RUOLO E AVVERTENZE DEL PERFETTO RICERCATORE Francesco Chiarella Roma 13 Ottobre 2001

“BLITZ” CHI E’ IL “ PERFETTO RICERCATORE ?”

“BLITZ” - PERCHE’ LO STUDIO? - PERCHE’ IO? IL PERFETTO RICERCATORE E’ IN GRADO DI RISPONDERE A DUE DOMANDE DIFFICILI - PERCHE’ LO STUDIO? - PERCHE’ IO?

“BLITZ” PERCHE’ LO STUDIO? Per acquisire informazioni 2001 su: - ritardo evitabile - percorso pre-ospedaliero - percorso intra-ospedaliero - collegamento tra ospedali - rete interventistica Emolab. - impiego nuovi marcatori specifici - terapie e nuove strategie riperfusive potrebbe essere una buona risposta ma...

25%

PERCHE’ ? PERCHE’ OGGI, NEL MONDO REALE, DI INFARTO SI MUORE PERCHE’ SENZA CONOSCENZA SI POSSONO ADOTTARE PROVVEDIMENTI ERRATI PERCHE’ INFORMAZIONI PRECISE GENERANO STRATEGIE EFFICACI

significa soprattutto intervenire dal punto di vista strategico ... PERCHE’ ? … perché curare oggi l’IMA significa soprattutto intervenire dal punto di vista strategico ...

TEMATICHE SVILUPPATE DA ANMCO - RITARDO EVITABILE - APPROPRIATEZZA

: una indagine utile! Si fanno tante cose inutili: quante pagine scritte solo per il nome! “carta da cassetto” poi “carta da macero”: non è servita a nessuno! La Vs compilazione del CRF è utile, modificherà la gestione IMA e contribuirà a salvare vite (verrà anche il nome pubblicato, ma non basterebbe a motivare il vostro lavoro!)

STUDIO OSSERVAZIONALE MULTICENTRICO, PROSPETTICO COMPILAZIONE SCHEDA ANONIMA, CONFORME LEGGE PRIVACY NON INTERFERISCE CON LA GESTIONE CON LA TERAPIA

: indagine di portata storica! Se il Ricercatore svolgerà il suo compito in modo ineccepibile, questo studio osservazionale diventerà riferimento obbligato per il mondo medico e politico per i prossimi anni Tutti dovranno necessariamente misurarsi con i dati forniti da BLITZ

- per caso - per obbligo - per scelta - per interesse - per soldi PERCHE’ IO? - per caso - per obbligo - per scelta - per interesse - per soldi - per disperazione

BLITZ PERCHE’ IO? % - 40 - interesse - obbligo - scelta - caso - soldi - altro - 30 - 20

Presenza spintanea Presenza spontanea PERCHE’ IO? IL PASSAGGIO DECISIVO Presenza spintanea Presenza spontanea (accetto la sfida)

il perfetto Ricercatore compila CRF : SUBITO ACCURATAMENTE INTELLIGENTEMENTE CRITICAMENTE (non si fida, verifica ! )

il perfetto Ricercatore interagisce con il Medico di Reparto domanda a Centro Studi a Comitato Scientifico

CASE REPORT FORM E’ SEMPRE UN COMPROMESSO TALORA SGRADEVOLE TRA LE INFORMAZIONI INDISPENSABILI E QUELLE UTILI LIMITAZIONI DI ESTENSIONE LIMITAZIONI DI GRAFICA

i controlli 1 CONTROLLO COMPILAZIONE CRF DATA SOURCE VERIFICATION 2

CONTROLLO COMPILAZIONE - a cura del Comitato Scientifico - inizia subito, verifica in itinere sui dati disponibili - contattati tutti i Centri - telefonata richiede invio CRF via fax: inviare fotocopia - rendersi disponibili alla chiamata (occorre cellulare acceso) - rispondere subito - segnare scheda tratto pesante - inviare fotocopia via fax

