La storia di AICRO: fondazione, obiettivi, prospettive future Mariapia Cirenei Presidente AICRO 14 Novembre 2014

AICRO in Italia AICRO nasce in Italia nel Maggio 2004 Soci Fondatori: Dimensione Ricerca MDS Pharma Services Kendle International Farma Resa

AICRO in Italia Consiglio Direttivo: Presidente: Mariapia Cirenei -PAREXEL International    Vice Presidente: Silvia Sacchi - Quintiles Direttore Scientifico: Antoinette van Dijk- INC Research Italia Tesoriere e Rappresentante Internazionale: Stefano Marini - TFS

AICRO: Associati a Novembre 2014 Chiltern International Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche (AM) Icon plc INC Research Italia Srl Medidata Srl Medi Service Srl Medpace Italy Srl Parexel International Srl Phidea Group Srl Pierrel Research Italy SpA PPD Italy Srl PRA International Premier Research Italy SpA Quintiles SpA Synteract HCR Inc TFS – Trial Form Support

AICRO: Obiettivi Principali Promuovere l’utilizzo delle G.C.P. nella sperimentazione clinica e delle altre normative di riferimento (GLP, GMP, etc.), delle linee guida nazionali ed internazionali in tutte le fasi della ricerca clinica Assicurare gli standard di qualità nella pratica dei membri Rappresentare le posizioni dei soci su questioni riguardanti la ricerca clinica

AICRO: Obiettivi Principali Rappresentare i membri delle Società di fronte alle Autorità Regolatorie sia a livello nazionale sia internazionale Collaborare con altre autorità competenti e/o Ordini e Associazioni riconosciute allo scopo di sviluppare ulteriormente la ricerca clinica, tenendo particolarmente conto della sicurezza del farmaco Promuovere la formazione del personale coinvolto nella ricerca clinica Promuovere una corretta informazione riguardo la ricerca clinica attraverso i media

AICRO: quanti siamo a Novembre 2014? Numero dipendenti assunti tempo indeterminato: 1320 Numero dipendenti assunti tempo determinato: 50 Stage iniziati presso le consociate: 26 nel 2012, 28 nel 2013 e 24 nel 2014

AICRO: qualche altro numero… Rapporto numerico donne-uomini tra gli assunti nelle CRO associate 80% donne, 20% uomini Grado di scolarizzazione tra il personale assunto dalle CRO associate 86% Laurea, 14 % diploma superiore Personale addetto: 23 % decentralized/home based, 77% office based

AICRO: quanti studi gestiamo in Italia? Numero studi gestiti nel 2012: 656 Numero studi gestiti nel 2013: 848 Numero centri coinvolti nel 2012: 5084  Numero centri coinvolti nel 2013: 6960 Dati estratti del 12° Rapporto dell’OsSC

AICRO: Formazione Da diversi anni AICRO propone un programma di corsi dedicati alla formazione nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci. I corsi sono indirizzati a tutto il personale operante nell’ambito della ricerca clinica a livello Nazionale I corsi sono organizzati in aule di 10-15 persone e le lezioni sono tenute da personale esperto operante nel settore Il calendario delle lezioni è disponibile e consultabile attraverso il sito di AICRO

AICRO: Principali tematiche La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up.  Simulazione di una giornata al Centro Gestione del farmaco in uno studio clinico La legge sulla privacy nell’ambito della Ricerca Clinica Investigator Site Audit Il ruolo della statistica in ricerca clinica Il Consenso Informato La produzione del farmaco ad uso sperimentale

AICRO: Formazione  Presenza nelle Università con interventi formativi e presentazioni da parte delle consociate presso master in Ricerca Clinica Stage in collaborazione con le principali Università Italiane Università Bicocca a Milano Università di Pavia Università di Ferrara Università Cattolica, Roma Università La Sapienza, Roma Universita Tor Vergata, Roma Stage iniziati presso le consociate: 26 nel 2012, 28 nel 2013 e 24 nel 2014