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SANITA Patologia pneumococcica delladulto: nuovi vaccini e nuovi modelli di vaccinazione. Patologia pneumococcica delladulto: nuovi vaccini e nuovi modelli.

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Presentazione sul tema: "SANITA Patologia pneumococcica delladulto: nuovi vaccini e nuovi modelli di vaccinazione. Patologia pneumococcica delladulto: nuovi vaccini e nuovi modelli."— Transcript della presentazione:

1 SANITA Patologia pneumococcica delladulto: nuovi vaccini e nuovi modelli di vaccinazione. Patologia pneumococcica delladulto: nuovi vaccini e nuovi modelli di vaccinazione. Il punto di vista delle istituzioni Università degli studi di Milano Bicocca Monza, 13 giugno 2013 Maria Gramegna UO Governo della Prevenzione e tutela sanitaria

2 SANITA 2 Scelte e decisioni improntate a: Priorità (interventi che abbiano un alto impatto quali- quantitativo), Efficacia ed appropriatezza, Equità e tutela della popolazione fragile epidemiologia rilevanza quali - quantitativa del problema metodologia EBM (efficacia teorica) efficacia degli strumenti utilizzati Contesto di riferimento (efficacia pratica) le condizioni organizzative e di contesto consentono di raggiungere lobiettivo? Risorse: - Disponibili - Non sottratte ad altre attività - Coerenti e compatibili col risultato atteso Risorse: - Disponibili - Non sottratte ad altre attività - Coerenti e compatibili col risultato atteso

3 SANITA Legge Costituzionale n. 3 del 18 ottobre 2001 Modifiche al titolo V della parte II della Costituzione Competenze dello Stato la definizione dei principi generali (es. obbligo vaccinale o definizione dei Livelli Essenziali di Assistenza) delle Regioni declinare gli obiettivi e lorganizzazione necessaria a conseguirli

4 SANITA Funzione Programmatoria Nazionale Obiettivi minimi di protezione uniformi nel Paese Flussi informativi: coperture; reazioni avverse Regionale Calendario vaccinale: obiettivi minimi nazionali + obiettivi legati alla situazione epidemiologica regionale Requisiti e accreditamento dei centri vaccinali Funzione Valutativa Nazionale impatto epidemiologico (anche in relazione a nuovi vaccini) analisi coperture e studi di confronto Regionale Aree da sottoporre a particolare sorveglianza Valutazione di efficacia (morbosità; ospedalizzazione; mortalità)

5 SANITA PIANO NAZIONALE PREVENZIONE VACCINALE 2012 – 2014 Attuazione dellIntesa, ai sensi dellart. 8 comma 6 della legge 5 giugno 2003 n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale (repertorio atti n. 54/CRS) Intesa 22 febbraio 2012

6 SANITA Gli obiettivi del Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale Mantenere e sviluppare le attività di sorveglianza epidemiologica delle malattie suscettibili di vaccinazione, anche tramite il potenziamento e collegamento con le anagrafi vaccinali, al fine di determinare le dimensioni dei problemi prevenibili e per valutare l' impatto degli interventi in corso. 2. Potenziare la sorveglianza delle malattie suscettibili di vaccinazione collegando i flussi informativi con le anagrafi vaccinal i e integrando la sorveglianza epidemiologica con le segnalazioni provenienti dai laboratori diagnostici. 3. Garantire l'offerta attiva e gratuita delle vaccinazioni prioritarie per la popolazione generale al fine del raggiungimento e del mantenimento dei livelli di copertura sotto indicati necessari a prevenire la diffusione delle specifiche malattie infettive: Raggiungimento e mantenimento di coperture vaccinali 95% per le vaccinazioni anti DTPa, Poliomielite, Epatite B, Hib, nei nuovi nati e delle vaccinazioni anti DTPa e Poliomielite a 5-6 anni; ………………………………………………

7 SANITA 4. Garantire l'offerta attiva e gratuita nei gruppi e rischio delle vaccinazioni prioritarie e sviluppare iniziative per promuovere le vaccinazioni agli operatori sanitari e ai gruppi difficili da raggiungere. 5. Ottenere la completa informatizzazione delle anagrafi vaccinali (potenziando così il monitoraggio delle coperture vaccinali negli adolescenti, negli adulti e negli anziani e nelle categorie a rischio) e verificare lo stato vaccinale del bambino in tutte le occasioni di contatto con le strutture sanitarie regionali. 6. Raggiungere standard adeguati di sicurezza e qualità nel processo vaccinale. 7. Garantire la disponibilità, presso i servizi vaccinali delle ASL degli altri vaccini (da somministrare in co-payment ) per le indicazioni d'uso e al costo che saranno definiti ed emanati con apposito provvedimento regionale. 8. Progettare e realizzare azioni per potenziare l' informazione e la comunicazione al fine di promuovere l' aggiornamento dei professionisti sanitari e per diffondere la cultura della prevenzione vaccinale come scelta consapevole e responsabile dei cittadini.

