Razionale dell’uso di Ig sottocute nella terapia della CIDP Dario Cocito Dipartimento di Neuroscienze Università di Torino

Dichiarazione di conflitto di interessi Terza Riunione Annuale dell’Associazione italiana per lo studio del Sistema Nervoso Periferico Verona, 18-20 aprile 2013 Dichiarazione di conflitto di interessi Dario Cocito dichiara che negli ultimi due anni ha avuto i seguenti rapporti anche di finanziamento con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario: Kedrion per progetti di ricerca CSL Behring. per progetti di ricerca Baxter. per collaborazione scientifica _________________________________________

Svantaggi IVIg Elevati picchi plasmatici, associati a rari, ma importanti effetti collaterali Peggiore qualità di vita legata all’ospedalizzazione Necessità di ripetuti accessi venosi Elevati costi diretti e indiretti (personale sanitario, spostamenti, giornate lavorative perse)

Le SCIg sono un’alternativa? Certamente nelle immunodeficienze primarie e secondarie - documentata efficacia - sicure - migliorano la soddisfazione e QoL - in molti paesi sono la terapia standard A favore di un loro impiego nelle neuropatie disimmuni croniche (CIDP e MMN) - case reports e studi in aperto - possibilità di infusione rapida - preparati ad elevata concentrazione

Quali vantaggi per le SCIg? Alte concentrazioni plasmatiche in assenza di picchi Ridotto o assente wearing-off Migliore qualità di vita e minor costi Ridotti o assenti effetti collaterali sistemici MA - possibilità di effetti collaterali locali - necessità di infondere SC notevoli quantità di liquidi - alta frequenza di somministrazione

87 pazienti: (66 CIDP - 21 MMN)

Conclusioni studio a 4 mesi

Analisi dati a lungo termine (paper submitted) CAMPIONE: 65 pazienti (45 CIDP e 20 MMN) FOLLOW-UP: 24.34 ± 12.25 months (range: 6-65)

ADERENZA ALLA TERAPIA 4 mesi: 100% 12 mesi: 92.2% 18 mesi: 87.3%

INCREMENTO DOSAGGIO CIDP: 4.4% MMN: 25%

Analisi dati a lungo termine Conclusioni: Aderenza alla terapia ≥ 77% a 24 mesi CIDP / MMN  differente risposta Miglioramento alle scale LQI 2 drop-out per eff. collaterali

Quanto costa un grammo di Immunoglobulina? 45.6 E/gr, secondo l’ultima gara regionale (Piemonte) 30 E/gr, è il prezzo che viene caricato all’ospedale nell’ambito dello “scambio plasma” E LE SCIG? 49,2 E/gr (Hizentra) Un paziente CIDP di 70 Kg necessita di circa 70 gr di Ig ogni 30 giorni (3.192 E/ 2.100 E/3.444 E )

Quindi: ulteriore risparmio a favore delle SCIg dei costi indiretti

Scig 2 somministrazione/sett. dall’8° giorno dopo IVIG Uguale dosaggio Maggiore è il livello plasmatico più rapida è la clearance Prima della infusione con IVIg (30 gg dopo la penultima) i livelli di IgG sono normali Dopo 168 gg di SCIg i livelli di IgG sono > al limite di normalità: effetto accumulo?

Erdita Peci Emanuela Spagone Simona Rigaldo Aristide Merola Alberto Romagnolo Maurizio Zibetti Paola Milla