Il punto di vista dell’Industria Ing. U. Ortelli Presidente e Amm. Delegato Medtronic Italia

Innovazione e peculiarità del settore biomedicale Il settore biomedicale è uno dei settori industriali a maggior tasso di innovazione al mondo, fattore imprescindibile per rispondere a specifiche esigenze cliniche (unmet medical needs) e alle sfide sanitarie che presenta l’attuale scenario UNMET MEDICAL NEEDS BIOLOGIA BIOTECNOLOGIE CHIMICA FISICA Dispositivi Medici e Tecnologie Diagnostiche MATERIALI NANOTECNOLOGIE La capacità di produrre e diffondere l’innovazione tecnologica è senza dubbio uno dei principali fattori di competitività, su cui bisogna puntare per raggiungere l’obiettivo di costruire un’economia dinamica basata sulla conoscenza. INFORMATICA TELECOMUNICAZ. ELETTRONICA

Tecnologie Mediche: problema o opportunità ? In una situazione che ha posto drammaticamente il fuoco su “governo e sostenibilità” del SSN la vera sfida diventa sempre più quella di: coniugare qualità ed efficacia delle cure con efficienza e contenimento della crescita dei costi. In questo scenario le Tecnologie Mediche possono essere viste come parte del problema oppure parte della soluzione

Tecnologie Mediche: problema o opportunità ? Sul fatto che la tecnologia sia per definizione un elemento che crea efficienza, efficacia ed aumento di valore erogato a parità di costi non ci possono essere più dubbi. E’ così in tutti i settori della vita quotidiana La vera opportunità è come massimizzare gli effetti positivi utilizzando la Tecnologia al massimo delle sue potenzialità e come dimostrarne/misurarne il loro impatto HTA dovrebbe essere la modalità

Massimo impatto della Tecnologia Al fine di estrarre il massimo valore dall’impiego della tecnologia occorre che questa venga inserita all’interno di percorsi diagnostico – terapeutici – organizzativi appropriati ed ottimali che diventino modelli di riferimento per una diffusione più generalizzata L’innovazione tecnologica infatti, quando ben recepita ed utilizzata, può impattare in maniera significativamente maggiore sui processi organizzativi e sulla qualità delle cure erogate dal sistema sanitario. Evidenza clinica ed economica del percorso diagnostico terapeutico Evidenza clinica ed economica della terapia Evidenza clinica ed economica del prodotto Occorre sviluppare percorsi diagnostici terapeutici organizzativi che utilizzino appieno le potenzialità di efficienza oltre che di efficacia e le valutazioni di HTA dovrebbero essere conseguenti

Massimo impatto della Tecnologia Fondamentale la collaborazione tra industria, istituzioni e società scientifiche/clinici nella definizione e validazione di modelli diagnostico, terapeutici, organizzativi ed assistenziali che: garantiscano un utilizzo pervasivo e consapevole delle nuove tecnologie rappresentino una soluzione efficace e condivisa per rispondere ai crescenti bisogni di salute in modo sempre più efficiente e qualitativamente elevato pur nella limitatezza delle risorse disponiobili forniscano indicazioni per l’individuazione delle priorità di intervento La reale sostenibilità è da testare valutando l’appropriatezza di interi percorsi diagnostico terapeutici innestando modelli organizzativi virtuosi

Innovazione Tecnologica: una grande opportunità È necessario sviluppare una partnership tra le diverse realtà del sistema sanitario che miri a creare delle reti per l’adozione dell’innovazione tecnologica integrate all’interno di una governance complessiva partecipata e condivisa che: - garantisca sicurezza, appropriatezza ed efficacia delle cure - un più snello ed armonico sistema di accesso alle cure - mantendo come obiettivo primario l’offerta del migliore trattamento e cura disponibile per ogni singolo paziente Aspetto clinico/valuativo Aspetto regolatorio Aspetto economico finanziario Istituzioni Condivisa negli obiettivi ( la migliore cura per i pazienti compatibile con la crescita di risorse economicamente sostenibili) e nei metodi Es L’industria sviluppa l’innovazione (es protesi endovascolare) Le istituzioni ne facilitano l’utilizzo (es processi di coverage with evidence development?) Il mondo clinico l’adotta al 100% delle sue potenzialità (giusta penetrazione del mercato nella giusta organizzazione) mondo clinico Industria

Innovazione Tecnologica: una grande opportunità Pensiamo dunque un approccio di governance inclusivo e propositivo che diffonda ed incentivi la adozione dei modelli riconosciuti ottimali allo stato dell’arte nel rispetto della libertà di scelta dei medici e dei pazienti nell’individuare la migliore cura per il singolo individuo Modelli diagnostico – terapeutici – organizzativi ed assistenziali La libertà di scelta del medico garantisce l’attenzione e la personalizzazione ad eventuali peculiarità del singolo paziente ed anche la possibilità di ulteriore ricerca ed innovazione