8 SANITA PNPV: Calendario nazionale delle vaccinazioni offerte attivamente a tutta la popolazione

9 SANITA Le vaccinazioni indicate per i soggetti ad alto rischio Lo scenario epidemiologico è oggi radicalmente mutato: 1)la più lunga sopravvivenza di pazienti con malattie croniche (cardiopatie, broncopneumopatie, patologie metaboliche, dell'apparato uropoietico, patologie neoplastiche e condizioni di immunosoppressione, etc.), i quali sono più soggetti a complicanze gravi da malattie infettive, e la cui cura in caso di complicanze infettive prevenibili rappresenta peraltro un notevole impegno anche in termini di risorse umane ed economiche 2)la possibilità che, nelle età avanzate, si riduca progressivamente limmunità acquisita nell'infanzia dopo infezioni contratte naturalmente o dopo vaccinazione, anche per la riduzione o la mancanza dei cosiddetti "booster naturali", conseguenza questa del successo delle vaccinazioni nel controllare la diffusione delle infezioni in età pediatrica 3)l'estensione delletà in condizioni di buona salute anche a soggetti che un tempo, solo raramente, potevano dedicarsi ad attività lavorative o di tempo libero molto al di là dell'epoca del pensionamento

10 SANITA Formazione Regole di sistema Indirizzi operativi x mantenimento dei requisiti di qualità del sistema informativo MAINF (per meningiti batteriche, m.i. pneumococcica-meningococcica-HIB, diarree infettive, tossinfezioni alimentari, parassitosi >90%) Indirizzi programmatori: PRP- PRPV Strumenti DG Salute e ASL

11 SANITA

12 Sorveglianza MIB: Costruzione Sorveglianza MIB: Costruzione Dgr VII/ Sorveglianza, notifica, controllo delle malattie infettive: revisione e riordino degli interventi di prevenzione in Regione Lombardia DGS n Linee guida per la sorveglianza, prevenzione e controllo delle meningiti batteriche e malattie invasive da meningococco, emofilo e pneumococco, in Regione Lombardia

13 SANITA Sorveglianza MIB: Costruzione Sorveglianza MIB: Costruzione Laboratori di riferimento (Circolare n. 7/SAN/2007 e DGR VIII/ ) Malattia invasiva Pneumococcica e Meningococcica Tipizzazione dei ceppi derivanti da infezioni invasive - Laboratorio Microbiologia Fondazione Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena

14 SANITA Sorveglianza MIB: Costruzione Meningococco e Pneumococco Sorveglianza MIB: Costruzione Meningococco e Pneumococco Laboratorio di riferimento ISS Laboratori periferici

15 SANITA Il Piano Regionale della Prevenzione Proroga di PNP

16 SANITA D.g.r. 5 dicembre n. IX/4475 Determinazione in ordine alle vaccinazioni delletà infantile e delladulto in Regione Lombardia: aggiornamenti alla luce del piano nazionale prevenzione vaccinale (intesa Stato Regioni 22 febbraio 2012)

17 SANITA Strumenti: MAINF gestionale e datawarehouse Strumenti: MAINF gestionale e datawarehouse

18 SANITA Strumenti: Anagrafe vaccinale Strumenti: Anagrafe vaccinale

19 SANITA Strumenti: Estrattore (SDO-notifiche; Vaccinati-notifiche) Strumenti: Estrattore (SDO-notifiche; Vaccinati-notifiche)

20 SANITA D.g.r. 5 dicembre n. IX/4475 Determinazione in ordine alle vaccinazioni delletà infantile e delladulto in Regione Lombardia: aggiornamenti alla luce del piano nazionale prevenzione vaccinale (intesa Stato Regioni 22 febbraio 2012)

21 SANITA

22 Obiettivo generale armonizzazione delle strategie vaccinali per garantire equità nella prevenzione delle malattie suscettibili di vaccinazione

23 SANITA il mantenimento di coperture vaccinali ottimali per le malattie per le quali è posto lobiettivo delleliminazione o del significativo contenimento; il miglioramento delle coperture vaccinali nei soggetti ad alto rischio; linformatizzazione dellanagrafe vaccinale, il monitoraggio delle coperture vaccinali; il mantenimento di un efficace sistema di sorveglianza epidemiologica e il potenziamento dellattività di tipizzazione degli agenti causali di malattie prevenibili;

24 SANITA il mantenimento di un efficace sistema di sorveglianza sugli eventi avversi da vaccino; il mantenimento di adeguati standard di sicurezza e qualità nel processo vaccinale, la formazione ed aggiornamento del personale; la promozione di iniziative di informazione e comunicazione la definizione di metodologie e strategie per lintroduzione di nuovi vaccini.

