienti con Fibrosi F0 – F1 con forte motivazione personale (Desiderio di Gravidanza, Co-patologie associate evolutive, Forte familiarità per patologia evolutiva) 1.000 38.550 *escludendo pazienti inidonei, con gravi co-patologie, molto anziani, età pediatrica, ecc. Stima pazienti esclusivamente afferenti ai centri attualmente autorizzati prescrizione DAA

Il ministro Lorenzin “Voglio poter dare a 500mila persone che rischiano di morire di cirrosi epatica il farmaco dell’epatite C. Non voglio scegliere chi curare e chi no, come avviene in alcuni Paesi del nord Europa. Lo stesso vale per trapianti e farmaci oncologici innovativi, che già ci sono e per i quali stiamo trattando l’entrata sul nostro mercato. Dobbiamo fare prima del 2015: un anno in più salva la vita delle persone. Ecco perchè chi può pagare le medicine deve farlo, mentre dobbiamo essere in grado di garantire a tutti farmaci che possono costare oltre 50 mila euro”.

Monitoraggio della gestione clinica Informatizzazione di tutti i sistemi di notifica delle malattie infettive nell'ambito del progetto di informatizzazione della sanità pugliese "EDOTTO". Dal 15 gennaio 2014 ogni prescrizione/prestazione avviene attraverso il sistema “EDOTTO”. Questo sistema potrebbe rendere realizzabile la valutazione degli esiti del trattamento

Un piano nazionale straordinario finalizzato al trattamento nei prossimi 5 anni con i nuovi DAA del maggior numero possibile di pazienti selezionati in modo univoco I prezzi di vendita dovranno essere calibrati rispetto al numero di pazienti da trattare in Italia