Luca Arnoldo

Scopo dello studio Valutare l’impatto della sanificazione ambientale tramite Probiotic Cleaning Hygiene System(PCHS) sull’incidenza delle Infezioni Correlate all’Assistenza (ICA) nell’ambito di strutture sanitarie per acuti

Materiali e metodi Caratteristiche dell’intervento Studio pre/post intervento Cinque ospedali x acuti con almeno 100 letti: inclusi i reparti di medicina interna e neurologia Tempi 6 mesi sorveglianza pre-intervento Gennaio-Giugno 2016 per tre ospedali: Feltre, Roma e Foggia (I1) Maggio-Ottobre 2016 per due ospedali: Tolmezzo e Vigevano (I2) periodo di pausa per messa a regime del sistema PCHS: 6 mesi per Feltre, Roma e Foggia 2 mesi per Tolmezzo e Vigevano 6 mesi sorveglianza post intervento per tutti e cinque gli ospedali: Gennaio-Giugno 2017 Ospedale di Messina (NI) sorvegliato per 12 mesi all’interno dello stesso periodo senza intervento

Materiali e metodi Caratteristiche dell’intervento sostituzione del sistema pulizia in essere con sistema PCHS modalità e frequenza delle procedure di pulizia invariate tipologia è quantità di operatori addetti alla pulizia invariata assenza di nuovi programmi specifici per la prevenzione e controllo delle ICA nel periodo di studio ad eccezione di eventuali insorgenze di outbreak autorizzazione da parte dei comitati etici delle strutture coinvolte

Materiali e metodi Caratteristiche dell’intervento Definizione di ICA secondo ECDC Rilevatori “ad hoc” esterni alla struttura appositamente formati Sistema raccolta dati informatizzato con controllo sistematico a livello centrale della completezza dei dati Dati raccolti in continuo in maniera anonima attraverso uno strumento informatizzato standardizzato ed inviati per il controllo ad un database password-protected Non è stata alterata la modalità in essere nei singoli ospedali per l’identificazione dei microrganismi responsabili delle ICA se non richiedendo ai laboratori di ricercare sistematicamente nei campioni biologici inviati la presenza di Bacilli

Materiali e metodi Caratteristiche dell’intervento Pazienti inclusi: tutti i nuovi ricoveri nei reparti sottoposti a sorveglianza nei due periodi indice (esclusi quelli presenti all’avvio dello studio e con sospensione della sorveglianza al giorno del termine dello studio) ICA incluse: tutte quelle insorte nel periodo di sorveglianza validazione di 10 ICA random per ospedale da parte di un secondo esperto indipendente Per ogni paziente arruolato è stata compilata: la scheda S1 comprendente informazioni riguardanti le caratteristiche generali: sesso, età, provenienza, presenza di device, colonizzazione da MDR all’ammissione, etc. la scheda S2 in caso di presenza di ICA con informazioni di approfondimento specifiche riguardanti l’infezione tipo, data insorgenza, terapia eseguita, microrganismo isolato, esito, etc.

Risultati Pazienti (n.) Età (media±DS) Ospedalizzazione Grupp o   Pazienti (n.) Età (media±DS) Ospedalizzazione Grupp o Ospeale Totale Pre-PCHS PCHS I1 Feltre 2,812 1,599 1,213 73.1±16.4 74.9±15.4 8.7±5.7 10.0±6.1 Foggia 1,951 966 985 72.4±15.9 74.7±14.8 9.9±5.4 12.0±7.1 Roma 3,116 1,611 1,505 68.0±17.8 68.1±17.2 10.4±8.9 11.0±7.3 I2 Tolmezzo 2,453 1,186 1,267 74.3±14.3 75.9±13.3 10.6±9.8 9.8±6.3 Vigevano 1,129 568 561 72.7±15.5 72.6±16.1 8.9±5.4 9.6±6.2 Tot. (I1+I2) 11,461 5,930 5,531 71.8±16.4 73.0±15.8 9.7±7.6 10.5±6.7 N.I. Messina* 381 146 235 71.3±14.9 72.3±15.7 11.6±8.9 9.7±5.7 PLoS One. 2018 Jul 12;13(7):e0199616

Risultati Caratteristiche del paziente Pre-PCHS PCHS Pazienti N. (%) Totale 5,930 5,531 Maschi* 2,977 (50.2%) 2,928 (52.9%) Età <65* 1,518 (25.6%) 1,265 (22.9%) Età 65-74 1,261 (21.3%) 1,177 (21.3%) Età 75-84 1,821 (30.7%) 1,753 (31.7%) Età ≥85* 1,330 (22.4%) 1,336 (24.2%) Incontinenza 1,448 (24.4%) 1,369 (24.8%) Disorientamento 804 (13.6%) 747 (13.5%) Autosufficienza* 3,671 (61.9%) 3,632 (65.7%) Presenza di lesioni da pressione* 393 (6.6%) 237 (4.3%) Chirurgia nei 30 gg. precedenti il ricovero* 122 (2.1%) 80 (1.4%) Ventilazione meccanica* 215 (3.6%) 161 (2.9%) Nutrizione parenterale* 200 (3.4%) 141 (2.5%) Terapia antibiotica nelle 2 sett. Precedenti il ricovero* 566 (9.5%) 294 (5.3%) Presenza di microrganismo multi-resistente al ricovero* 131 (2.2%) 83 (1.5%) Infezione al momento del ricovero 1,216 (20.5%) 1,089 (19.7%) Presenza di catetere urinario* 1,368 (23.1%) 1,166 (21.1%) Presenza di catetere venoso centrale 264 (4.5%) 260 (4.7%) *p<0.05 PLoS One. 2018 Jul 12;13(7):e0199616