25 SANITA Frequenza di casi notificati di patologie prevenibili da vaccino per anno (Anni ) Epatite A Epatite B Malattia Invasiva Meningococcica Malattia Invasiva Pneumococcica Tetano

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28 Le vaccinazioni offerte gratuitamente in Regione Lombardia a) Calendario vaccinale

29 SANITA Lo strumento delle «Regole di sistema» Sono definite annualmente nel contesto del Documento delle Regole, con i conseguenti obiettivi assegnati ai Direttori Generali di ASL e AO, le azioni da attuare per migliorare lorganizzazione vaccinale e/o per consentire il raggiungimento/mantenimento di determinate coperture vaccinali finalizzate al raggiungimento degli obiettivi del PNPV al Gli obiettivi NON sono perseguiti e raggiunti tutti insieme: ci sono priorità (che vanno condivise!)

30 SANITA Lobiettivo del contenimento della diffusione e del rischio di malattia è posto quando siano identificabili soggetti a maggior rischio di contagio e/o con una maggior incidenza di complicanze in caso di malattia. Con la definizione dei gruppi o delle condizioni che possono beneficiare della vaccinazione si intende promuovere la prassi dellofferta attiva I CReG (Cronic Related Group), in fase di sperimentazione, assicurando la presa in carico complessiva del paziente portatore di patologia cronica, possono costituire ambito privilegiato di offerta vaccinale ai soggetti con condizione di rischio b) Offerta ai soggetti selezionati sulla base di status/patologie

31 SANITA Le modalità per individuare i soggetti - Condividere con le strutture sanitarie, gli elenchi degli esenti tickets per patologia, collaborare con reparti ospedalieri per linvio dei soggetti a rischio per determinate vaccinazioni; - consumo dei farmaci per poter risalire alle categorie a rischio; - PdF/MMG valutare leffettivo rischio e la conseguente necessità di vaccinazione; - collaborazione con centri specialistici che hanno in cura soggetti a rischio, con vaccinazioni eseguite direttamente dagli operatori del Centro, previa acquisizione gratuita dei vaccini dallASL; - valutazione dei certificati di invalidità, oltre ad una ricerca nelle SDO, a cui far seguire poi una lettera di sensibilizzazione ai medici curanti (MMG/PdF) per offrire le vaccinazioni; - collaborazione con i PdF, prevedendo il censimento dei soggetti a rischio al momento della visita dei bambini per i bilanci di salute, compresi i soggetti con patologia documentata che li ponga a rischio anche se privi di esenzione

32 SANITA Vaccinazione anti-pneumococco Il vaccino anti pneumococco coniugato sar à offerto ai soggetti appartenenti alle categorie a rischio fino ai cinque anni di et à ; ai soggetti di et à superiore a 5 anni ed adulti, potr à essere offerto il vaccino anti pneumococcico polisaccaridico: Anemia falciforme e talassemia; Asplenia funzionale e anatomica e malattie che comportino disfunzioni spleniche; Broncopneumopatie croniche, inclusa l asma (i bambini che hanno diritto alla vaccinazione gratuita sono quelli appartenenti ai gruppi 3,4,5 e 6 previsti dalla scheda di monitoraggio patologica cronica: asma ); Immunodepressione congenita o acquisita per assunzione di corticosteroidi, infezione da HIV, ecc.; Bambini che abbiano avuto malattia invasiva pneumococcica; Diabete mellito; Malattie renali croniche come l insufficienza renale, la sindrome nefrosica, il trapianto renale; Malattie cardiovascolari croniche, incluse le malformazioni cardiache e malattie che richiedano terapie a lungo termine; Malattie epatiche croniche; Perdite di liquido cerebrospinale; Persone con impianto cocleare, shunt o fistole a livello cerebrospinale In relazione alla recente estensione delle indicazioni in RCP del vaccino coniugato 13 valente ai soggetti a rischio di et à superiore a 50 anni, sar à oggetto di valutazione l eventuale ampliamento delle indicazioni alla vaccinazione per gli adulti in Regione Lombardia, utilizzando il metodo descritto nel capitolo Definizione di metodologie e strategie per l introduzione di nuovi vaccini.

33 SANITA Costruire e testare un strumento di supporto decisionale per lintroduzione di nuovi vaccini in Regione Lombardia Semplice Trasparente Affidabile Omnicomprensivo Flessibile DGR IX/4031 del Convenzione tra la Direzione Generale Sanità di Regione Lombardia e il Dipartimento di Scienze Biomediche per la Salute dellUniversità degli Studi di Milano per la realizzazione di un modello decisionale per ladozione/modifica dellofferta vaccinale nella Regione Lombardia

34 SANITA Obiettivi DDGG 2012 Evidenza del raccordo ASL AO (Strutture sanitarie del territorio finalizzato) per lofferta secondo le indicazioni della DG Sanità per lapplicazione del Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale , Piano Nazionale Eradicazione Morbillo e Rosolia Congenita, di: vaccinazioni alle categorie a rischio MPR alle puerpere Dalla valutazione complessiva degli obiettivi AO/IRCCS pubblici emerge la necessità di maggior raccordo tra strutture sanitarie e ASL

35 SANITA Grazie e buon lavoro a tutti!


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