ADESIONI n = 303/347 (88%) Invito non a Centri selezionati ma a tutte le UTIC ADESIONI n = 303/347 (88%) NORD Nord 136 centri (88%) Centro CENTRO 73 centri (82%) SUD Sud & Isole 94 centri (88%)

BLITZ RAPPRESENTA - UN RISCHIO - UNA SFIDA

IL RISCHIO ” we should not throw the baby out with the bathwater ” BLITZ IL RISCHIO attenzione a buttare via dati ! ” we should not throw the baby out with the bathwater ”

LA SFIDA BLITZ: - Studio nato sfidando il tempo - Una scheda complessa - Affidato a molti Ricercatori - Alcuni con limitata esperienza

1 la sfida “ vogliamo tutti…” ATTENZIONE ALLA CONSECUTIVITA’ ARRUOLARE TUTTI GLI IMA! ATTENZIONE ALLA CONSECUTIVITA’ 1

2 la sfida “ vogliamo tutto…” COMPLETEZZA DELLA COMPILAZIONE le schede incomplete originano: - richieste dati mancanti fino a sfinimento - gravi ritardi nell’analisi dei risultati - scadimento del valore dell’indagine 2

la sfida “… e subito” COMPILAZIONE IN TEMPO REALE (tutti i dati sulla tempistica sono da raccogliere subito, in prima giornata: non si ricordano e non si ricostruiscono successivamente) 3

la sfida “ e subito ” RISPETTO DEI TEMPI - puntualità nell’invio del foglio arruolamento - compilare CRF dati in tempo reale - spedire CRF dopo un mese 4

! la sfida fiducia nei Ricercatori UN LAVORO PREZIOSO: - PER I PAZIENTI CON IMA - PER LA COMUNITA’ CARDIOLOGICA - PER LA NOSTRE REGIONI - PER L’INTERO PAESE ! FIDUCIA CHE ABBIATE RACCOLTO LE MOTIVAZIONE

indagine decisiva! Dalla corretta compilazione delle schede dipende il peso culturale dell’intera indagine I dati BLITZ : fonte informativa inconsistente tiepida bollente (fonte a cui tutti berranno oppure a cui non si darà peso perché incompleta)

la sfida - DA NOVEMBRE DEVONO PERVENIRE SCHEDE COMPLETE, SENZA OMISSIONI E SENZA ERRORI - COMPLETAMENTO RACCOLTA DATI IN DICEMBRE - DATA ENTRY A GENNAIO - SUCCESSIVA ANALISI E VALUTAZIONE - RISULTATI CONGRESSO ANMCO 2002

palanche sillogismo di Pierino non schede invio non complete schede niente palanche

$ la sfida … i soldi non bastano mai! ... ma…. NON BASTANO I SOLDI! 600 MILIONI voluti per 300 Ricercatori … i soldi non bastano mai! ... ma…. NON BASTANO I SOLDI! e allora ... NON CI SONO SOLDI PER PAGARE IL LAVORO DI UN PERFETTO RICERCATORE! $

a disposizione: - CENTRO STUDI ANMCO help line 055/5001703 055/583400 - COMITATO SCIENTIFICO

aree.anmco.it il Vostro nome dati arruolamento e risultati su INTERNET www. aree.anmco.it nome del Centro nome del Ricercatore numero dei pazienti arruolati

A ANMCO - AREA EMERGENZA Chi siamo noi? Persone che ci crediamo A ANMCO - AREA EMERGENZA B BOEHRINGER INGELHEIM C CENTRO STUDI Leonardo Bolognese Franco Chiarella Stefano De Servi Antonio Di Chiara Cesare Greco Stefano Savonitto Daniela Albiero Giuseppe Banfi Silvano Berioli Elena Cicioni Anna M. Montagnani Aldo Maggioni Andrea Lorimer Barbara Bartolomei Paola Priami

buon lavoro! A nome di ANMCO, del CENTRO STUDI, Supporto e sostegno della Cardiologia Italiana A nome di ANMCO, del CENTRO STUDI, di BOEHRINGER INGELHEIM di tutta la Cardiologia Italiana l’Area Emergenza Vi augura buon lavoro!