Stefano Greggi, Cono Scaffa, Massimo Di Maio Chirurgia Oncologica Ginecologica Istituto Nazionale Tumori di Napoli Chirurgia di Intervallo Analisi retrospettiva.

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1 Stefano Greggi, Cono Scaffa, Massimo Di Maio Chirurgia Oncologica Ginecologica Istituto Nazionale Tumori di Napoli Chirurgia di Intervallo Analisi retrospettiva degli studi MITO2 e MITO7 XXIV Riunione Gruppo MITO Pisa, 4 dicembre 2014

2 IDS no IDS yes TotalStudio MITO2 576 (86.4%) 91 (13.6%) 667 MITO7 543 (78.7%) 147 (21.3%) 690 Età <70 946 (84.5%) 192 (15.5%) 1138 ≥70 173 (79.0%) 46 (21.0%) 219 PS (baseline) 0 818 (85.3%) 141 (14.7%) 959 1 256 (75.3%) 84 (24.7%) 340 2 35 (76.1%) 11 (23.9%) 46 Residuo dopo PDS 0 379 (99.0%) 4 (1.0%) 383 ≤1 cm 222 (97.4%) 6 (2.6%) 228 >1 cm 338 (84.3%) 63 (15.7%) 401 Non resecato 180 (52.2%) 165 (47.8%) 345 Stadio FIGO III 824 (83.9%) 158 (16.1%) 1119 IV 295 (78.7%) 80 (21.3%) 238 Caratteristiche della popolazione (stadio III-IV, n=1357) Chirurgia di Intervallo – Analisi retrospettiva MITO2 e MITO7 28.2%

3 Proposta di studio a ) Nei due studi e versus EORTC 55971: - trend temporale (ricorso a chemioterapia neoadiuvante) b) Nei due studi e per dati aggregati: - citoriduzione chirurgica completa alla chirurgia di intervallo (% e fattori predittivi) - risposta patologica completa alla chemioterapia neoadiuvante (% ed eventuale analisi) - pazienti no chirurgia primaria / residuo > 1 non sottoposte a chirurgia di intervallo (% ed analisi) Chirurgia di Intervallo – Analisi retrospettiva MITO2 e MITO7

4 AnnoCasi in studio Pazienti sottoposte a IDS % MITO2 2003501020% 20041221814.7% 200513596.7% 20061872513.4% 20071732916.8% MITO7 2008400 2009962222.9% 20102023718.3% 20113007123.7% 2012881719.3% Trend temporale (stadio III-IV, n=1357) 21.3% 13.6% Pubblicazione EORTC 55971

5 Chirurgia di Intervallo – Analisi retrospettiva MITO2 e MITO7 Proposta di studio a ) Nei due studi e versus EORTC 55971: - trend temporale (ricorso a chemioterapia neoadiuvante) b) Nei due studi e per dati aggregati: - citoriduzione chirurgica completa alla chirurgia di intervallo (% e fattori predittivi) - risposta patologica completa alla chemioterapia neoadiuvante (% ed eventuale analisi) - pazienti no chirurgia primaria / residuo > 1 non sottoposte a chirurgia di intervallo (% ed analisi)

6 Pazienti non sottoposte a PDS: 345 Pazienti sottoposte a PDS con residuo > 1 cm: 401 Totale: 746 pazienti Pazienti non sottoposte a IDS: 518 Pazienti sottoposte a IDS: 228 Residuo tumore dopo IDS Informazione mancante12 Residuo macroscopico assente121 (53.1%) Residuo microscopico assente ? ? Residuo macroscopico presente95 (≤1 cm)40 (1.1-2 cm)11 (2.1-5 cm)5 (>5 cm)1 Carcinosi peritoneale33 Non specificato5 Chirurgia di Intervallo – Analisi retrospettiva MITO2 e MITO7 Citoriduzione chirurgica completa Risposta patologica completa