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Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 1 Sistema per la Negoziazione Prezzi e Rimborso dei farmaci Presentazione.

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Presentazione sul tema: "Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 1 Sistema per la Negoziazione Prezzi e Rimborso dei farmaci Presentazione."— Transcript della presentazione:

1 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 1 Sistema per la Negoziazione Prezzi e Rimborso dei farmaci Presentazione

2 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 2 consentire alle Aziende Farmaceutiche di inviare in formato elettronico la documentazione (dossier, RCP, EPAR, …) per la domanda di ammissione alla negoziazione per il prezzo e il rimborso di un farmaco consentire alle Aziende Farmaceutiche di monitorare in tempo reale lo stato di avanzamento delle proprie procedure consentire allAIFA, nelle varie figure coinvolte, di aggiornare la scheda contenente le proprie valutazioni relative al farmaco, al suo prezzo e al regime di rimborsabilità monitorare e analizzare lintero processo della valutazione delle domande per poter fornire una visione globale Obiettivi

3 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 3 I flussi informativi Descrizione del farmaco, documentazione elettronica, proposta di prezzi e rimborsabilità Azienda Messaggio automatico ( ) allUfficio Prezzi e Rimborsi e allUfficio Procedure Comunitarie (se proc. di mutuo riconoscimento) Ufficio Prezzi e Rimborsi Scheda di valutazione - Parte I (numero di protocollo, tipo di negoziazione, ecc) Messaggio automatico ( ) al Relatore/Vicepresidente CTS Se procedura centralizzata Messaggio automatico ( ) allUfficio Assessment Europeo Messaggio automatico ( ) al Relatore/Vicepresidente CTS Scheda di valutazione – Parte II (Istruttoria tecnico-scientifica) Messaggio automatico ( ) allUfficio Prezzi e Rimborsi Documenti EMEA Scheda di valutazione – Parte III (Parere della CTS – Mandato alla CPR) Scheda di valutazione – Parte IV (Informazioni e valutazioni economiche ) Ufficio Prezzi e Rimborsi Documenti di approfondimento Ufficio Prezzi e Rimborsi Relatore/ Vicepresidente CTS Scheda di valutazione – Parte V (Esito della negoziazione ) Ufficio Prezzi e Rimborsi Ufficio Assessment Europeo (solo per le procedure centralizzate)

4 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 4 Profili di accesso InserimentoConsultazione Azienda FarmaceuticaDati sul farmaco, documentazione elettronica, proposte di prezzo e rimborsabilità, documenti di integrazione alla domanda, follow- up della pratica. Proprie domande con lo stato e il numero di fascicolo attribuito Ufficio Prezzi e RimborsiScheda di valutazione: Parte I, Parte III, Parte IV, Parte V Documenti di approfondimento Tutte le domande e la documentazione in ogni fase Relatore Vicepresidente CTS Scheda di valutazione: Parte II Documenti di approfondimento Tutte le domande e la documentazione in ogni fase Ufficio Assessment Europeo Documenti EMEADomande con procedura centralizzata Componenti CTS, CPR e Direzione AIFA NessunoTutte le domande e la documentazione in ogni fase

5 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 5 Cosa deve fare lAzienda Inviare allAIFA la domanda di negoziazione dei prezzi e rimborso del farmaco, inserendo nel sistema: - la descrizione del farmaco (specialità, principio attivo, ATC, indicazioni, posologia, …) - la documentazione in formato elettronico (lettera di richiesta, RCP ed EPAR, dossier come da delibera CIPE) - la proposta di prezzi e rimborsabilità per ogni confezione Inserire eventuale documentazione integrativa alla domanda (su specifica richiesta da parte dellUfficio Prezzi) Inserire eventuali nuove proposte di prezzi e rimborsabilità durante il processo di contrattazione Aggiornare il follow-up della pratica (Determina, GU, inizio commercializzazione)

6 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 6 Rilascio delle password alle Aziende Proposta Consentire alle Aziende di accedere al Sistema di Negoziazione Prezzi e Rimborso utilizzando le stesse credenziali (username e password) che utilizzano per laccesso al Sistema Trasparenza. Dopo il primo accesso, lAzienda potrà cambiare la password in modo autonomo rispetto al sistema di Trasparenza.

