Adjuvant therapy: what to do waiting for new trials

Presentazione sul tema: "Adjuvant therapy: what to do waiting for new trials"— Transcript della presentazione:

1 Adjuvant therapy: what to do waiting for new trials
Pancreatic cancer Adjuvant therapy: what to do waiting for new trials Dr. Enrico Vasile

2 Agenda Quanto è rilevante il problema?
Cosa sappiamo dai ”vecchi trials”? Quali sono i nuovi trials? Cosa fare in attesa risultati nuovi trials?

3 Agenda Quanto è rilevante il problema?
Cosa sappiamo dai ”vecchi trials”? Quali sono i nuovi trials? Cosa fare in attesa risultati nuovi trials?

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5 13.700 nuovi casi nel 2017 (+40% in 10 anni)
20-25% malattia resecabile alla diagnosi Circa 3000 nuovi pazienti resecati/anno (corrispondente dato AGENAS) Di questi 3000, <500 guariscono per effetto chirurgia, >2500 no

6 Agenda Quanto è rilevante il problema?
Cosa sappiamo dai ”vecchi trials”? Quali sono i nuovi trials? Cosa fare in attesa risultati nuovi trials?

7 Neoptolemos, Br J Cancer 2009

8 Oettle, JAMA 2013

9 Oettle, JAMA 2013

10 Neoptolemos, JAMA 2010

11 22% 0.94 0% 1.5% 0.0034 10% <0.001 13% 2% 5-Fluorouracile
Gemcitabina P Value Neutropenia G3/4 22% 0.94 Piastrinopenia G3/4 0% 1.5% 0.0034 Stomatiti G3/4 10% <0.001 Diarrea G3/4 13% 2% Neoptolemos, JAMA 2010

12 Valle, J Clin Oncol 1014

13 Mirkin, Cancer 2016

14 Stocken et al. Br J Cancer 2005

15 Stocken et al. Br J Cancer 2005

16 Butturini, Arch Surg 2008

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18 Opfermann, Am J Clin Oncol 2014

19 Butturini, Arch Surg 2008

20 Agenda Quanto è rilevante il problema?
Cosa sappiamo dai ”vecchi trials” Quali sono i nuovi trials? Cosa fare in attesa risultati nuovi trials?

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23 Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting
Slide 7 Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting

24 Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting
Eligibility Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting

25 Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting
Patient Demographics Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting

26 Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting
On-Study Data Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting

27 Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting
Tumour Pathology Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting

28 Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting
Reported Toxicity Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting

29 Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting
Survival by Treatment Censored Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting

30 Neoptolemos, Lancet 2017

31 Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting
Slide 21 Presented By John Neoptolemos at 2016 ASCO Annual Meeting

32 Greenhalf, JNCI 2014

33 Chemioterapia adiuvante
Uesaka, Lancet 2016

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38 Mokdad, J Clin Oncol 2016

39 Reni, Esmo 2017

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41 Stable Focal Unstable Scattered 30% 14% 20% 36% (<50 events)
(50-200, 50% on 1 Chr) Unstable (>200 widespread) Scattered (50 – 200 widespread) 30% 14% 20% 36% Bailey et al, Nature 2016; Waddell et al, Nature 2015

42 Agenda Quanto è rilevante il problema?
Cosa sappiamo dai ”vecchi trials”? Quali sono i nuovi trials? Cosa fare in attesa risultati nuovi trials?

43 Diverse popolazioni pazienti
stadiazione postoperatoria/preoperatoria CA19.9 postoperatorio metodiche follow up Necessità di confronto con altri studi con stesso braccio controllo Mancanza dati su DFS (endpoint primario)

44 Cosa fare in attesa nuovi trials in pratica clinica?
Rivalutare malattia dopo intervento chirurgico! Continuiamo ad arruolare in studi clinici! Facciamo nuovi studi su trattamento preoperatorio e su RT! Gemcitabina + Capecitabina in pazienti fit, buon recupero postop, non anziani, in particolare se CA19.9 postoperatorio >100 U/ml o se non certa assenza evidenza di malattia (se M+, preferibile Gem+Nab-Pac) Gemcitabina monoterapia per pazienti anziani, scarso recupero postoperatorio, prevista combinazione con RT, in particolare se CA19.9 basso dopo CH e N0

45 Conclusioni Il carcinoma pancreatico è una patologia impegnativa per incidenza e mortalità e per difficoltà terapeutiche Ruolo della chirurgia è limitato Necessità di ottimizzare regimi e setting di trattamento chemioterapico