Risultati Ospadali I1 e I2 Incidenza cumulativa di pazienti con almeno un’ ICA: Pre-PCHS = 4.8% (284/5,930) PCHS = 2.3% (128/5,531) Tasso di incidenza x 1,000 giornate di degenza: Pre-PCHS = 5.4 (314/51,742) PCHS = 2.4 (141/58,201) Ospedale NI Pre-PCHS = 8.2% (12/146) PCHS = 6.8% (16/235) Pre-PCHS = 9.4 x 1,000 gg di degenza (15/1,600) PCHS = 7.0 x 1,000 gg di degenza (16/2,279) OR 0.47, CI 95% 0.38-0.58 OR 0.45, CI 95% 0.36-0.54 n.s. n.s. PLoS One. 2018 Jul 12;13(7):e0199616

Risultati PLoS One. 2018 Jul 12;13(7):e0199616

Risultati Tipologia di ICA Fase Chi-square test pre-PCHS (n. 5,930) OR CI 95% n. % Infezioni del tratto urinario 179 3.0% 70 1.3% <0.01 0.41 0.31-0.54 Sepsi confermate dal laboratorio 54 0.9% 37 0.7% 0.15 0.73 0.48-1.12 Sepsi cliniche 22 0.4% 5 0.1% 0.24 0.09-0.64 Infezioni gastrointestinali 17 0.3% 6 <0.05 0.38 0.15-0.96 Inf. della cute e dei tessuti molli 15 0.07 0.43 0.17-1.10 Polmoniti 12 0.2% 8 0.46 0.71 0.29-1.75 Altre 0.85 1.07 0.52-2.20

Risultati Caratteristiche del campione p OR 95% CI Maschi 0.01812 0.78 0.63-0.96 Età 65-74 vs Età <65 0.0047 1.71 1.18-2.48 Età 75-84 vs Età <65 0.0004 1.88 1.33-2.67 Età 85 o più vs Età <65 0.0026 1.78 1.22-2.58 Lunghezza del ricovero p<0.0001 1.08 1.07-1.09 Incontinenza 0.2253 0.85 0.66-1.10 Disorientamento 0.0226 1.37 1.05-1.76 Autosufficienza 0.5600 0.92 0.69-1.43 Presenza di lesioni da pressione 0.9757 0.99 0.69-1.44 Ventilazione meccanica 0.7702 1.07 0.68-1.67 Terapia antibiotica nelle 2 sett. precedenti il ricovero 0.8479 0.97 0.68-1.37 Presenza di microrganismo multi-resistente al ricovero 0.6230 0.86 0.47-1.57 Presenza di catetere urinario 2.68 2.10-3.41 Presenza di catetere venoso centrale 0.0001 1.99 1.40-2.82 Ricovero durante la fase PCHS 0.44 0.35-0.54 PLoS One. 2018 Jul 12;13(7):e0199616

Microrganismi isolati Other Enterobacteriaceae Risultati Pre-PCHS PCHS Microrganismi isolati N. (%) S. aureus 21 (6.3%) 16 (11.6%) Staphylococcus spp. 30 (9.0%) 10 (7.2%) Enterococcus spp. 57 (17.2%) 24 (17.5%) Streptococcus spp. 7 (2.1%) 4 (2.9%) C. difficile 9 (2.7%) 3 (2.2%) E. coli 93 (28%) 27 (19.7%) Klebsiella spp. 19 (5.7%) 12 (8.7%) P. mirabilis 15 (4.5%) 6 (4.3%) P. aeruginosa Enterobacter spp. 8 (2.4%) 1 (0.7%) Citrobacter spp. 3 (0.9%) A. baumannii 5 (3.6%) Morganella spp. Other Enterobacteriaceae 1 (0.3%) Candida spp. 26 (7.8%) 11 (8.0%) Virus 5 (1.5%) 3 (2.1%) Altri * 12 (3.6%) Totale 332 (100%) 137 (100%) *Non è stata riscontrata nessuna infezioni da bacilli presenti nel PCHS PLoS One. 2018 Jul 12;13(7):e0199616

Risultati Terapia antibiotica 274 pazienti della fase pre-PCHS: 289 episodi di ICA giorni di terapia di media per singolo episodio = 11.8 costo per singolo episodio = € 213.7 ± 915.3 costo complessivo = € 60,062.17 124 pazienti della fase PCHS: 128 episodi di ICA giorni di terapia di media per singolo episodio =10.8 costo per singolo episodio = € 116.3 ± 249.9 costo complessivo = € 14,767.16 Infect Drug Resist. 2019 Feb 27;12:501-510

Conclusioni I dati di questo studio suggeriscono un effetto protettivo dell’uso di PCHS rispetto al rischio di contrarre una ICA Importanza di approfondire l’impatto della metodologia: nel tempo nei diversi contesti socio-assistenziali I dati aprono una riflessione: sull’uso del microbiota ambientale nell’ambito dei processi di pulizia in ambienti sociosanitari sul suo possibile ruolo nella prevenzione e controllo del rischio infettivo in strutture sociosanitari

The Electric light did not come from the continuous improvement of candles (O. Harari)