7 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 7 Step Pubblicazione informativa sul sito dellAIFA Accreditamento delle Aziende al sistema Apertura del sistema, fase sperimentale: accesso alle sole procedure pending invio della documentazione per via telematica e per via cartacea Sistema a regime: accesso a tutte le procedure (anche quelle concluse) invio della documentazione esclusivamente per via telematica

8 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 8 Aggiornamento domande pending Al momento dellapertura del sistema, le aziende visualizzeranno tutte le procedure pending con il corrispondente status. La scheda di domanda sarà in modalità di modifica. Le aziende dovranno accedere alla scheda di domanda parzialmente compilata, completare le informazioni mancanti (es. indicazioni e posologia), allegare il file zip con la documentazione e inviare la scheda completa allAIFA.

9 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 9 Demo del sistema

10 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 10 Accesso al sistema LAzienda accederà al sistema collegandosi allindirizzo: https://neg-prezzi.agenziafarmaco.it con username e password

11 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 11 Home Page – Visione Azienda Inserimento di una nuova domanda

12 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 12 Inserimento di una nuova domanda (1) Selezione della documentazione in formato elettronico (file zip) dalle cartelle del computer della ditta In funzione del tipo di procedura vengono richieste informazioni differenti

13 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 13 Inserimento di una nuova domanda (2)

14 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 14 Inserimento di una nuova domanda (3)

15 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 15 Inserimento di una nuova domanda (4) Possibilità di aggiungere diverse confezioni per la stessa specialità

16 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 16 Inserimento di una nuova domanda (5) Segue Esempio

17 Messaggio automatico (mail) allAIFA con la notifica di una nuova domanda di ammissione alla negoziazione

18 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 18 Home Page – Visione Azienda Lista delle domande di negoziazione

19 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 19 Lista delle domande di negoziazione (1) Visualizzazione del n. di protocollo assegnato dallAIFA

20 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 20 Lista delle domande di negoziazione (2) Visualizzazione della domanda e della documentazione presentata

21 Visualizzazione domanda di negoziazione

22 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 22 Monitoraggio in tempo reale dello stato dei dossier presentati Lista delle domande di negoziazione (3)

23 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 23 Status della domanda

24 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 24 Lista delle domande di negoziazione (3)

25 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 25 Status della domanda Nel caso di procedura in domanda il sistema indica quante procedure prima di quella in oggetto sono in attesa di apertura

26 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 26 Richiesta di documentazione integrativa LUfficio Prezzi e Rimborsi può inviare allAzienda una richiesta di documentazione integrativa attraverso la compilazione di un modulo Web. La richiesta viene notificata via mail allAzienda.

27 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 27 Invio di documentazione integrativa (1)

28 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 28 Invio di documentazione integrativa (2)

29 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 29 Inserimento nuova proposta (1)

30 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 30 Inserimento nuova proposta (2) Il sistema presenta lultima proposta inserita. E possibile inoltrare una nuova proposta aggiornando le informazioni relative ai prezzi e alla rimborsabilità

31 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 31 Visualizzazione proposte inviate (1)

32 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 32 Visualizzazione proposte inviate (2)

33 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 33 Follow-up della pratica (1)

34 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 34 Follow-up della pratica (2)

35 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 35 Home Page – Visione Azienda Ricerca delle domande di negoziazione

36 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 36 Ricerca delle domande (1)

37 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 37 Ricerca delle domande (2)

38 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 38 Home Page – Visione Azienda Report predefiniti

39 Sistema per la negoziazione prezzi e rimborso 39 Report predefiniti


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