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DIncà Renata Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Gastroenterologiche Università di Padova Chirurgia e Terapia con Biologici.

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Presentazione sul tema: "DIncà Renata Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Gastroenterologiche Università di Padova Chirurgia e Terapia con Biologici."— Transcript della presentazione:

1 DIncà Renata Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Gastroenterologiche Università di Padova Chirurgia e Terapia con Biologici

2 Obiettivi Quale è lo stato dellarte nella terapia con biologici? Fibrosi e biologici nella Malattia di Crohn Biologici post-chirurgia Malattia di Crohn fistolizzante

3 Biologici- Quando Consensus ECCO 1. relapse severe 2. relapse frequenti (almeno 2 cicli steroide / anno) 3. steroido dipendenti (relapse se <15mg) 4. relapse rapida (<3 mesi stop steroidi) 5. profilassi post operatoria (malattia estesa o fistolizzante) Consensus ECCO 1. relapse severe 2. relapse frequenti (almeno 2 cicli steroide / anno) 3. steroido dipendenti (relapse se <15mg) 4. relapse rapida (<3 mesi stop steroidi) 5. profilassi post operatoria (malattia estesa o fistolizzante) Lémann M, Mary J Y, Colombel J-F, et al.. Gastroenterology 2005

4 Clinical remission week 30 Clinical remission week 54 Proportion of patients% placebo 5mg/kg 5mg/kg 10mg/kg placebo5mg/kg 5mg/kg 10mg/kg Remissione clinica con Infliximab ACCENT I Hanauer et al, Lancet 2002

5 Evoluzione degli anti TNFalfa

6 Adalimumab nella malattia di Crohn attiva con perdita di risposta o intolleranza a infliximab (GAIN) O utcomes alla 4 sett Sandborn WJ, et al. Ann Intern Med 2007 * + * *p<0.001 and +p= /80 mg group vs. placebo

7 Van Assche G, et al. Gastroenterology 2008 Associazione con immunosuppressori: Non influenza il mantenimento 80 pazienti trattati con IFX+ IS e in remissione clinica per 6 mesi P<0.005 Risultati a 2 anni P<0.005

8 DHaens G, et al. Lancet 2008 Remissione (CDAI<150, non GCS, non chirurgia) a 6 e 12 mesi Infliximab: SUTD trial Guarigione endoscopica a 2 anni P=0.003

9 Fibrosi e Biologici Fiocchi Current Opinion Gastro 2009

10 Risvolti Clinici la necessità di chirurgia non è cambiata fino al 2002 Cosnes Gut 2005

11 Rischio di Chirurgia Aumento dellincidenza IBD riduzione della chirurgia Contea di Copenhagen. Dati prospettici pts con IBD - Incidenza CD 13.4/10 5 in aumento - Chirurgia dopo 1 aa dalla diagnosi dal 35% al 12% (p0.0001) Vind. Am J. Gastro 2006 Incidenza CD - UCCD: % interventi <1aa

12 Rischio di Chirurgia Fabbisogno di chirurgia maggiore con Infliximab Centro Leuven. 614 pts. Follow up 95 mesi Rutgeerts GUT 2009

13 Rischio evoluzione stenosante STENOSI FIBROTICA NEL CROHN (TREAT Registry) - Malattia Ileale - Esordio severo - Necessità di steroidi Lichtenstein et al. AJGE 2006

14 Safety post chirurgia Effetti collaterali gravi Centro singolo 743 pz. 1 solo decesso post chirurgico Fidder et al. Gut 2009

15 Regueiro, Gastroenterology 2009 Infliximab previene la ricorrenza dopo chirurgia a 1 anno 24 CD pts with ileocolonic surgery: IFX 5 mg/kg or placebo within 4 wks for 1 yr Endoscopic recurrence Clinical recurrence (CDAI>200) Clinical remission (CDAI<150) Histologic recurrence p=.0006 p=.046 p=.01 p=.38

16 Fistole e Crohn: Biologici -Efficacia di Adalimumab - Guarigione fistole - RCT Colombel JF et al. Gastroenterology 2007

17 Approccio alla Malattia Perianale di Crohn

18 Fistole e Crohn: ruolo del chirurgo Il drenaggio con Setone migliora i risultati terapeutici IFX vs IFX e setone 32 pz Regueiro M. IBD 2003 Setone + IFXIFX Risposta iniziale100%88% Ricorrenza44%79% Tempo di ricorrenza13 mesi3.6 mesi

19 Conclusioni Biologici utili soprattutto nella malattia di Crohn infiammatoria e nella prevenzione delle recidive post chirurgiche Buon profilo di sicurezza in caso di chirurgia Importante il posizionamento e il timing della rimozione del setone per la guarigione delle fistole


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